序号 | 审批号 | 年度 | 项目名称 | 申请单位 | 合作单位 | 批准 |
1 | 国科遗办审字〔2019〕1191号 | 2019（8） | 一项开放标签、多中心承接研究， 在完成了一项由诺华申办的osilodrostat（LCI699）研究后、研究者判断可从osilodrostat继续治疗中获益的患者中评价osilodrostat（LCI699）的长期安全性 | 四川大学华西医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
2 | 国科遗办审字〔2019〕1192号 | 2019（8） | 多中心、随机、双盲、阳性器械平行对照注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性临床试验 | 中日友好医院 | BNC KOREA, INC.、山东丹红制药有限公司 | 2019年4月 |
3 | 国科遗办审字〔2019〕1193号 | 2019（8） | 一项评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（BAT1306）联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）治疗EBV相关性胃癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 | 中国人民解放军第八一医院 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 2019年4月 |
4 | 国科遗办审字〔2019〕1194号 | 2019（8） | BT-1053在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的耐受性与药代动力学I期临床研究 | 中国医学科学院血液病医院 | 成都倍特药业有限公司、成都海博锐药业有限公司 | 2019年4月 |
5 | 国科遗办审字〔2019〕1195号 | 2019（8） | 多中心、开放式临床试验评价动态血糖监测系统用于糖尿病患者血糖监测的安全性和有效性 | 上海市第六人民医院 | 上海移宇科技股份有限公司 | 2019年4月 |
6 | 国科遗办审字〔2019〕1196号 | 2019（8） | 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价加格列净片联合二甲双胍对于二 甲双胍单药治疗效果不佳的中国 2 型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究 | 北京大学人民医院 | 山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司 | 2019年4月 |
7 | 国科遗办审字〔2019〕1197号 | 2019（8） | 西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌的II期多中心临床试验 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2019年4月 |
8 | 国科遗办审字〔2019〕1198号 | 2019（8） | 一项比较CS1001联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）化疗方案与安慰剂联合XELOX化疗方案在不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）腺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、双盲、随机化、III期研究 | 北京肿瘤医院 | 基石药业（苏州）有限公司 | 2019年4月 |
9 | 国科遗办审字〔2019〕1199号 | 2019（8） | 卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇对照安慰剂联合卡铂+紫杉醇一线治疗IV期鳞状非小细胞肺癌的有效性与安全性的随机对照、双盲、多中心III期临床研究 | 同济大学附属上海市肺科医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
10 | 国科遗办审字〔2019〕1200号 | 2019（8） | 一项III期、多中心、随机、开放标签、平行组、为期26周的试验，比较通化东宝利拉鲁肽注射液和诺和力®在中国成人2型糖尿病患者中的疗效和安全性 | 北京大学第一医院 | 通化东宝药业股份有限公司 | 2019年4月 |
11 | 国科遗办审字〔2019〕1201号 | 2019（8） | 一项评价 vilaprisan 在子宫肌瘤受试者中的有效性和安全性的随机、平行组、 双盲和开放、安慰剂对照的多中心研究 | 北京大学第一医院 | 拜耳医药保健有限公司 | 2019年4月 |
12 | 国科遗办审字〔2019〕1202号 | 2019（8） | 卡瑞利珠单抗（SHR-1210）联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管交界处癌（GEJ）的随机、开放性、多中心III期临床研究 | 北京肿瘤医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
13 | 国科遗办审字〔2019〕1203号 | 2019（8） | 一项比较nivolumab、nivolumab联合伊匹木单抗、nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二联化疗治疗未经化疗的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的开放标签、随机3期试验 | 广东省人民医院 | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 | 2019年4月 |
14 | 国科遗办审字〔2019〕1204号 | 2019（8） | 随机、双盲、单剂量、平行比较 QX003S 注射液和托珠单抗注射液（雅美罗®中国市售）在中国健康男性志愿者中的药代动力学对比研究 | 吉林大学第一医院 | 江苏荃信生物医药有限公司 | 2019年4月 |
15 | 国科遗办审字〔2019〕1205号 | 2019（8） | PD-1抗体SHR-1210联合贝伐珠单抗（BP102）和XELOX治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、单臂多中心II期临床研究 | 中山大学附属肿瘤医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
16 | 国科遗办审字〔2019〕1206号 | 2019（8） | PD-1 抗体 SHR-1210 联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究 | 上海市肺科医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
17 | 国科遗办审字〔2019〕1207号 | 2019（8） | 苹果酸法米替尼在晚期实体瘤患者的 I 期临床 药代动力学试验 | 天津市肿瘤医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
