序号 | 审批号 | 年度 | 项目名称 | 申请单位 | 申请时间 （季度） |
1 | 国科遗办审字[2007]010号 | 2007 | 埃罗替尼治疗非小细胞肺癌的国际合作研究 | 中山大学肿瘤防治中心 | 三 |
2 | 国科遗办审字[2007]011号 | 2007 | 赫赛汀治疗晚期胃癌国际多中心临床研究 | 中山大学肿瘤防治中心 | 三 |
3 | 国科遗办审字[2007]012号 | 2007 | 预防与能源相关的空气污染对儿童健康的危害 | 重庆医科大学 | 三 |
4 | 国科遗办审字[2007]013号 | 2007 | 大骨节病环境相关基因分析 | 西安交通大学 | 三 |
5 | 国科遗办审字[2007]014号 | 2007 | HKI-272联合赫赛汀治疗进展期乳癌患者的I/II期研究 | 中国医科院肿瘤医院 | 三 |
6 | 国科遗办审字[2007]015号 | 2007 | HKI-272治疗晚期乳腺癌受试者的II期研究 | 中国医科院肿瘤医院 | 三 |
7 | 国科遗办审字[2007]018号 | 2007 | 人类群体迁徙遗传地理图谱计划（东亚、东南亚部分）—公众参与和遗产保护计划（补） | 复旦大学 | 三 |
8 | 国科遗办审字[2007]019号 | 2007 | 中国人群酒依赖的分子遗传学研究 | 湖南师范大学 | 四 |
9 | 国科遗办审字[2007]020号 | 2007 | 厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心研究 | 上海市肺科医院 | 四 |
10 | 国科遗办审字[2007]021号 | 2007 | DDT与肝细胞危险性的研究 | 复旦大学公共卫生学院 | 四 |
11 | 国科遗办审字[2007]022号 | 2007 | 外周血单个核细胞免疫相关基因单核苷酸多态性与肝癌转移复发关系的研究 | 复旦大学附属中山医院 | 四 |
12 | 国科遗办审字[2007]023号 | 2007 | 原发性青光眼的遗传学研究 | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 | 四 |
13 | 国科遗办审字[2008]002号 | 2008 | 评价抗血管生成剂AG-013736对阿霉素治疗无效、无法耐受或具有临床禁忌、并且131I治疗无效的、转移性或无法切除的局部晚期乳头状、滤泡状或 HURTHLE细胞甲状腺癌的疗效 | 中国医科院肿瘤医院 | 一 |
14 | 国科遗办审字[2008]003号 | 2008 | 第二项心脏保护研究（HPS2-THRIVE） | 中国医科院阜外心血管病医院 | 一 |
15 | 国科遗办审字[2008]004号 | 2008 | HIV/AIDS病人免疫学特征与临床相关性研究 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 一 |
16 | 国科遗办审字[2008]006号 | 2008 | 云南宣威和富源肺癌筛查新生物技术的研究 | 曲靖市疾病预防控制中心 | 一 |
17 | 国科遗办审字[2008]008号 | 2008 | 中美妇女儿童与家庭健康合作项目 | 北京大学生育健康研究所 | 一 |
18 | 国科遗办审字[2008]009号 | 2008 | 比较吉西他滨+顺铂联合索拉非尼与吉西他滨+顺铂联合安慰剂一线治疗伴有积液的IIIB-IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性的临床III期随机、双盲、安慰剂对照研究 | 中山大学肿瘤医院 | 一 |
19 | 国科遗办审字[2008]010号 | 2008 | 鉴定鼻咽癌易感性相关的重要遗传因子 | 中山大学肿瘤防治中心 | 二 |
20 | 国科遗办审字[2008]011号 | 2008 | 子宫颈癌HPV快速筛查技术的研究 | 中国医科院肿瘤医院 | 二 |
21 | 国科遗办审字[2008]013号 | 2008 | 骨关节病的疾病基因及其功能的研究 | 四川省人民医院分子生物学与遗传研究中心 | 二 |
22 | 国科遗办审字[2008]014号 | 2008 | 原发性肾小球疾病-IgA肾病的分子遗传学研究 | 北京大学肾脏疾病研究所 | 二 |
23 | 国科遗办审字[2008]015号 | 2008 | 膳食因素、体力活动与基因多态的交互作用对肥胖、2型糖尿病等发生的影响 | 中科院上海生命科学研究院 | 二 |
24 | 国科遗办审字[2008]017号 | 2008 | 特罗凯(ERLOTINIB)治疗晚期非小细胞肺癌患者的国际扩展性临床试验项目 | 中山大学附属肿瘤医院 | 三 |
25 | 国科遗办审字[2008]018号 | 2008 | 国际多中心临床研究—评价单用Lapatinib或曲妥珠单抗及二者序贯或联合作为辅助治疗对EerbB2阳性的原发乳腺癌患者的疗效和安全性 | 中山大学附属肿瘤医院 | 三 |
26 | 国科遗办审字[2008]019号 | 2008 | 病理性近视治病基因筛查定位 | 复旦大学附属耳鼻喉科医院 | 三 |
27 | 国科遗办审字[2008]020号 | 2008 | 第二心脏保护研究 | 中国医科院阜外心血管病医院 | 三 |
28 | 国科遗办审字[2008]022号 | 2008 | 空气污染与心血管、呼吸系统疾病标志物间关系初步研究 | 北京大学医学部劳动卫生与环境卫生学系 | 四 |
29 | 国科遗办审字[2008]023号 | 2008 | 人类对空气污染急剧变化的响应—可逆性和易感性研究 | 北京大学科技开发部 | 四 |
30 | 国科遗办审字[2008]025号 | 2008 | 贝伐单抗辅助治疗三阴性乳腺癌国际多中心临床试验 | 苏州大学附属第一医院 | 四 |
31 | 国科遗办审字[2009]001号 | 2009 | 大气颗粒物致心血管疾病的机理：可行性研究 | 北京大学医学部公共卫生学院 | 一 |
32 | 国科遗办审字[2009]002号 | 2009 | 骨质疏松症若干候选基因的单核苷酸多态性关联研究 | 西安交通大学生命科学与技术学院 | 一 |
33 | 国科遗办审字[2009]003号 | 2009 | 埃罗替尼（Tarceva）国际多中心III期临床研究 | 中山大学肿瘤防治中心 | 一 |
34 | 国科遗办审字[2009]005号 | 2009 | Leber先天性黑矇突变频谱及基因型和表型研究 | 中山大学中山眼科中心 | 一 |
35 | 国科遗办审字[2009]006号 | 2009 | 国际“千人基因组计划” | 深圳华大基因研究院 | 一 |
36 | 国科遗办审字[2009]007号 | 2009 | LDT600（替比夫定）治疗曾接受Idenix公司申办替比夫定相关研究慢性乙型肝炎成年患者的开放临床研究（NV-03-022） | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 一 |
37 | 国科遗办审字[2009]008号 | 2009 | 空气污染与心血管、呼吸系统疾病标志物间关系初步研究（补充研究） | 北京大学医学部公共卫生学院 | 一 |
38 | 国科遗办审字[2009]010号 | 2009 | 上海社区居民脑健康研究I（SCOBHII） | 复旦大学附属华山医院 | 一 |
39 | 国科遗办审字[2009]014号 | 2009 | 中国与挪威淋巴结阴性乳腺癌的增殖指数等预后因素的比较 | 复旦大学肿瘤医院 | 一 |
40 | 国科遗办审字[2009]015号 | 2009 | MiRNA在卵巢癌与化疗耐药中的特定基因表达与生物作用 | 大连医科大学 | 一 |
41 | 国科遗办审字[2009]016号 | 2009 | 艾滋病防控策略及综合防治研究 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 一 |
42 | 国科遗办审字[2009]017号 | 2009 | 中国艾滋病神经心理研究项目 | 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 | 二 |
43 | 国科遗办审字[2009]018号 | 2009 | 伊马替尼对照伯舒替尼治疗初次诊断慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病的III期、随机、开放性研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 二 |
44 | 国科遗办审字[2009]019号 | 2009 | 以生物标记为基础的人群干预试验评估 | 江苏启东肝癌研究所 | 二 |
45 | 国科遗办审字[2009]021号 | 2009 | 一项比较化疗加曲妥单抗与化疗加曲妥单抗加贝伐单抗辅助治疗HER2阳性的淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者的多中心III期随机临床试验（试验名称：BETH，方案编号：B020906） | 苏州大学附属第一医院 | 二 |
46 | 国科遗办审字[2009]022号 | 2009 | 贝伐单抗辅助治疗三阴性乳腺癌国际多中心临床试验 | 苏州大学附属第一医院 | 二 |
47 | 国科遗办审字[2009]023号 | 2009 | γ-分泌酶抑制剂LY450139与安慰剂对阿尔茨海默病进展的影响作用比较（研究方案号：H6L-MC-LFBC） | 首都医科大学附属北京安定医院 | 二 |
48 | 国科遗办审字[2009]024号 | 2009 | IgA肾病遗传机制研究 | 上海交通大学附属瑞金医院 | 二 |
49 | 国科遗办审字[2009]025号 | 2009 | 一项III期、随机、双盲、双模拟、平行对照、国际多中心研究，评估DU-176B相对于华法林在患心房颤动的受试者中的疗效和安全性—有效的新一代因子XA抗凝治疗心房颤动 | 中国医科院阜外心血管病医院 | 三 |
50 | 国科遗办审字[2009]026号 | 2009 | Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究 | 中山大学肿瘤防治中心 | 三 |
51 | 国科遗办审字[2009]027号 | 2009 | 新型诊断方法血清傅里叶变换红外光谱技术在肝细胞癌早期诊断中的应用 | 北京大学第三医院 | 三 |
