1

2021BAL0078

评价HIV-1耐药分型分析软件在临床应用中的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、对比研究

首都医科大学附属北京佑安医院

卫拉（上海）生物科技有限公司

江苏德能医学科技有限公司

2021年2月

2

2021BAL0079

评价基因测序系统在临床应用中的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、对比研究

首都医科大学附属北京佑安医院

卫拉（上海）生物科技有限公司

江苏德能医学科技有限公司

2021年2月

3

2021BAL0080

前瞻性、多中心、随机对照的验证紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管在冠状动脉小血管疾病治疗中的有效性和安全性的临床试验

上海市同济医院

北京先瑞达医疗科技有限公司

锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司

2021年2月

4

2021BAL0081

FireHydrant冠脉紫杉醇药物球囊导管对比SeQuent® Please紫杉醇药物释放球囊导管治疗冠状动脉支架内再狭窄病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究(PROMISE-DCB)

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

上海微创医疗器械（集团）有限公司

永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司

2021年2月

5

2021BAL0082

基因测序仪（MGISEQ-2000）关于胎儿染色体非整倍体（T21）检测临床试验

深圳市妇幼保健院

武汉华大智造科技有限公司

2021年2月

6

2021BAL0083

评价经导管植入式主动脉瓣膜系统治疗有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究临床试验

合肥高新心血管病医院

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

2021年2月

7

2021BAL0084

人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）临床试验

北京肿瘤医院

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

2021年2月

8

2021BAL0085

人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉大学中南医院

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

2021年2月

9

2021BAL0086

血管内超声诊断系统前瞻性、多中心、随机、单盲、对照研究

复旦大学附属中山医院

深圳北芯生命科技有限公司

科迈德（北京）医学科技有限公司

2021年2月

10

2021BAL0087

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

浙江省血液中心

雅培贸易（上海）有限公司

2021年2月

11

2021BAL0088

一次性使用胆红素血浆吸附器用于治疗高胆红素血症的 随机、开放、平行对照临床试验

首都医科大学附属北京佑安医院

天津优纳斯生物科技有限公司

天津冠勤医药科技有限公司

2021年2月

12

2021BAL0089

评价注射用HYR-PB21局部浸润用于腹股沟疝修补患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方案

首都医科大学附属北京朝阳医院

合肥合源药业有限公司

合肥科颖医药科技有限公司

2021年2月

13

2021BAL0090

评价颅内药物涂层球囊扩张导管治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

首都医科大学附属北京天坛医院

北京先瑞达医疗科技有限公司

锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司

2021年2月

14

2021BAL0091

尿路上皮癌阅片重复性研究（肿瘤比例评分法）临床试验

复旦大学附属肿瘤医院

安捷伦科技（中国）有限公司

华信领航（北京）医疗科技有限公司

2021年2月

15

2021BAL0092

评价人工血管CIRCULINE安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性、临床验证试验

上海中医药大学附属龙华医院

上海畅迪医疗科技有限公司

北京京瑞天合医药科技发展有限公司

2021年2月