18 | 国科遗办审字〔2019〕1208号 | 2019（8） | 健康受试者磷酸瑞格列汀片和辛伐他汀的药物相互作用研究 | 吉林大学第一医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
19 | 国科遗办审字〔2019〕1209号 | 2019（8） | 单中心、随机、开放、2 序列、2 阶段的磷酸瑞格列汀 片在健康志愿者中的食物效应药物代谢动力学、物料 平衡及代谢物鉴定研究（110 期） | 吉林大学第一医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
20 | 国科遗办审字〔2019〕1210号 | 2019（8） | 磷酸瑞格列汀片在2型糖尿病患者的开放、单次和多次口服给药的药代动力学研究 | 中国人民解放军成都军区总医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
21 | 国科遗办审字〔2019〕1211号 | 2019（8） | 健康受试者磷酸瑞格列汀片和缬沙坦的药物相互作用研究 | 中国人民解放军成都军区总医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
22 | 国科遗办审字〔2019〕1212号 | 2019（8） | 磷酸瑞格列汀片在健康志愿者单次和多次给药的药代动力学研究 | 吉林大学第一医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
23 | 国科遗办审字〔2019〕1213号 | 2019（8） | SHR7390片在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究 | 中山大学附属肿瘤医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
24 | 国科遗办审字〔2019〕1214号 | 2019（8） | SHR7390联合SHR-1210和SHR3162在晚期实体瘤患者中耐受性及药代动力学I期临床研究 | 中山大学附属肿瘤医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
25 | 国科遗办审字〔2019〕1215号 | 2019（8） | 健康受试者单次口服脯氨酸恒格列净片后的耐受性及药代/药效动力学研究 | 上海市徐汇区中心医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
26 | 国科遗办审字〔2019〕1216号 | 2019（8） | 健康受试者脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍的药物相互作用研究 | 江苏省中医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
27 | 国科遗办审字〔2019〕1217号 | 2019（8） | 脯氨酸恒格列净片健康受试者的食物药代动力学及物料平衡研究 | 上海市徐汇区中心医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
28 | 国科遗办审字〔2019〕1218号 | 2019（8） | 脯氨酸恒格列净片健康受试者多次给药人体耐受性及药代/药效动力学研究 | 上海市徐汇区中心医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
29 | 国科遗办审字〔2019〕1219号 | 2019（8） | 脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀片在健康受试者中的药物相互作用研究 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
30 | 国科遗办审字〔2019〕1220号 | 2019（8） | 健康受试者磷酸瑞格列汀片和盐酸二甲双胍的药物相互作用研究 | 中国人民解放军成都军区总医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 | 2019年4月 |
31 | 国科遗办审字〔2019〕1221号 | 2019（8） | 盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人受试者的安全性及药代动力学/药效动力学研究 | 中南大学湘雅三医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
32 | 国科遗办审字〔2019〕1222号 | 2019（8） | 开放、多中心评价索氟布韦片联合利巴韦林治疗初治基因2型成人慢性丙型肝炎病毒感染者的安全性及疗效验证性临床试验 | 北京大学人民医院 | 北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司 | 2019年4月 |
33 | 国科遗办审字〔2019〕1223号 | 2019（8） | 多中心、随机、开放、平行、阳性对照评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性Ⅱ期临床试验 | 南方医科大学南方医院 | 北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司 | 2019年4月 |
34 | 国科遗办审字〔2019〕1224号 | 2019（8） | 开放、多中心评价KW-136胶囊联合索氟布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的疗效及安全性III期临床试验 | 吉林大学第一医院 | 北京凯因格领生物技术有限公司 | 2019年4月 |
35 | 国科遗办审字〔2019〕1225号 | 2019（8） | 评价索氟布韦片在健康受试者中空腹单次、空腹多次给药的药代动力学研究 | 吉林大学第一医院 | 北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司 | 2019年4月 |
36 | 国科遗办审字〔2019〕1226号 | 2019（8） | 来那度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发性／难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性及其药代动力学特征的多中心临床试验 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2019年4月 |
37 | 国科遗办审字〔2019〕1227号 | 2019（8） | 阿卡波糖片人体生物等效性研究 | 无锡市人民医院 | 杭州中美华东制药有限公司 | 2019年4月 |
38 | 国科遗办审字〔2019〕1228号 | 2019（8） | DP-VPA片剂单次剂量递增人体耐受性及药代动力学研究 | 复旦大学附属华山医院 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 2019年4月 |