52 | 国科遗办审字[2009]028号 | 2009 | 贝伐人源化单抗联合利妥昔单抗和CHOP治疗方案，对比利妥昔单抗和CHOP治疗方案作为初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤的随机双盲的国际多中心III期临床研究的国际合作项目 | 苏州大学第二附属医院 | 三 |
53 | 国科遗办审字[2009]029号 | 2009 | 甲亢周期性瘫痪的基因组学研究 | 四川大学华西医院 | 三 |
54 | 国科遗办审字[2009]030号 | 2009 | 中国人种复发性葡萄胎发生的分子遗传学机制 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 三 |
55 | 国科遗办审字[2009]035号 | 2009 | 环境暴露和营养应激诱发的免疫反应与神经管缺陷发病风险之间的关系研究 | 北京大学生育健康研究所 | 四 |
56 | 国科遗办审字[2009]036号 | 2009 | 上海市区胰腺癌病例对照研究 | 上海市肿瘤研究所 | 四 |
57 | 国科遗办审字[2009]037号 | 2009 | 高度近视全基因组关联分析（GWAS） | 中山大学中山眼科中心 | 四 |
58 | 国科遗办审字[2009]038号 | 2009 | 阿昔替尼（AG-013736）二线治疗转移性肾细胞癌：AXIS试验 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 四 |
59 | 国科遗办审字[2009]039号 | 2009 | Pim-1修饰的人心脏干细胞在缺血性心脏病中的应用 | 复旦大学附属中山医院、上海市心血管研究所 | 四 |
60 | 国科遗办审字[2010]002号 | 2010 | 鉴定结直肠癌易感性相关的重要遗传因子 | 中山大学肿瘤防治中心 | 一 |
61 | 国科遗办审字[2010]003号 | 2010 | 肝癌全基因组分析 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 一 |
62 | 国科遗办审字[2010]004号 | 2010 | 国际“千人基因组计划”（二次采样） | 深圳华大基因研究院 |
|
63 | 国科遗办审字[2010]005号 | 2010 | 中国人群IgA肾病遗传致病/易感基因研究 | 中山大学附属第一医院 |
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64 | 国科遗办审字[2010]006号 | 2010 | Bosutinib联合依西美坦对比依西美坦单药作为绝经后妇女ER+/PgR+ /ErbB2-局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗的II期、随机、开放性研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 一 |
65 | 国科遗办审字[2010]007号 | 2010 | Bosutinib联合来曲唑对比来曲唑单药作为绝经后妇女ER+/PgR+ /ErbB2-局部晚期或转移性乳腺癌一线治疗的II期、随机、开放性研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 一 |
66 | 国科遗办审字[2010]008号 | 2010 | 高度近视全基因组关联分析(GWAS) | 中山大学中山眼科中心 | 一 |
67 | 国科遗办审字[2010]009号 | 2010 | 中国人群脑胶质瘤全基因组关联分析研究 | 复旦大学 | 一 |
68 | 国科遗办审字[2010]010号 | 2010 | 儿童肥胖的相关遗传背景研究 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 一 |
69 | 国科遗办审字[2010]011号 | 2010 | 基于日中韩三国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究—莫西沙星的健康成年男性药代动力学临床研究 | 北京大学第一医院 | 二 |
70 | 国科遗办审字[2010]012号 | 2010 | 特罗凯一线治疗肺癌国际多中心临床研究 | 广东省人民医院 | 二 |
71 | 国科遗办审字[2010]013号 | 2010 | 第二项心脏保护研究（HPS2-THRIVE） | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 二 |
72 | 国科遗办审字[2010]014号 | 2010 | 甲型H1N1流感抗体国际标准品建立 | 中国药品生物制品检定所 | 二 |
73 | 国科遗办审字[2010]015号 | 2010 | 单剂量和多剂量艾塞那肽（LY2148568）长效缓释剂在中国2型糖尿病病人的药代动力学、安全性和耐受性 | 北京大学第一医院 | 二 |
74 | 国科遗办审字[2010]016号 | 2010 | 260-09-805-01评价西洛他唑与普罗布考联合用药对糖尿病肾病患者的疗效和安全性的随机、对照、平行、开放、多中心临床研究 | 北京大学第一医院 | 二 |
75 | 国科遗办审字[2010]017号 | 2010 | LDT600（替比夫定）治疗曾接受Idenix公司申办替比夫定相关研究慢性乙型肝炎成年患者的开放临床研究（NV-02B-022） | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 二 |
76 | 国科遗办审字[2010]018号 | 2010 | MRA核心研究中完成治疗的患者在接收Tocilizumba（MRA）治疗期间安全性的长期扩展研究 | 中山大学附属第三医院 | 二 |
77 | 国科遗办审字[2010]019号 | 2010 | Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究 | 中山大学肿瘤医院 | 二 |
78 | 国科遗办审字[2010]021号 | 2010 | 比较HBeAg阳性的慢性乙肝成年患者使用40KD聚乙二醇化干扰素-α（PEG-IFN、Ro25-8310）24和48周、以及采用90和180mcg剂量的2×2析因设计、双盲、IV期临床试验 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 二 |
79 | 国科遗办审字[2010]022号 | 2010 | 随机、安慰剂对照、双盲III期研究，评估ZD4054 10mg每日一次口服给药治疗非转移性激素抵抗型前列腺癌患者的有效性和安全性 | 北京大学第三医院 | 二 |
80 | 国科遗办审字[2010]024号 | 2010 | 阿昔替尼（AG-013736）作为二线治疗用于亚洲转移性肾细胞癌患者（A4061051） | 北京大学第一医院 | 二 |
81 | 国科遗办审字[2010]026号 | 2010 | MACI@-(Matrix-induced Autolo- gous Chondrocyte Implantation)基质诱导的自体软骨细胞移植治疗关节软骨缺损 | 武警总医院 | 二 |
82 | 国科遗办审字[2010]030号 | 2010 | Bosutinib联合依西美坦对比依西美坦单药作为绝经后妇女ER+/PgR+ /ErbB2-局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗的II期、随机、开放性研究 | 中国医科院肿瘤医院 | 三 |
83 | 国科遗办审字[2010]031号 | 2010 | 一项开放的、单次给药及多次给药，评估CP-690,550在中国健康受试者中的药代动力学特征、安全性及耐受性的研究 | 中国医科院北京协和医院 | 三 |
84 | 国科遗办审字[2010]032号 | 2010 | GLP-1类似物（R05073031）注射液治疗2型糖尿病的国际合作研究 | 上海市第一人民医院 | 三 |
85 | 国科遗办审字[2010]033号 | 2010 | 长期延续、多中心、多国家研究，以评估症状性动脉型肺动脉高压（PAH）患者口服BAY63-2521（1mg，1.5mg，2mg或2.5mg tid）的安全性和耐受性 PATENT-2研究 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 三 |
86 | 国科遗办审字[2010]034号 | 2010 | 随机、双盲、安慰剂对照、多中心、多国家研究，以评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者口服BAY 63-2521（1mg，1.5mg，2mg或2.5mg tid）的有效性和安全性 CHEST-1研究 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 三 |
87 | 国科遗办审字[2010]035号 | 2010 | 随机、双盲、安慰剂对照、多中心、多国家研究，以评估症状性动脉型肺动脉高压(PAH)患者口服BAY63-25 21（1mg，1.5mg，2mg或2.5mg tid）的有效性和安全性 PATENT-1研究 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 三 |
88 | 国科遗办审字[2010]036号 | 2010 | 长期延续、多中心、多国家研究，以评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者口服BAY 63-2521（1mg，1.5mg，2mg或2.5mg tid）的安全性和耐受性 CHEST-2研究 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 三 |
89 | 国科遗办审字[2010]037号 | 2010 | 利伐沙班与依诺肝素对照用于内科住院患者预防静脉血栓栓塞的多中心、随机、平行分组、有效性与安全性研究 | 中国医科院阜外心血管病医院 | 三 |
90 | 国科遗办审字[2010]038号 | 2010 | 对“疑似艾滋病恐惧症”的探索性干预研究 | 中国疾病预防控制中心 | 三 |
91 | 国科遗办审字[2010]039号 | 2010 | 一项随机、开放研究，用于评价葛兰素史克生物制品公司生产的灭活脊髓灰质炎疫苗对健康中国婴儿，在2、3、4月龄三次初次接种后的免疫原性和反应原性 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 三 |
