本指南适用于高等级病原微生物实验室（以下简称实验室）建设（审批事项）的申请和办理，包括新建、改建、扩建实验室或者生产、进口移动式实验室。
（一）申请单位条件
具有法人资格的企事业单位。
（二）具备或符合如下条件的，准予批准：
1.符合国家生物安全实验室体系建设规划要求；
2.开展实验室建设确属必要；
3.具备保障实验室规范安全运行的能力和机制；
4.符合法律法规规定的其他条件。
（三）有如下情形之一的，不予批准：
1.不符合国家生物安全实验室体系建设规划要求；
2.开展实验室建设必要性不充分；
3.不具备保障实验室规范安全运行的能力和机制；
4.不符合法律法规规定的其他条件。
| 类别 | 权力基本编码 | |||
| 实施主体 | 行使层级 | 国家级 | ||
| 实施依据 | ||||
| 权力来源 | ||||
| 备注 | ||||
本指南适用于高等级病原微生物实验室（以下简称实验室）建设（审批事项）的申请和办理，包括新建、改建、扩建实验室或者生产、进口移动式实验室。
（一）《行政许可法》
（二）《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）第十九条：“新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当经国务院科技主管部门审查同意。”
（三）《高等级病原微生物实验室建设审查办法》（科技部令第15号）第二条：“新建、改建、扩建实验室或者生产、进口移动式实验室应当报科学技术部审查同意。”
申请材料清单
2份纸质原件，1份原件电子版，另备5份以上纸质材料复印件。 注：2份原件及原件电子版提交至科技部行政审批受理窗口；复印件（5份以上）供专家组会议审查和现场审查时使用。
| 名称 | 数量 | 要求 |
|---|---|---|
高等级病原微生物实验室建设审查申请书。 | 1. 申请书纸质材料请使用A4规格纸张装订。 |
材料下载：申请书示范文本以及常见错误事例
| 实施主体 | 中华人民共和国科学技术部 | 办件类型 | 承诺件 |
| 承诺办结时限 | 20个工作日 | 法定办结时限 | 20个工作日 |
| 是否收费 | 否 | 办公时间 | 工作日8:00-11:30，13:30-17:00。 |
| 咨询方式 | （一）窗口咨询：科技部行政审批受理窗口（地址：北京市海淀区西四环中路16号院4号楼1层，中国生物技术发展中心）；
（二）网上咨询：http://appweblogic.most.gov.cn/gzwd/gzwd.htm； （三）信函咨询：科技部社会发展科技司（地址：北京市海淀区复兴路乙15号，科技部社会发展科技司，邮编100862）； （四）电子邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn； （五）电话咨询：010-88225151。 |
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| 办理地点 | 地址1：中国生物技术发展中心（北京市海淀区西四环中路16号院4号楼1层）。 地址2：科技部社会发展科技司（北京市海淀区复兴路乙15号科学技术部）。 |
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