39 | 国科遗办审字〔2019〕1229号 | 2019（8） | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂开放、随机、单次剂量给药、自身交叉对照的人体生物等效性研究 | 北京大学第一医院 | 四川普锐特医药科技有限责任公司 | 2019年4月 |
40 | 国科遗办审字〔2019〕1230号 | 2019（8） | 复方赖诺普利片人体生物等效性研究 | 青岛大学附属医院 | 四川尚锐生物医药有限公司 | 2019年4月 |
41 | 国科遗办审字〔2019〕1231号 | 2019（8） | 健康志愿者接受注射用右兰索拉唑钠多次连续给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的Ⅰ期临床研究 | 中南大学湘雅医院 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 2019年4月 |
42 | 国科遗办审字〔2019〕1232号 | 2019（8） | 健康志愿者接受注射用右兰索拉唑钠单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的Ⅰ期临床研究 | 中南大学湘雅医院 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 2019年4月 |
43 | 国科遗办审字〔2019〕1233号 | 2019（8） | 格列美脲片中国健康受试者人体生物等效性试验 | 安徽医科大学第二附属医院 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 2019年4月 |
44 | 国科遗办审字〔2019〕1234号 | 2019（8） | 阿莫西林颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 | 长春中医药大学附属医院 | 湖南科伦制药有限公司 | 2019年4月 |
45 | 国科遗办审字〔2019〕1235号 | 2019（8） | 重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗（肠溶胶囊）I 期临床试验 | 江苏省疾病预防控制中心 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 2019年4月 |
46 | 国科遗办审字〔2019〕1236号 | 2019（8） | 注射用重组人尿激酶原溶栓治疗急性肺栓塞IIa期临床试验 | 中国医学科学院阜外医院 | 天士力生物医药股份有限公司 | 2019年4月 |
47 | 国科遗办审字〔2019〕1237号 | 2019（8） | 评估受试制剂苯甲酸阿格列汀片25mg与参比制剂苯甲酸阿格列汀片“尼欣那®”25mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 上海市同仁医院 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 2019年4月 |
48 | 国科遗办审字〔2019〕1238号 | 2019（8） | 酪氨酸激酶（BTK）抑制剂PCI-32765（伊布替尼）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）治疗新诊断的套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究 | 北京大学肿瘤医院 | 西安杨森制药有限公司 | 2019年4月 |
49 | 国科遗办审字〔2019〕1239号 | 2019（8） | 注射用熊果酸纳米脂质体Ⅰ期人体连续给药药代动力学临床研究 | 天津市肿瘤医院 | 武汉利元亨药物技术有限公司 | 2019年4月 |
50 | 国科遗办审字〔2019〕1240号 | 2019（8） | 注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性和安全性Ⅱ期临床研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 天津溥瀛生物技术有限公司 | 2019年4月 |
51 | 国科遗办审字〔2019〕1241号 | 2019（8） | 注射用Istaroxime在中国健康人群中单剂量输注给药24小时后的安全性、耐受性和药代动力学研究 | 中国人民解放军第三〇七医院 | 兆科药业（合肥）有限公司 | 2019年4月 |
52 | 国科遗办审字〔2019〕1242号 | 2019（8） | 一项评价特发性肺纤维化患者接受BIBF 1120口服治疗长期耐受性、安全性和疗效的开放性、滚动、II期研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 2019年4月 |
53 | 国科遗办审字〔2019〕1243号 | 2019（8） | 注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究I期临床试验 | 首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 四川九章生物科技有限公司 | 2019年4月 |
54 | 国科遗办审字〔2019〕1244号 | 2019（8） | 评价普赛莫德在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ⅰa期临床试验 | 吉林大学第一医院 | 北京协和制药二厂 | 2019年4月 |
55 | 国科遗办审字〔2019〕1245号 | 2019（8） | 附杞固本膏在中国健康受试者中单次给药的药代动力学预试验 | 中国中医科学院西苑医院 | 云南省药物研究所 | 2019年4月 |
56 | 国科遗办审字〔2019〕1246号 | 2019（8） | OB756片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的单剂量递增研究 | 北大医疗鲁中医院 | 杭州澳津生物医药技术有限公司、杭州华东医药集团生物医药有限公司 | 2019年4月 |
57 | 国科遗办审字〔2019〕1247号 | 2019（8） | 一项比较CS1001联合仑伐替尼方案与仑伐替尼方案作为一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）受试者的有效性与安全性的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究 | 中国人民解放军第八一医院 | 基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司 | 2019年4月 |
58 | 国科遗办审字〔2019〕1248号 | 2019（8） | ERIC®中国临床试验 | 上海长海医院 | MicroVention Inc.、微仙医疗科技（杭州）有限公司 | 2019年4月 |
59 | 国科遗办审字〔2019〕1249号 | 2019（8） | 一项评估ralinepag 改善PAH 患者治疗结果的疗效和安全性研究 | 中国医学科学院阜外医院 | Arena Pharmaceu-ticals, Inc.、云屹药业（上海）有限公司、Everest Medicines Limited. | 2019年4月 |