92 | 国科遗办审字[2010]040号 | 2010 | 一项开放、非随机化、多剂量研究评估lixisenatide在10μg和20μg剂量水平每天一次重复皮下注射的中国健康受试者药代动力学特征 | 上海交通大学附属瑞金医院 | 三 |
93 | 国科遗办审字[2010]041号 | 2010 | 随机、双盲、平行对照比较MRA或安慰剂联合甲氨蝶呤对中至重度类风湿关节炎患者关节损伤的预防作用和安全性研究 | 北京协和医院 | 三 |
94 | 国科遗办审字[2010]042号 | 2010 | 比较IIIB/IV期非小细胞肺癌（NACLC）患者中交替使用特罗凯 | 广东省人民医院 | 三 |
95 | 国科遗办审字[2010]043号 | 2010 | MRA核心研究中完成治疗的患者在接收Tocilizumab（MRA）治疗期间安全性的长期扩展研究 | 中山大学附属第三医院 | 三 |
96 | 国科遗办审字[2010]044号 | 2010 | 比较每月一次注射RO0503821与短效促红细胞生成素在慢性肾性贫血透析患者中维持血红蛋白水平疗效和安全性的开放、随机对照研究 | 北京大学第三医院 | 三 |
97 | 国科遗办审字[2010]045号 | 2010 | 评估中国健康受试者单次给药托珠单抗的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性临床试验 | 北京大学第三医院 | 三 |
98 | 国科遗办审字[2010]046号 | 2010 | Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究 | 上海市第一人民医院 | 三 |
99 | 国科遗办审字[2010]047号 | 2010 | 一项III期、随机、双盲、双模拟、平行对照、国际多中心研究，评估DU-176B相对于华法林在患心房颤动的受试者中的疗效和安全性-有效的新一代因子XA抗凝治疗心房颤动（生物标记物） | 中国医科院阜外心血管病医院 | 三 |
100 | 国科遗办审字[2010]048号 | 2010 | 一项III期、随机、双盲、双模拟、平行对照、国际多中心研究，评估DU-176B相对于华法林在患心房颤动的受试者中的疗效和安全性-有效的新一代因子XA抗凝治疗心房颤动（血浆） | 中国医科院阜外心血管病医院 | 三 |
101 | 国科遗办审字[2010]049号 | 2010 | 在有膀胱过度活动症状的受试者中进行的一项随机、双盲、平行组、安慰剂和阳性对照、多中心研究 | 卫生部北京医院 | 三 |
102 | 国科遗办审字[2010]050号 | 2010 | 评价Avonex | 北京大学第三医院 | 三 |
103 | 国科遗办审字[2010]051号 | 2010 | 基于日中韩三国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究辛伐他汀的健康成年男性药代动力学临床研究 | 北京大学第一医院 | 三 |
104 | 国科遗办审字[2010]052号 | 2010 | 一项在既往未接种过肺炎球菌疫苗的中国大龄婴儿和幼儿中评价沛儿的安全性、耐受性和免疫原性的IV期、开放性研究 | 广西疾病预防控制中心 | 三 |
105 | 国科遗办审字[2010]053号 | 2010 | 中国健康志愿者开放单剂量Sugammadex药代动力学研究 | 泰达国际心血管病医院 | 三 |
106 | 国科遗办审字[2010]054号 | 2010 | 比较舒尼替尼（SU011248）联合强的松与强的松单药治疗既往含多西紫杉醇方案治疗失败的去势难治性转移性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、3期临床研究 | 北京大学临床肿瘤医院 | 三 |
107 | 国科遗办审字[2010]055号 | 2010 | 一项评价ABF656治疗慢性乙型肝炎病毒患者（eAg+）的药代动力学/药效学研究 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 三 |
108 | 国科遗办审字[2010]056号 | 2010 | 一项活性药对照、亚洲人群口服降糖药治疗的2型糖尿病患者中每周一次艾塞那肽注射剂对控制血糖(HbA1c)有效性以及安全性的研究 | 北京大学人民医院 | 三 |
109 | 国科遗办审字[2010]057号 | 2010 | 一项评价二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖水平的亚洲2型糖尿病受试者联合应用达格列净治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究 | 北京大学第三医院 | 三 |
110 | 国科遗办审字[2010]058号 | 2010 | 在中国健康志愿者中评估帕瑞肽（SOM230）s.c.（皮下）制剂单次和多次给药及LAR（长效缓释）制剂单次给药的药代动力学和安全性的单中心、开放、I期试验 | 中国医科院北京协和医院 | 三 |
111 | 国科遗办审字[2010]059号 | 2010 | 一项在特发性肺纤维化患者中进行的评估口服50mgqd、50mgbid、100mgbid及150mgbid BIBF 1120一年后对患者用力肺活量下降影响的为期12个月、双盲、随机、安慰剂对照试验 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 三 |
112 | 国科遗办审字[2010]060号 | 2010 | 一项索拉非尼（BAY 43-9006）三线/四线治疗复发或难治的晚期非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期、多中心、安慰剂对照的临床研究 | 北京肿瘤医院 | 三 |
113 | 国科遗办审字[2010]061号 | 2010 | 一项索拉非尼（BAY 43-9006）三线/四线治疗复发或难治的晚期非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期、多中心、安慰剂对照的临床研究 | 北京肿瘤医院 | 三 |
114 | 国科遗办审字[2010]062号 | 2010 | ABRAXANE联合卡铂一线治疗三阴性（雌激素、孕激素、HER2表达均为阴性）转移性乳腺癌的II期临床研究 | 北京大学临床肿瘤学院 | 三 |
115 | 国科遗办审字[2010]063号 | 2010 | 在局部进展/转移放射性碘（RAI）难治性分化型的甲状腺癌患者中评价索拉非尼治疗与安慰剂治疗的有效性和安全性的III期随机、双盲、临床研究 | 天津市肿瘤医院 | 三 |
116 | 国科遗办审字[2010]064号 | 2010 | TMC278 25mg q.d.与依非韦伦600mg q.d.对照，联合含2种核苷类逆转录酶抑制剂的基础药物，治疗HIV-1感染初治患者的随机双盲III期临床试验 | 北京佑安医院 | 三 |
117 | 国科遗办审字[2010]065号 | 2010 | 使用TMC207作为多重耐药结核病（MDR-TB）治疗方案一部分治疗痰涂片阳性的MDR-TB肺部感染受试者的一项II期临床、开放试验 | 北京胸科医院 | 三 |
118 | 国科遗办审字[2010]066号 | 2010 | 一项评价特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、平行组、安慰剂对照研究 | 卫生部北京医院 | 三 |
119 | 国科遗办审字[2010]068号 | 2010 | 一项在中国晚期恶性实体瘤患者中评价每3周一次静脉给予aflibercept联合多西他赛治疗的安全性、耐受性、和药代动力学的I期、剂量递增研究 | 中山大学附属肿瘤医院 | 三 |
120 | 国科遗办审字[2010]069号 | 2010 | 利用锌指核酸酶技术标记人诱导多能干细胞构建工程细胞株 | 中科院广州生物医药与健康研究院 | 三 |
121 | 国科遗办审字[2010]070号 | 2010 | 基于诱导多能干细胞技术的重大疾病致病机制与治疗基础研究 | 中科院广州生物医药与健康研究院 | 三 |
122 | 国科遗办审字[2010]073号 | 2010 | BIBF1120用于治疗非小细胞肺癌的III期国际多中心临床研究 | 上海市胸科医院 | 三 |
123 | 国科遗办审字[2010]074号 | 2010 | 中国汉族人群丙型肝炎病毒基因型分布和IL28B宿主基因型分布 | 北京大学人民医院 | 四 |
124 | 国科遗办审字[2010]075号 | 2010 | 中国儿童青少年肥胖的易感基因研究 | 北京大学 | 四 |
125 | 国科遗办审字[2010]076号 | 2010 | 一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、多国参加、III期研究，与（LMW）肝素/华法林比较，评价（LMW）肝素/EDOXABAN在有症状的深静脉血栓症和/或肺栓塞受试者中的有效性和安全性 | 复旦大学附属中山医院 | 四 |
126 | 国科遗办审字[2010]077号 | 2010 | 一项3期、多中心、随机、双盲的临床研究，评价西他生坦钠单药治疗与西他生坦钠和枸橼酸西地那非联合治疗在已经完成B1321001研究的肺动脉高压受试者治疗中的安全性和有效性 | 中国医科院北京协和医院 | 四 |
127 | 国科遗办审字[2010]078号 | 2010 | 在肺动脉高压受试者中评价西他生坦钠安全性和有效性的一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
128 | 国科遗办审字[2010]079号 | 2010 | ASA404联合多西紫杉醇二线治疗局部晚期或转移性（IIIb/IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
129 | 国科遗办审字[2010]080号 | 2010 | 评价帕瑞肽长效制剂与奥曲肽长效制剂治疗活动期肢端肥大症安全性及疗效的多中心、随机、盲法研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