60 | 国科遗办审字〔2019〕1250号 | 2019（8） | 多中心、双盲、随机、安慰剂胶囊平行对照评价消化道振动胶囊系统治疗慢性功能性便秘的安全性和有效性的临床研究 | 上海长海医院 | 上海安翰医疗技术有限公司 | 2019年4月 |
61 | 国科遗办审字〔2019〕1251号 | 2019（8） | 评价左心耳封堵器系统对非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 | 武汉亚洲心脏病医院 | 上海申淇医疗科技有限公司 | 2019年4月 |
62 | 国科遗办审字〔2019〕1252号 | 2019（8） | 一项评价CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究 | 中山大学肿瘤防治中心 | 基石药业（苏州）有限公司 | 2019年4月 |
63 | 国科遗办审字〔2019〕1253号 | 2019（8） | Firesorb 生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者的随机对照临床试验：FUTURE II | 中国医学科学院阜外医院 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 2019年4月 |
64 | 国科遗办审字〔2019〕1254号 | 2019（8） | 一项 III 期、 52 周、随机、双盲、 3 组平行设计的在慢性阻塞性肺疾病患者中比较经干粉吸入器每日清晨给予一次固定剂量三联复方制剂FF/UMEC/VI 与固定剂量二联复方制剂 FF/VI 和 UMEC/VI 的有效性、安全性和耐受性研究 | 广州医科大学附属第一医院 | 葛兰素史克（上海）医药研发有限公司 | 2019年4月 |
65 | 国科遗办审字〔2019〕1255号 | 2019（8） | NPO-11在健康中国受试者中的药代动力学研究 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 日本新药株式会社 | 2019年4月 |
66 | 国科遗办审字〔2019〕1256号 | 2019（8） | 在中国复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者中开展的维布妥昔单抗 II期、单臂、开放性研究 | 北京肿瘤医院 | Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd.、武田药品（中国）有限公司 | 2019年4月 |
67 | 国科遗办审字〔2019〕1257号 | 2019（8） | 以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）为基础用药普乐沙福注射液（Plerixafor Injection）在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的药代动力学与药效学研究 | 北京大学人民医院 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 2019年4月 |
68 | 国科遗办审字〔2019〕1258号 | 2019（8） | 以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）为基础用药评价普乐沙福注射液（Plerixafor Injection）与安慰剂比较治疗 多发性骨髓瘤（MM）患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞安全性及有效性多中心、随机、双盲、验证性临床研究 | 北京大学人民医院 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 2019年4月 |
69 | 国科遗办审字〔2019〕1259号 | 2019（8） | 评估长期口服BIBF 1120 治疗特发性肺纤维化（IPF）安全性的开放性延长期研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 2019年4月 |
70 | 国科遗办审字〔2019〕1260号 | 2019（8） | 中国健康受试者空腹单次口服伏立康唑片（200 mg/片）的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验 | 上海市公共卫生临床中心 | 山德士（中国）制药有限公司 | 2019年4月 |
71 | 国科遗办审字〔2019〕1261号 | 2019（8） | 信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究（ORIENT-16） | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 2019年4月 |
72 | 国科遗办审字〔2019〕1262号 | 2019（8） | 一项多中心，随机，双盲，双模拟III期临床研究，评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg）、苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/100mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性 | 北京大学人民医院 | 北京韩美药品有限公司 | 2019年4月 |
73 | 国科遗办审字〔2019〕1263号 | 2019（8） | 一项多中心，随机，双盲，双模拟III期临床研究评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/100mg）用于氯沙坦钾片（100mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京韩美药品有限公司 | 2019年4月 |
74 | 国科遗办审字〔2019〕1264号 | 2019（8） | 一项开放、单臂、平行的24小时动态血压监测研究，评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg&5mg/100mg）8周给药治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性 | 北京大学人民医院 | 北京韩美药品有限公司 | 2019年4月 |
75 | 国科遗办审字〔2019〕1265号 | 2019（8） | 一项比较强生苏州生产和强生美国生产的同一“全髋关节系统”用于初次全髋关节置换手术的前瞻性、随机、多中心、对照研究 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 | 2019年4月 |
76 | 国科遗办审字〔2019〕1266号 | 2019（8） | 评价重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液（SYN023）在健康受试者的单中心、平行、开放的单次肌肉注射给药的安全性、药代动力学和药效动力学及联合狂犬病疫苗的I期桥接临床试验 | 吉林大学第一医院 | 兴盟生物医药（苏州）有限公司 | 2019年4月 |
77 | 国科遗办审字〔2019〕1267号 | 2019（8） | 一项在复发性或难治性系统性轻链（AL）淀粉样变性患者中评价地塞米松+MLN9708或医生选择治疗的随机化、对照、开放标签、多中心、安全性和疗效的III期研究 | 北京大学人民医院 | 武田药品（中国）有限公司 | 2019年4月 |
78 | 国科遗办审字〔2019〕1268号 | 2019（8） | 在中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者中评估Vedolizumab静脉给药（300 mg）有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究（方案编号：Vedolizumab-3033） | 中山大学附属第一医院 | Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd. | 2019年4月 |
79 | 国科遗办审字〔2019〕1269号 | 2019（8） | 中重度活动性克罗恩病中国受试者中评价Vedolizumab 静脉用药（300 mg）有效和安全性的3 期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究（方案编号：Vedolizumab-3034） | 中山大学附属第一医院 | Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd. | 2019年4月 |
80 | 国科遗办审字〔2019〕1270号 | 2019（8） | 一项BGB-3111对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤受试者的国际、III期、开放性、随机研究 | 江苏省人民医院 | 百济神州（北京）生物科技有限公司 | 2019年4月 |
81 | 国科遗办审字〔2019〕1271号 | 2019（8） | 以安慰剂为对照，甲氨蝶呤为基础治疗，评估重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验 | 吉林大学中日联谊医院 | 长春生物制品研究所有限责任公司、上海百迈博制药有限公司 | 2019年4月 |
82 | 国科遗办审字〔2019〕1272号 | 2019（8） | 随机、双盲、安慰剂对照临床研究评价中国健康受试者单剂和多剂静脉输注依拉环素后的药物代谢动力学特性、安全性和耐受性 | 复旦大学附属华山医院 | 云济华美药业（北京）有限公司 | 2019年4月 |
83 | 国科遗办审字〔2019〕1273号 | 2019（8） | 硫唑嘌呤片人体生物等效性临床试验 | 中南大学湘雅医院 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 2019年4月 |
84 | 国科遗办审字〔2019〕1274号 | 2019（8） | 甲磺酸莱洛替尼胶囊治疗至少经一线治疗失败的EGFR过表达或基因拷贝数增加的晚期食管鳞癌患者的随机、平行、开放、多中心Ib期临床试验 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 广东东阳光药业有限公司 | 2019年4月 |
85 | 国科遗办审字〔2019〕1275号 | 2019（8） | 一项随机、双盲、安慰剂对照II/III期研究评估特瑞普利单抗（重组人源化抗PD-1单克隆抗体，JS001）/安慰剂作为局部晚期肝细胞癌根治术后的辅助治疗的疗效和安全性 | 复旦大学附属中山医院 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2019年4月 |
86 | 国科遗办审字〔2019〕1276号 | 2019（8） | 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的多次给药、剂量递增的I期临床试验 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 北京天广实生物技术股份有限公司 | 2019年4月 |
87 | 国科遗办审字〔2019〕1277号 | 2019（8） | 盐酸伐昔洛韦片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 河南省人民医院 | 山东新时代药业有限公司 | 2019年4月 |
88 | 国科遗办审字〔2019〕1278号 | 2019（8） | 一项比较紫杉醇口服溶液（RMX3001/DHP107）与紫杉醇注射液（泰素®）二线治疗晚期胃癌患者疗效和安全性的多中心、随机、开放的III期临床研究 | 上海市东方医院 | 诺迈西（上海）医药科技有限公司 | 2019年4月 |
89 | 国科遗办审字〔2019〕1279号 | 2019（8） | 开放、单次/多次给药、剂量递增，评价杰诺单抗注射液在中国晚期和/或复发实体瘤/淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 嘉和生物药业有限公司 | 2019年4月 |
90 | 国科遗办审字〔2019〕1280号 | 2019（8） | 以利奈唑胺片为对照，口服MRX-I片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟的Ⅲ期临床试验 | 复旦大学附属华山医院 | 上海盟科药业有限公司、盟科医药技术（上海）有限公司 | 2019年4月 |
91 | 国科遗办审字〔2019〕1281号 | 2019（8） | 醋酸乌利司他片对症状性子宫肌瘤术前治疗的 疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 吉瑞医药（中国）有限公司 | 2019年4月 |
92 | 国科遗办审字〔2019〕1282号 | 2019（8） | 一项在不适合接受标准诱导治疗的初治急性髓系白血病受试者中对Venetoclax 联合阿扎胞苷与阿扎胞苷进行比较的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究 | 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所） | Abbvie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司 | 2019年4月 |
93 | 国科遗办审字〔2019〕1283号 | 2019（8） | 一项评价CS1001单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究 | 北京肿瘤医院 | 基石药业（苏州）有限公司 | 2019年4月 |
94 | 国科遗办审字〔2019〕1284号 | 2019（8） | 一项nivolμmab和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期、随机研究 | 吉林省肿瘤医院 | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 | 2019年4月 |
95 | 国科遗办审字〔2019〕1285号 | 2019（8） | 一项探索抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为无法手术治疗的、局部晚期或转移性食管癌、胃癌或胃食管结合部癌成人患者的一线治疗的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的2期、多个列队的研究 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 百济神州（上海）生物科技有限公司 | 2019年4月 |