130 | 国科遗办审字[2010]081号 | 2010 | 基于日中韩三国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究美洛昔康的健康成年男性药代动力学临床研究 | 北京大学第一医院 | 四 |
131 | 国科遗办审字[2010]082号 | 2010 | 一项评价中国健康男性受试者在单剂量皮下注射载药注射器配方的50mg或者100mg Golimumab的随机、开放的药代动力学研究 | 北京大学第一医院 | 四 |
132 | 国科遗办审字[2010]083号 | 2010 | 评价Ustekinumab治疗中、重度斑块型银屑病中国受试者疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 | 中国医学科学院南京皮肤病医院 | 四 |
133 | 国科遗办审字[2010]084号 | 2010 | 以中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）为新的生物标记物评价eGFR严重降低的病人应用碘帕醇370注射液或碘克沙醇320行经皮冠状动脉介入术的肾损害的IV期初步研究 | 广东省人民医院 | 四 |
134 | 国科遗办审字[2010]085号 | 2010 | 一项比较吉西他滨+顺铂联合索拉非尼与吉西他滨+顺铂联合安慰剂一线治疗伴有积液的IIIB-IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性的临床III期随机、双盲、安慰剂对照研究 | 中山大学肿瘤防治中心 | 四 |
135 | 国科遗办审字[2010]086号 | 2010 | 在由系统性红斑狼疮（SLE）引起的活动性增生性肾小球肾炎的受试者中，在应用吗替麦考酚酯和糖皮质激素的基础上，评价阿巴西普与安慰剂的有效性和安全性的比较的II/III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 北京大学人民医院 | 四 |
136 | 国科遗办审字[2010]087号 | 2010 | 一项III期、双盲、随机、安慰剂对照研究，用于评价dalcetrapib在近期确诊急性冠脉综合征（ACS）的稳定性冠心病（CHD）患者中对心血管（CV）风险的作用 | 中日友好医院 | 四 |
137 | 国科遗办审字[2010]088号 | 2010 | 凝血酶受体拮抗剂减少急性冠脉综合征患者临床事件的研究(TRA·CER) | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 四 |
138 | 国科遗办审字[2010]089号 | 2010 | 一项评价利妥昔单抗和甲氨蝶呤（MTX）联合应用的不同复治方案对甲氨蝶呤（MTX）治疗疗效不明显的类风湿性关节炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、国际性研究 | 中日友好医院 | 四 |
139 | 国科遗办审字[2010]090号 | 2010 | 评价BI 1356（5mg）单药或与其他降糖药物联合应用治疗2型糖尿病的安全性和有效性的一项为期78周的开放性扩展试验 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
140 | 国科遗办审字[2010]091号 | 2010 | 为评价肺动脉高压与肺高压的筛选试验和疾病发生率而在硬皮病患者中开展的两期前瞻性定群研究(DETECT) | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
141 | 国科遗办审字[2010]092号 | 2010 | SCH4530348在健康中国受试者中的药代动力学特征性研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
142 | 国科遗办审字[2010]093号 | 2010 | 一项在中国健康受试者中进行的双时相门冬胰岛素50（BIAsp 50）药代动力学研究 | 卫生部北京医院 | 四 |
143 | 国科遗办审字[2010]095号 | 2010 | 一项评价参与惠氏沛儿疫苗安全性及免疫原性0887X-101518研究的受试者体内抗肺炎球菌多糖抗体浓度的研究 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 四 |
144 | 国科遗办审字[2010]096号 | 2010 | 干燥综合征国际研究登记网络 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
145 | 国科遗办审字[2010]097号 | 2010 | 一项I期、双盲、随机、安慰剂对照研究，用以评估6-16周龄中国健康婴儿于第0月、第一月口服两剂葛兰素史克（GSK）生物制品公司生产的人类轮状病毒（HRV）监督活疫苗口服液后的反应原性与安全性 | 广西疾病预防控制中心 | 四 |
146 | 国科遗办审字[2010]099号 | 2010 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗人体免疫效果评价 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 四 |
147 | 国科遗办审字[2010]100号 | 2010 | 第二项心脏保护研究（HPS2-THRIVE） | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 四 |
148 | 国科遗办审字[2010]101号 | 2010 | OPC-6535I期临床试验 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
149 | 国科遗办审字[2010]102号 | 2010 | 一项评价西妥昔单抗联合化疗一线治疗复发/或转移的头颈部鳞状细胞癌在亚洲患者中的抗肿瘤活性和安全性的开放、单组、多中心III期临床研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 四 |
150 | 国科遗办审字[2010]103号 | 2010 | 一项评价西妥昔单抗联合放疗在局部晚期的中国头颈部鳞状细胞癌患者中的抗肿瘤活性和安全性的开放、单组、多中心III期临床研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 四 |
151 | 国科遗办审字[2010]104号 | 2010 | Neratinib（HKI-272）与卡培他滨联合治疗实体瘤和ErbB-2阳性的转移性或局部晚期乳腺癌患者的I/II期开放性临床研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 四 |
152 | 国科遗办审字[2010]105号 | 2010 | 世界卫生组织流感参与研究合作中心的核心职权—流感疫苗接种者血清学研究 | 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 | 四 |
153 | 国科遗办审字[2010]106号 | 2010 | 一项于多发性骨髓瘤患者中进行的Vorinostat（MK-0683）或安慰剂联合硼替佐米给药的国际、多中心、随机分组、双盲研究 | 中国医学科学院血液病医院 | 四 |
154 | 国科遗办审字[2010]107号 | 2010 | 一项心血管结局的临床研究-旨在评价aleglitazar降低近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者心血管风险的可能性 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
155 | 国科遗办审字[2010]108号 | 2010 | 在经饮食和锻炼治疗未能充分控制血糖水平的亚洲2型糖尿病受试者中评价达格列净单药治疗的疗效和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究 | 中日友好医院 | 四 |
156 | 国科遗办审字[2010]109号 | 2010 | 一项评价二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖水平的亚洲2型糖尿病受试者联合应用达格列净治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究 | 中日友好医院 | 四 |
157 | 国科遗办审字[2011]001号 | 2011 | 一项多中心，开放性II期临床试验：在患有复发性/顽固性多发性骨髓瘤的中国受试者中评价来那度胺与低剂量地塞米松联合治疗的有效性和安全性 | 长征医院 | 一 |
158 | 国科遗办审字[2011]002号 | 2011 | 一项随机、双盲、安慰剂对照、组间比较的I型剂量递增研究，评价健康中国男性受试者单次口服及连续7天多次口服Riociguat(BAY63-2521)1.0mg 和2.0 mg每日3次的安全性和药代动力学效应 | 北京大学第一医院 | 一 |
159 | 国科遗办审字[2011]003号 | 2011 | 艾滋病疫苗研发相关的广谱抗体疫苗免疫检测的联合协作研究 | 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 | 一 |
160 | 国科遗办审字[2011]004号 | 2011 | 人多能干细胞分化产生的肝脏细胞应用于疟原虫肝期体外培养体系 | 北京大学 | 一 |
161 | 国科遗办审字[2011]005号 | 2011 | 人多能干细胞分化产生的肝脏细胞应用于疟原虫肝期体外培养体系 | 北京大学 | 一 |
162 | 国科遗办审字[2011]006号 | 2011 | 一项随机、安慰剂对照的III期临床试验，评估Odanacatib（MK-0822）降低接受维生素D和钙治疗的绝经后骨质疏松症妇女骨折危险性的安全性和有效性 | 中国医学科学院北京协和医院 | 一 |
163 | 国科遗办审字[2011]011号 | 2011 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ临床试验项目审批申请资料 | 中国医学科学院血液病医院 | 一 |