96 | 国科遗办审字〔2019〕1286号 | 2019（8） | 匹伐他汀钙片餐后条件下人体生物等效性研究 | 南昌大学第二附属医院 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2019年4月 |
97 | 国科遗办审字〔2019〕1287号 | 2019（8） | 西他沙星片在空腹条件下人体生物等效性研究；西他沙星片在餐后条件下人体生物等效性研究 | 南昌大学第二附属医院 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2019年4月 |
98 | 国科遗办审字〔2019〕1288号 | 2019（8） | 健康志愿者在空腹条件下服用硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维®75mg的生物等效性预试验研究 | 东莞康华医院 | 惠州信立泰药业有限公司 | 2019年4月 |
99 | 国科遗办审字〔2019〕1289号 | 2019（8） | 以利奈唑胺片为对照，口服MRX-I片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟的Ⅱ期临床试验 | 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 | 盟科医药技术（上海）有限公司、上海盟科药业有限公司 | 2019年4月 |
100 | 国科遗办审字〔2019〕1290号 | 2019（8） | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉生物等效性预试验 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 杭州中美华东制药有限公司 | 2019年4月 |
101 | 国科遗办审字〔2019〕1291号 | 2019（8） | 多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照，比较安瑞泽®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 | 江苏省人民医院 | 海正药业（杭州）有限公司 | 2019年4月 |
102 | 国科遗办审字〔2019〕1292号 | 2019（8） | 一项随机、双盲、安慰剂对照研究评价JS002多次给药在接受他汀稳定治疗的高脂血症患者中的安全性、耐受性和有效性、以及免疫原性、药代动力学和药效动力学特征 | 中国医学科学院阜外医院 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2019年4月 |
103 | 国科遗办审字〔2019〕1293号 | 2019（8） | 评估WBP216在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ⅰ期临床研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 无锡药明利康生物医药有限公司 | 2019年4月 |
104 | 国科遗办审字〔2019〕1294号 | 2019（8） | 一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组研究评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗年龄为≥1个月至＜4岁的部分性发作癫痫受试者的有效性和安全性 | 北京大学第一医院 | UCB Biopharma SPRL | 2019年4月 |
105 | 国科遗办审字〔2019〕1295号 | 2019（8） | 评价重组全人抗PD-1单克隆抗体（GLS-010注射液）治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 广州誉衡生物科技有限公司 | 2019年4月 |
106 | 国科遗办审字〔2019〕1296号 | 2019（8） | 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比培美曲塞联合卡铂在IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌中的有效性与安全性的随机、对照、开放、多中心的II期临床研究 | 上海市胸科医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
107 | 国科遗办审字〔2019〕1297号 | 2019（8） | 马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛 对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、 平行对照、多中心 III 期临床研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019年4月 |
108 | 国科遗办审字〔2019〕1298号 | 2019（8） | 多中心随机、对照评价ELISIO-H系列一次性使用血液透析滤过器对急慢性肾衰竭患者的疗效和安全性临床研究 | 北京大学人民医院 | 尼普洛医疗器械（合肥）有限公司 | 2019年4月 |
109 | 国科遗办审字〔2019〕1299号 | 2019（8） | 一项随机、双盲、多中心、阳性药平行对照比较重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液（HLX03）与阿达木单抗注射液（修美乐®）在中重度斑块状银屑病患者中的有效性及安全性的III期临床研究 | 北京大学人民医院 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 2019年4月 |
110 | 国科遗办审字〔2019〕1300号 | 2019（8） | 一项验证Sotagliflozin对有心血管风险因素和中度肾功能损伤的2型糖尿病患者的心血管功能和肾功能作用的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究 | 中国医学科学院阜外医院 | 赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司 | 2019年4月 |
111 | 国科遗办审字〔2019〕1301号 | 2019（8） | 利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验 | 长春中医药大学附属医院 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2019年4月 |
112 | 国科遗办审字〔2019〕1302号 | 2019（8） | TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的 Ib 期临床研究 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2019年4月 |