164 | 国科遗办审字[2011]014号 | 2011 | 一项比较BIBW1992与化疗作为一线治疗在EGFR激活突变的IIIB或IV期肺腺癌患者中的随机、开放、III期国际多中心临床研究 | 广东省人民医院 | 一 |
165 | 国科遗办审字[2011]015号 | 2011 | 中国慢性病前瞻性研究项目 | 中国医学科学院 | 一 |
166 | 国科遗办审字[2011]016号 | 2011 | 既往全身化疗后进展的进展期胃癌患者中比较依维莫司（RAD001）加最佳支持治疗与安慰剂加最佳支持治疗的随机、双盲、多中心III期研究 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 一 |
167 | 国科遗办审字[2011]017号 | 2011 | 中美两国同时进行II期临床试验以验证血脂康对高血脂患者的降脂效果 | 北京北大维信生物科技有限公司 | 一 |
168 | 国科遗办审字[2011]019号 | 2011 | 一项随机、双遮蔽、多中心、激光治疗对照的III期临床研究，在糖尿病黄斑水肿导致的视力受损患者中评估雷珠单抗（玻璃体内注射）联合治疗和单一治疗的有效性和安全性 | 北京大学人民医院 | 一 |
169 | 国科遗办审字[2011]020号 | 2011 | SERAPHIN研究：方案编号：AC-055-302，一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组、事件驱动的III期临床研究，用以评价ACT-064992对伴有肺动脉高压症状患者发病率和死亡率的影响 | 北京协和医院 | 一 |
170 | 国科遗办审字[2011]021号 | 2011 | 来那度胺（REVLIMID | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 一 |
171 | 国科遗办审字[2011]022号 | 2011 | 在一线利妥昔单抗-化疗后获得了完全缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）高风险患者中应用RAD001与匹配安慰剂比较的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心，RAD001作为辅助治疗的III期试验 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 一 |
172 | 国科遗办审字[2011]023号 | 2011 | 国际多中心临床研究-评价卡培他滨加奥沙利铂联合或不联合拉帕替尼用于治疗ErbB2阳性的晚期或转移性胃癌或食道癌或胃食道结合部腺癌的疗效和安全性III期研究 | 南方医科大学南方医院 | 二 |
173 | 国科遗办审字[2011]024号 | 2011 | 托珠单抗单用和连用MTX与MTX单用相比治疗早期中至重度的类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、平行组试验 | 中山大学附属第三医院 | 二 |
174 | 国科遗办审字[2011]025号 | 2011 | 与安慰剂对照，评价口服两种剂量（每日1g和2g）的雷奈酸锶3年治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。一项前瞻性，国际多中心，双盲，安慰剂对照研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 二 |
175 | 国科遗办审字[2011]026号 | 2011 | recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗作为可切除的MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌辅助治疗的有效性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 | 天津医科大学总医院 | 二 |
176 | 国科遗办审字[2011]029号 | 2011 | 中国男性和女性2型糖尿病患者口服单剂和多剂10 mg和25 mg BI 10773后的药代动力学和药效学特征的研究 | 北京大学第一医院 | 二 |
177 | 国科遗办审字[2011]030号 | 2011 | 利伐沙班与依诺肝素对照用于内科住院患者预防静脉血栓栓塞的多中心、随机、平行分组、有效性与安全性研究 | 北京大学人民医院 | 二 |
178 | 国科遗办审字[2011]031号 | 2011 | 一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心研究：评估lixisenatide用于二甲双胍单用或联合磺脲类药物治疗控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性（EFC11321） | 广东省人民医院 | 二 |
179 | 国科遗办审字[2011]032号 | 2011 | 一项于多发性骨髓瘤患者中进行的Vorinostat（MK-0683）或安慰剂联合硼替佐米给药的国际、多中心、随机分组、双盲研究 | 中国医学科学院血液病医院 | 二 |
180 | 国科遗办审字[2011]033号 | 2011 | 评价戈利木单抗治疗已使用甲氨蝶啶治疗的中国活动性类风湿关节炎受试者的有效性及安全性的III期、多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照研究 | 北京大学人民医院 | 二 |
181 | 国科遗办审字[2011]034号 | 2011 | 评价戈利木单抗治疗中国强直性脊柱炎患者的疗效及安全性的III期、多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照研究 | 北京大学人民医院 | 二 |
182 | 国科遗办审字[2011]038号 | 2011 | 在中国炎症性肠病病人中检测血清学标志物（I2, C-bir, ASCA, ANCA, OmpC and pancreatic antigen）的科研合作协议 | 中国医学科学院北京协和医院 | 二 |
183 | 国科遗办审字[2011]039号 | 2011 | 一项在长期输血所致心脏铁过载患者中评估地拉罗司与去铁胺的多中心、随机、开放II期研究（CORDELIA） | 广西医科大学第一附属医院 | 二 |
184 | 国科遗办审字[2011]040号 | 2011 | MHCC97系列转移性人肝癌细胞系的合作研究 | 复旦大学肝癌研究所 | 二 |
185 | 国科遗办审字[2011]044号 | 2011 | 评价PF-02341066治疗携带间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因易位或倒位的晚期非小细胞癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的2期、开放、单臂临床研究（A8081005） | 广东省人民医院 | 三 |
186 | 国科遗办审字[2011]045号 | 2011 | 比较PF-02341066与标准化疗方案（培美曲塞或多西紫杉醇）治疗携带间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因易位或倒位的晚期非小细胞癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的3期、随机、开放临床研究（A8081007） | 广东省人民医院 | 三 |
187 | 国科遗办审字[2011]046号 | 2011 | 随机III期临床试验比较尼洛替尼800 mg与伊马替尼800 mg 治疗进展期和/或转移的伊马替尼400 mg耐药的胃肠道间质瘤研究 | 北京大学临床肿瘤学院 | 三 |
188 | 国科遗办审字[2011]047号 | 2011 | 一项评估单剂量好多剂量Odanacatib在中国绝境后女性受试者的药代动力学的开放性研究（方案编号：MK-0822-034） | 北京协和医院 | 三 |
189 | 国科遗办审字[2011]048号 | 2011 | 一项随机、双遮蔽、多中心、激光治疗对照的III期临床研究，在糖尿病黄斑水肿导致的视力受损患者中评估雷珠单抗（玻璃体内注射）联合治疗和单一治疗的有效性和安全性 | 北京大学人民医院 | 三 |
190 | 国科遗办审字[2011]049号 | 2011 | 一项多剂量、开放标签，评价Avonex | 上海徐汇区中心医院 | 三 |
191 | 国科遗办审字[2011]051号 | 2011 | SERAPHIN研究：方案编号：AC-055-302，一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组、事件驱动的III期临床研究，用以评价ACT-064992对伴有肺动脉高压症状患者发病率和死亡率的影响 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 三 |
192 | 国科遗办审字[2011]054号 | 2011 | 低剂量左炔诺孕酮宫内节育系统（LCS）III期临床试验 | 复旦大学附属妇产科医院 | 三 |
193 | 国科遗办审字[2011]055号 | 2011 | 一项研究NN1250在健康中国受试者中药代动力学特性的试验 | 中国医学科学院北京协和医院 | 三 |
194 | 国科遗办审字[2011]056号 | 2011 | 一项关于TASOCITINIB(CP-690,550)治疗类风湿关节炎的长期、开放随访研究（A3921024） | 北京大学人民医院 | 三 |
195 | 国科遗办审字[2011]058号 | 2011 | 感染丙肝病毒（HCV）受试者中IL28B和ITPA基因型分布的国际流行病学研究 | 北京大学人民医院 | 三 |
196 | 国科遗办审字[2011]059号 | 2011 | 一项24周、随机、开放、平行组、多中心研究，比较来得时 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 三 |
197 | 国科遗办审字[2011]060号 | 2011 | 帕利哌酮缓释片用于预防精神分裂症受试者的病情复发：一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究 | 北京大学第六医院 | 三 |