113 | 国科遗办审字〔2019〕1303号 | 2019（8） | 评价HH-003 注射液在未经治疗的HBeAg 阳性慢性HBV 感染受试者中多次给药的安全性与耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib 期临床研究 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 华辉安健（北京）生物科技有限公司 | 2019年4月 |
114 | 国科遗办审字〔2019〕1304号 | 2019（8） | Lasmiditan治疗四次偏头痛发作的随机对照试验 | 中国人民解放军总医院 | 礼来苏州制药有限公司 | 2019年4月 |
115 | 国科遗办审字〔2019〕1305号 | 2019（8） | RMX1002治疗晚期实体瘤患者的单臂、开放、剂量递增及扩展的药代动力学、耐受性、初步有效性评估的I期临床研究 | 北京肿瘤医院 | 宁波新湾医药科技有限公司 | 2019年4月 |
116 | 国科遗办审字〔2019〕1306号 | 2019（8） | 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究 | 四川大学华西医院 | 吉林津升制药有限公司 | 2019年4月 |
117 | 国科遗办审字〔2019〕1307号 | 2019（8） | 随机、平行对照、静脉单次给药、比较HLX12与Cyramza（Ramucirumab，雷莫芦单抗）在健康男性成人受试者中的药代动力学特征、安全性、耐受性、免疫原性的I期临床研究 | 吉林大学第一医院 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 2019年4月 |
118 | 国科遗办审字〔2019〕1308号 | 2019（8） | 曲氟尿苷替匹嘧啶片在结直肠癌患者人体空腹/餐后状态下的PK比较及安全性观察 | 中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2019年4月 |
119 | 国科遗办审字〔2019〕1309号 | 2019（8） | 在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15 mg利伐沙班每日一次与100 mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的III期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究（NAVIGATE ESUS） | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 拜耳医药保健有限公司、BayerAG | 2019年4月 |
120 | 国科遗办审字〔2019〕1310号 | 2019（8） | 与Smith & Nephew Inc.双固定螺钉比较，评价带线锚钉治疗关节部位软组织损伤的安全性和有效性的随机、单盲、平行对照多中心临床研究 | 湖南省人民医院 | 北京德益达美医疗科技有限公司 | 2019年4月 |
121 | 国科遗办审字〔2019〕1311号 | 2019（8） | 非布司他片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 辽宁中医药大学附属医院 | 杭州朱养心药业有限公司 | 2019年4月 |
122 | 国科遗办审字〔2019〕1312号 | 2019（8） | 一项 III 期、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究：在完全切除（R0）的、 AJCC/UICC v.8 II-IIIA 期和IIIB 期（T>5cm N2）非小细胞肺癌（NSCLC）成年受试者中评价卡那单抗作为辅助治疗相比安慰剂的有效性和安全性 | 上海市胸科医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
123 | 国科遗办审字〔2019〕1313号 | 2019（8） | 评估 LNP023 在原发性 IgA 肾病患者中的有效性和安全性的适应性无缝设计、 随机、双盲、安慰剂对照、 剂量范围研究 | 北京大学第一医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
124 | 国科遗办审字〔2019〕1314号 | 2019（8） | 一项随机、双盲的多中心III期试验：在晚期胃肠道或肺源的神经内分泌肿瘤患者中与安慰剂加最佳支持疗法对比评估依维莫司（RAD001）加最佳支持疗法的治疗作用-RADIANT-4 | 北京肿瘤医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
125 | 国科遗办审字〔2019〕1315号 | 2019（8） | 一项评价艾曲泊帕与安慰剂比较治疗慢性免疫性血小板减少症中国患者疗效及安全性的多中心、随机、双盲及开放性的III期临床研究 | 北京大学第三医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
126 | 国科遗办审字〔2019〕1316号 | 2019（8） | 在对 NSAID 和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳的痛风频发患者中进行的一项 ACZ885（canakinumab） 治疗和预防痛风发作的随机、双盲、双模拟、活性对照研究 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
127 | 国科遗办审字〔2019〕1317号 | 2019（8） | 一项考察BALOXAVIR MARBOXIL在健康中国志愿者中单次给药后的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性、平行组、两个剂量水平的I期研究 | 上海市徐汇区中心医院 | 罗氏（中国）投资有限公司、Shionogi & Co. Ltd. | 2019年4月 |
128 | 国科遗办审字〔2019〕1318号 | 2019（8） | 丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究方案 | 首都医科大学宣武医院 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 2019年4月 |
129 | 国科遗办审字〔2019〕1319号 | 2019（8） | 一项在成年库欣氏病和肢端肥大症患者中研究基于肠促胰素的治疗方法或胰岛素治疗帕瑞肽引起的高血糖的多中心、随机、开放性、IV期临床研究 | 四川大学华西医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
130 | 国科遗办审字〔2019〕1320号 | 2019（8） | 山东省立医院生物样本库 | 山东省立医院 |
| 2019年4月 |
131 | 国科遗办审字〔2019〕1321号 | 2019（8） | Promus PREMIER™ 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究 | 中山大学附属第一医院 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 2019年4月 |