198 | 国科遗办审字[2011]062号 | 2011 | 一项在健康中国人受试者中进行的评价omalizumab（Xolair | 卫生部北京医院 | 三 |
199 | 国科遗办审字[2011]064号 | 2011 | 中国儿童肥胖和血脂谱异常研究 | 北京大学 | 三 |
200 | 国科遗办审字[2011]065号 | 2011 | 探索RO4917838在健康中国志愿者中的药物代谢动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性、单次给药、随机、双向交叉研究 | 北京大学第三医院 | 三 |
201 | 国科遗办审字[2011]066号 | 2011 | 比较既往化疗失败后使用厄洛替尼300 mg 或150 mg作为二线治疗局部晚期或转移性NSCLC当前吸烟患者：一项前瞻性、随机、双盲III期临床研究（CURRENTS） | 广东省人民医院 | 三 |
202 | 国科遗办审字[2011]067号 | 2011 | 应用短时叠加α-2a聚乙二醇干扰素治疗提恩替卡韦在HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者中的治疗应答（ARES研究） | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 三 |
203 | 国科遗办审字[2011]068号 | 2011 | 世界卫生组织流感参比研究合作中心的核心职权-流感疫苗接种者血清学研究 | 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 | 三 |
204 | 国科遗办审字[2011]069号 | 2011 | 一项比较索拉非尼联合厄洛替尼与索拉非尼联合安慰剂作为一线治疗肝细胞癌（HCC）的随机，安慰剂对照，双盲III期临床试验 | 中山大学肿瘤医院 | 三 |
205 | 国科遗办审字[2011]070号 | 2011 | TRK-100STPIIb/III期临床试验方案—慢性肾衰竭（原发性肾小球疾病/肾硬化） | 北京协和医院 | 三 |
206 | 国科遗办审字[2011]071号 | 2011 | 以中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）为新的生物标记物评价eGFR严重降低的病人应用碘帕醇370注射液或碘克沙醇320行冠状动脉造影和/或经皮冠状动脉介入术的肾损害的IV期初步研究 | 广东省人民医院 | 三 |
207 | 国科遗办审字[2011]072号 | 2011 | 实验性和人淋球菌感染的先天性与获得性免疫研究 | 中国医学科学院皮肤病研究所 | 三 |
208 | 国科遗办审字[2011]073号 | 2011 | B – LONG：评价重组长效凝血因子IX Fc融合蛋白（rFIXFc）预防和治疗经治重度B型血友病受试者出血事件的安全性、药代动力学和有效性的一项开放标签的多中心研究 | 中国医学科学院血液病医院 | 三 |
209 | 国科遗办审字[2011]074号 | 2011 | 我国儿童维生素A需要量及膳食评估新技术研究 | 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 | 三 |
210 | 国科遗办审字[2011]075号 | 2011 | 同位素稀释技术研究中国成人维生素A营养需要量 | 南京医科大学 | 三 |
211 | 国科遗办审字[2011]076号 | 2011 | 一项评价西妥昔单抗联合化疗一线治疗复发/或转移的头颈部鳞状细胞癌在亚洲患者中的抗肿瘤活性和安全性的开放、单组、多中心III期临床研究 | 中国医科院肿瘤医院 | 三 |
212 | 国科遗办审字[2011]078号 | 2011 | 大冢制药株式会社关于普罗布考和西洛他唑治疗冠心病的一项IV期国际多中心临床研究 | 复旦大学 | 三 |
213 | 国科遗办审字[2012]001号 | 2011 | GRIPHON研究：方案号：AC-065A302，一项多中心、双盲、安慰剂对照3期研究，以证实ACT-293987用于肺动脉高压患者中的有效性和安全性 | 北京协和医院 | 四 |
214 | 国科遗办审字[2012]002号 | 2011 | Lvabradine 在稳定性冠状动脉疾病不伴临床心力衰竭患者中的作用。随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究。评价If抑制剂Lvabradine对冠状动脉疾病患者发病率和死亡率益处的研究（SIGNIFY） | 北京大学人民医院 | 四 |
215 | 国科遗办审字[2012]003号 | 2011 | 胃癌变过程的表观遗传学特征 | 北京市肿瘤防治研究所 | 四 |
216 | 国科遗办审字[2012]004号 | 2011 | 应用高通量基因芯片寻找鉴定中国人群心肌梗死相关基因的病例对照研究 | 北京大学第三医院 | 四 |
217 | 国科遗办审字[2012]005号 | 2011 | 随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，以评价绝经后妇女口服鲑鱼降钙素以及钙和维生素D在治疗骨质疏松症中的有效性和安全性 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 四 |
218 | 国科遗办审字[2012]006号 | 2011 | 评价PF-02341066治疗携带间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因易位或倒位的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的2期、开放、单臂临床研究（A8081005） | 广东省人民医院 | 四 |
219 | 国科遗办审字[2012]007号 | 2011 | 一项比较贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇与安慰剂+卡铂/紫杉醇治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌（针对晚期疾病未接受化疗）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 | 上海市肺科医院 | 四 |
220 | 国科遗办审字[2012]008号 | 2011 | BIBF 1120用于治疗非小细胞肺癌的III期国际多中心临床研究 | 上海市胸科医院 | 四 |
221 | 国科遗办审字[2012]009号 | 2011 | 索拉菲尼（sorafenib）作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照研究 | 北京肿瘤医院 | 四 |
222 | 国科遗办审字[2012]010号 | 2011 | 在饮食和锻炼未能充分控制血糖的既往未接受药物治疗的2型糖尿病患者中开展的一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、BI10773与西格列汀口服给药24周治疗的有效性和安全性试验 | 中山大学附属第三医院 | 四 |
223 | 国科遗办审字[2012]011号 | 2011 | 一项在接受抗精神病药治疗的治疗控制欠佳的精神分裂症患者中进行的III期、多中心、随机、12周、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，并随后给予40周的双盲平行分组安慰剂对照阶段的治疗，以评价RO4917838的疗效和安全性 | 上海市精神卫生中心 | 四 |
224 | 国科遗办审字[2012]012号 | 2011 | 一项在持续以阴性症状为主，接受抗精神病药治疗并随后给予28周双盲治疗的精神分裂症稳定期患者中进行的III期、多中心、随机、24周、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，以评价RO4917838疗效和安全性 | 上海市精神卫生中心 | 四 |
225 | 国科遗办审字[2012]013号 | 2011 | EXPAND(Erbitux 联合希罗达和顺铂用于晚期食管-胃癌患者的治疗)-一项开发，随机，对照，多中心，III期临床实验，研究在晚期胃腺癌（包括胃食管连接部腺癌）受试者，西妥昔单抗联合卡培他滨（希罗达，X）和顺铂（P）的给药方案与XP单独使用作为一线治疗的比较 | 北京肿瘤医院 | 四 |
226 | 国科遗办审字[2012]014号 | 2011 | 探索性评价聚乙二醇干扰素alfa-2a单独或联合拉米夫定治疗HBeAg阳性或阴性慢性乙型肝炎患者储存血清中白细胞介素-28B基因型、蛋白和RNA生物标志 | 北京大学人民医院 | 四 |
227 | 国科遗办审字[2012]015号 | 2011 | 丙型肝炎进展预测的标志物研究 | 北京大学人民医院 | 四 |
228 | 国科遗办审字[2012]016号 | 2011 | 他汀在心脏手术患者中应用的研究（STICS） | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 四 |
229 | 国科遗办审字[2012]017号 | 2011 | recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗作为可切除的MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌辅助治疗的有效性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 | 广东省人民医院 | 四 |
230 | 国科遗办审字[2012]018号 | 2011 | 感染丙肝病毒（HCV）受试者中IL28B和ITPA基因型分布的国际流行病学研究（遗传学和其他生物医学研究可选性样本收集部分） | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 四 |
231 | 国科遗办审字[2012]019号 | 2011 | 一项心血管结局的临床研究-旨在评价aleglitazar降低近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者心血管风险的可能性 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
232 | 国科遗办审字[2012]020号 | 2011 | 评价注射用头孢他若琳（Ceftaroline fosamil）和头孢曲松治疗亚洲地区成人社区获得性细菌性肺炎住院患者的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、对照研究 | 上海交通大学附属瑞金医院 | 四 |
233 | 国科遗办审字[2012]021号 | 2011 | 在接受过4个周期含铂方案化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较一线治疗后Tarceva维持治疗与疾病进展时给予Tarceva的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 | 广东省人民医院 | 四 |
234 | 国科遗办审字[2012]029号 | 2011 | Studies of HLA Region Genomics in Systemic Sclerosis and Ankylosing Spondylitis(硬皮病和强直性脊柱炎的HLA区域精细结果分析) | 复旦大学 | 四 |
235 | 国科遗办审字[2012]030号 | 2011 | 帕金森病与原发性震颤致病基因的筛查及其致病机制的研究 | 中山大学附属第一医院 | 四 |
236 | 国科遗办审字[2012]031号 | 2011 | 中国男性和女性2型糖尿病患者口服单剂和多剂10 mg和25 mg BI 10773后的药代动力学和药效学特征的研究 | 北京大学第一医院 | 四 |
237 | 国科遗办审字[2012]032号 | 2012 | 索拉非尼作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照研究 | 北京大学临床肿瘤学院 | 一 |
238 | 国科遗办审字[2012]033号 | 2012 | 随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，以评价绝经后妇女口服鲑鱼降钙素以及钙和维生素D在治疗骨质疏松症中的有效性和安全性 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 一 |
239 | 国科遗办审字[2012]034号 | 2012 | FGCL-4592-043/-044血清与尿液样本的hepcidin水平检测 | 中国医学科学院北京协和医院 | 一 |
240 | 国科遗办审字[2012]035号 | 2012 | 一项在多中心性Castleman’s病受试者中进行的比较CNTO 328（抗-IL-6单克隆抗体）联合最佳支持治疗与单用最佳支持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究（Castleman’s 病又称作巨大淋巴结增生） | 北京肿瘤医院 | 一 |
241 | 国科遗办审字[2012]036号 | 2012 | 在中国健康婴儿中采用不同序贯程序的脊髓灰质炎灭活疫苗（爱宝维 | 广西疾病预防控制中心 | 一 |
242 | 国科遗办审字[2012]037号 | 2012 | 一项开放、随机、单剂、双交叉I期研究，在健康中国男性和女性受试者中评价口服利格列汀/二甲双胍固定剂量复方片（利格列汀2.5 mg/二甲双胍850 mg或利格列汀 2.5 mg/二甲双胍500 mg）的特征，以及其与复方中的单药成分利格列汀2.5 mg联用二甲双胍850 mg或者二甲双胍500 mg比较后的相对生物利用度 | 北京大学第一医院 | 一 |
243 | 国科遗办审字[2012]038号 | 2012 | 与肠病毒71型有关的中国重症手足口病的免疫相关的风险的研究 | 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 | 一 |
244 | 国科遗办审字[2012]039号 | 2012 | 健康志愿者多次口服普罗布考片剂的药代动力学及安全性研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 一 |
245 | 国科遗办审字[2012]040号 | 2012 | 一项III期、双盲、随机研究，以评价BAL8557比较伏立康唑用于曲霉菌或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病一线治疗的安全性和有效性（研究方案：WSA-CS-004） | 北京大学第三医院 | 一 |
246 | 国科遗办审字[2012]041号 | 2012 | 一项III期、双盲、随机研究，以评价BAL8557与卡泊芬净继以伏立康唑方案治疗念珠菌血症和其它侵袭性念珠菌感染的安全性和有效性。（研究方案：WSA-CS-008） | 北京大学第三医院 | 一 |
247 | 国科遗办审字[2012]042号 | 2012 | 高密度脂蛋白氧化及其蛋白质组分变化与冠心病发病相关性研究 | 北京大学第三医院 | 一 |
248 | 国科遗办审字[2012]043号 | 2012 | ENESTChina：在新诊断为慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）的中国成年患者中比较尼洛替尼与伊马替尼的一项III期、多中心、开放、随机研究 | 上海瑞金医院 | 一 |
249 | 国科遗办审字[2012]044号 | 2012 | 第三项心脏保护研究（HPS3/TIMI55:REVEAL） | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 一 |
250 | 国科遗办审字[2012]045号 | 2012 | Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究 | 上海市第一人民医院 | 一 |
251 | 国科遗办审字[2012]046号 | 2012 | Toll样受体基因与中国1型糖尿病易感相关性的研究 | 复旦大学附属儿科医院 | 一 |
252 | 国科遗办审字[2012]047号 | 2012 | 在曾接受过治疗的、患有野生型KRAS转移性结直肠癌的受试者中比较帕尼单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的一项随机、多中心、非盲3期临床研究 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 一 |
253 | 国科遗办审字[2012]048号 | 2012 | 成纤维细胞生长因子23在常染色体显性多囊肾病中的作用-中瑞合作纵向前瞻性观察性研究 | 上海长征医院 | 一 |
254 | 国科遗办审字[2012]049号 | 2012 | 马兜铃酸与上尿路尿路上皮癌发病之间的病因学研究 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 一 |
255 | 国科遗办审字[2012]050号 | 2012 | 比较Crizotinib与培美曲塞/顺铂或培美曲塞/卡铂治疗携带间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因位点易位或倒位的既往未经治疗的非鳞状细胞肺癌患者疗效和安全性的随机、开放、3期临床研究（A8081014） | 广东省人民医院 | 二 |
256 | 国科遗办审字[2012]051号 | 2012 | 一项评价特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、平行组、安慰剂对照研究 | 卫生部北京医院 | 二 |
257 | 国科遗办审字[2012]052号 | 2012 | TRK-100STP IIb / III期临床试验方案-慢性肾衰竭（原发性肾小球疾病/肾硬化） | 北京协和医院 | 二 |
258 | 国科遗办审字[2012]053号 | 2012 | 奥地利和中国男性营养抗体和前列腺癌发病危险因素的比较研究 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 二 |
259 | 国科遗办审字[2012]054号 | 2012 | 采用高通量全转移基因组测序技术在中美不同种族中鉴定与原发性和转移性头颈恶性肿瘤致癌机制相关的分子图谱 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 二 |
260 | 国科遗办审字[2012]055号 | 2012 | 鼻咽癌早期标记物的筛选 | 中山大学肿瘤防治中心 | 二 |
261 | 国科遗办审字[2012]056号 | 2012 | 一项随机、双盲、以光动力学疗法为对照、评估经玻璃体腔内注射VEGF Trap-Eye治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性中国受试者的有效性、安全性及耐受性的III期临床研究 | 北京大学人民医院 | 二 |
262 | 国科遗办审字[2012]057号 | 2012 | TEAM试验（Tasigna Efficacy in Advanced Melanoma）：一项II期、开放、多中心、单组研究评价达希纳 | 北京大学肿瘤医院 | 二 |
263 | 国科遗办审字[2012]058号 | 2012 | 中国儿童与家庭队列研究（预试验）-膳食、营养和身体活动可行性研究 | 中国疾病预防控制中心 | 二 |
264 | 国科遗办审字[2012]059号 | 2012 | 一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的16周、国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究 | 上海市肺科医院 | 二 |
265 | 国科遗办审字[2012]060号 | 2012 | YM178 OCAS片(Mirabegron)在中国健康志愿者体内的开放性单次和多次给药的安全性和药代动力学试验（研究方案 178-CL-091） | 复旦大学附属华山医院 | 二 |
266 | 国科遗办审字[2012]061号 | 2012 | 评价爱沙康唑（Isavuconazole，BAL8557）在健康中国志愿者体内的安全性和药代动力学的I期、开放性、单剂量和多剂量研究。研究方案：9766-CL-0038 | 复旦大学附属华山医院 | 二 |