132 | 国科遗办审字〔2019〕1322号 | 2019（8） | 汉族和白种人群类风湿关节炎遗传特征及环境影响因素的差异性研究 | 北京大学人民医院 | 卡罗林斯卡医学院 | 2019年4月 |
133 | 国科遗办审字〔2019〕1323号 | 2019（8） | 艾博韦泰与利福平在健康受试者中的药物相互作用研究 | 上海市公共卫生临床中心 | 上海市公共卫生临床中心 | 2019年4月 |
134 | 国科遗办审字〔2019〕1324号 | 2019（8） | 一项为期随访24个月的多中心、前瞻性、非介入性研究，描述深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）患者在接受保守手术后给予达菲林3.75mg持续长达24周治疗的疗效 | 浙江大学 | 博福-益普生（天津）制药有限公司 | 2019年4月 |
135 | 国科遗办审字〔2019〕1325号 | 2019（8） | XAPEC – 拜瑞妥®在中国用于真实世界中肺栓塞（PE）的抗凝治疗 | 天津市胸科医院 | 拜耳医药保健有限公司 | 2019年4月 |
136 | 国科遗办审字〔2019〕1326号 | 2019（8） | 西奥罗尼胶囊治疗既往系统治疗失败或不能耐受的晚期肝细胞癌的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验 | 复旦大学附属中山医院 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2019年4月 |
137 | 国科遗办审字〔2019〕1327号 | 2019（8） | 西奥罗尼胶囊治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2019年4月 |
138 | 国科遗办审字〔2019〕1328号 | 2019（8） | 西奥罗尼胶囊治疗复发难治小细胞肺癌的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2019年4月 |
139 | 国科遗办审字〔2019〕1331号 | 2019（8） | 母乳中免疫活性成分的测定及其与婴儿临床常见疾病的相关性研究 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | Mead Johnson & Company, LLC | 2019年4月 |
140 | 国科遗办审字〔2019〕1332号 | 2019（8） | 一项比较 POLATUZUMAB VEDOTIN 联合利妥昔单抗和 CHP （R-CHP）与 CHOP （R-CHOP） 联合利妥昔单抗治疗评估在未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的 III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（探索性研究） | 北京肿瘤医院 | 豪夫迈-罗氏有限公司 | 2019年4月 |
141 | 国科遗办审字〔2019〕1333号 | 2019（8） | 一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究（生物标志物研究） | 吉林省肿瘤医院 | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 | 2019年4月 |
142 | 国科遗办审字〔2019〕1334号 | 2019（8） | 真实世界中托珠单抗治疗类风湿关节炎的安全性和疗效的多中心、非干预、前瞻性研究 | 中国医学科学院北京协和医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 2019年4月 |
143 | 国科遗办审字〔2019〕1335号 | 2019（8） | 一项亚洲非小细胞肺癌患者接受二线nivolumab单药治疗的开放性、安全性研究 | 上海市胸科医院 | 百时美施贵宝中国投资有限公司 | 2019年4月 |
144 | 国科遗办审字〔2019〕1336号 | 2019（8） | 一项亚洲非小细胞肺癌患者接受二线nivolumab单药治疗的开放性、安全性研究（探索性研究） | 上海市胸科医院 | 百时美施贵宝中国投资有限公司 | 2019年4月 |
145 | 国科遗办审字〔2019〕1337号 | 2019（8） | 200170 研究：一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究（研究编号：200170） | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2019年4月 |
146 | 国科遗办审字〔2019〕1338号 | 2019（8） | 造血因子与动脉粥样硬化性疾病的研究 | 北京大学第一医院 | 北京大学、密歇根大学医学院 | 2019年4月 |
147 | 国科遗办审字〔2019〕1357号 | 2019（8） | 评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、自身对照、多中心临床试验 | 浙江省人民医院 | 北京法曼科技有限公司、CHAMedit-echCo.,Ltd. | 2019年4月 |
148 | 国科遗办审字〔2019〕1360号 | 2019（8） | 评价苯甲酸复格列汀片在2型糖尿病患者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、多次给药的耐受性、药代动力学及药效学特征的临床研究 | 吉林大学第一医院 | 惠州信立泰药业有限公司 | 2019年4月 |
149 | 国科遗办审字〔2019〕1375号 | 2019（8） | 河北医科大学第一医院样本库建设 | 河北医科大学第一医院 |
| 2019年4月 |
150 | 国科遗办审字〔2019〕1348号 | 2019（8） | 临床评价经皮介入人工心脏瓣膜植入术在右室流出道狭窄的先天性心脏病心脏外科纠治术后并发严重肺动脉瓣反流患者中的可行性、安全性和有效性 | 复旦大学附属中山医院 | 杭州启明医疗器械有限公司 | 2019年4月 |
151 | 国科遗办审字〔2019〕1398号 | 2019（8） | PROMUS Element™中国上市后研究（S2288） | 浙江大学医学院附属第二医院 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 2019年4月 |
152 | 国科遗办审字〔2019〕1394号 | 2019（8） | 人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病 | 郑州大学第一附属医院 | 中国科学院动物研究所 | 2019年4月 |
153 | 国科遗办审字〔2019〕1406号 | 2019（8） | 一项III期随机、双盲研究，以4价HPV疫苗（佳达修®）作为对照，旨在评价9价HPV疫苗（V503）在20~45岁中国女性中的保护效力、免疫原性和安全性 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 2019年4月 |