267 | 国科遗办审字[2012]062号 | 2012 | 随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心研究，以评估左心室收缩功能不全相关性肺高压患者口服Riociguat(BAY 63-2521)的血流动力学效应、安全性及药代动力学研究（LEPHT研究） | 复旦大学附属中山医院 | 二 |
268 | 国科遗办审字[2012]063号 | 2012 | 在曾接受过治疗的、患有野生型KRAS转移性结直肠癌的受试者中比较帕尼单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的一项随机、多中心、非盲3期临床研究(第II部分) | 复旦大学附属肿瘤医院 | 二 |
269 | 国科遗办审字[2012]064号 | 2012 | 配方奶中牛奶乳桥蛋白对婴儿生长、健康和免疫功能的作用 | 复旦大学附属儿科医院 | 二 |
270 | 国科遗办审字[2012]069号 | 2012 | 评估Crizotinib（PF-02341066）治疗携带间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因事件的肿瘤患者的安全性和临床活性的1b期开放临床研究（A8081013） | 中山大学肿瘤防治中心 | 三 |
271 | 国科遗办审字[2012]070号 | 2012 | 确定Brivanib 治疗中国晚期肝细胞癌（HCC）受试者的药代动力学和安全性的I期研究 | 中国人民解放军第307医院 | 三 |
272 | 国科遗办审字[2012]071号 | 2012 | 一项单中心、非随机、开放性研究，旨在评价中国健康受试者接受150μg单次和多次口服Aleglitazar片剂（RO0728804）后的药代动力学 | 北京大学第三医院 | 三 |
273 | 国科遗办审字[2012]072号 | 2012 | Future 3研究：方案号：AC-052-373，评价患有肺动脉高压的儿童每日服用两次与每日服用三次波生坦（bosentan）分散片（儿童制剂）的药代动力学、耐受性、安全性及疗效的开放性、前瞻性多中心研究 | 阜外心血管病医院 | 三 |
274 | 国科遗办审字[2012]073号 | 2012 | 胃癌早期诊断的光学标志物 | 复旦大学附属华山医院 | 三 |
275 | 国科遗办审字[2012]074号 | 2012 | 单中心、双盲、随机、安慰剂对照、单剂量和重复剂量、剂量递增I期临床试验：在中国健康志愿者中评价Ruxolitinib的安全性、耐受性和药代动力学 | 北京大学第三医院 | 三 |
276 | 国科遗办审字[2012]075号 | 2012 | 原发性肝癌基因组DNA甲基化谱研究 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 三 |
277 | 国科遗办审字[2012]076号 | 2012 | 评价9-45岁的中国女性受试者和9-15岁的中国男性受试者接种四价人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）L1病毒样微粒（VLP）疫苗的免疫原性和安全性V501-030研究的受试者中评价抗HPV6,11,16,18抗体浓度持续性的研究 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 三 |
278 | 国科遗办审字[2012]077号 | 2012 | 中国老年人钙磷代谢昼夜节律 | 沈阳医学院 | 三 |
279 | 国科遗办审字[2012]078号 | 2012 | 宏基因组学分析感染因素在中、美食管癌发生及发展中的作用 | 浙江省肿瘤医院 | 三 |
280 | 国科遗办审字[2012]079号 | 2012 | 一项III期、双盲、随机、安慰剂对照研究，用于评价dalcetrapib在近期确诊急性冠脉综合征（ACS）的稳定性冠心病（CHD）患者中对心血管（CV）风险的作用 | 阜外心血管病医院 | 三 |
281 | 国科遗办审字[2012]080号 | 2012 | 原发性开角型青光眼致病基因分子机制的研究 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 三 |
282 | 国科遗办审字[2012]081号 | 2012 | 每日给予依维莫司联合曲妥珠单抗和长春瑞滨治疗HER2/neu过表达的有既往治疗史的局部晚期或转移性乳腺癌女性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验（CRAD001W2301） | 上海瑞金医院 | 三 |
283 | 国科遗办审字[2012]090号 | 2012 | 一项比较BIBW2992与化疗作为一线治疗在EGFR激活突变的IIIB或IV期肺腺癌患者中的随机、开放、III 期国际多中心临床研究 | 广东省人民医院 | 三 |
284 | 国科遗办审字[2012]091号 | 2012 | 艾滋病急性期免疫应答机制研究 HLA-B51限制HIV特异性CTL的免疫保护作用机制研究 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 三 |
285 | 国科遗办审字[2012]092号 | 2012 | 家族性双侧腕管综合征致病基因检测与治疗 | 吉林大学中日联谊医院 | 三 |
286 | 国科遗办审字[2012]094号 | 2012 | 随机化、开放性、对照性、多中心临床试验，旨在中国女性中评估NuvaRing | 华中科技大学 | 四 |
287 | 国科遗办审字[2012]095号 | 2012 | Lu AA21004在健康、年轻中国男性和女性中单中心、开放、单剂量、介入性的药代动力学研究 | 泰达国际心血管病医院 | 四 |
288 | 国科遗办审字[2012]096号 | 2012 | 利用人多能干细胞分化产生的肝脏细胞建立体外疟原虫培养体系 | 北京大学 | 四 |
289 | 国科遗办审字[2012]097号 | 2012 | 在曾接受过治疗的、患有野生型KRAS转移性结直肠癌的受试者中比较帕尼单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的一项随机、多中心、非盲3期临床研究 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 四 |
290 | 国科遗办审字[2012]098号 | 2012 | 在以奥沙利铂为主方案治疗失败后,接受伊立替康/5-FU联合治疗（FOLFIRI）的亚洲转移性结直肠癌（MCRC）患者中,比较每2周一次给予阿柏西普与安慰剂对照的一项跨国、随机、双盲研究 | 北京肿瘤医院 | 四 |
291 | 国科遗办审字[2012]099号 | 2012 | 复发性流产患者卵子染色体非整倍体产生机制的研究—卵子及胚胎的同源染色体交换异常率分析 | 中山大学附属第一医院 | 四 |
292 | 国科遗办审字[2012]100号 | 2012 | 一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究：在患有骨髓增生性肿瘤（MPN）相关性骨髓纤维化并对红细胞输注依赖的受试者中比较POMALIDOMIDE的有效性和安全性 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 四 |
293 | 国科遗办审字[2012]101号 | 2012 | 多国家、开放性、II期临床试验：JAK抑制剂INC424治疗原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 四 |
294 | 国科遗办审字[2012]102号 | 2012 | 一项在中国的CD20+恶性疾病患者中评估RO5072759的药代动力学的多中心、开放设计、单臂、多次给药研究（研究方案号：YP25623/B） | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 四 |
295 | 国科遗办审字[2012]103号 | 2012 | HIV感染者疾病进展与临床转归的关键生物学标志及新药靶的研究 | 中国医科大学附属第一医院 | 四 |
296 | 国科遗办审字[2012]104号 | 2012 | 一项在多中心性Castleman’s病受试者中进行的比较CNTO 328（抗-IL-6单克隆抗体）联合最佳支持治疗与单用最佳支持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究（Castleman’s 病又称作巨大淋巴结增生） | 北京肿瘤医院 | 四 |
297 | 国科遗办审字[2012]105号 | 2012 | 极低密度脂蛋白（VLDL）-VLDL受体通路在颈动脉粥样硬化病变中作用的研究 | 北京市心肺血管疾病研究所 | 四 |
298 | 国科遗办审字[2012]106号 | 2012 | 血压水平与高血压的遗传研究 | 北京大学第一医院 | 四 |
299 | 国科遗办审字[2012]107号 | 2012 | 中日食管癌/贲门部胃癌发病机制国际合作研究 | 河北医科大学第四医院 | 四 |
300 | 国科遗办审字[2012]108号 | 2012 | 乙型脑炎减毒活疫苗临床试验样品检测 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 四 |
301 | 国科遗办审字[2012]109号 | 2012 | 实验性和人淋球菌感染的先天性与获得性免疫研究 | 中国医学科学院皮肤病研究所 | 四 |
302 | 国科遗办审字[2012]114号 | 2012 | 在16岁以上有全身性强直阵挛性（GTC）发作的癫痫患者中评价口服左乙拉西坦（L059）辅助治疗的有效性和安全性的双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 四 |
303 | 国科遗办审字[2012]116号 | 2012 | 比较Orteronel（TAK 700）+强的松与安慰剂+强的松治疗使用多西他赛为基础的治疗后出现疾病进展的转移性去势难治性前列腺癌患者疗效的3期、随机、双盲、多中心试验 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 四 |
