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类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示 (2019年9月24日-2019年9月29日)
2019-10-14      

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号),为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。

现将2019924-2019929日期间备案的1个项目予以公示。

电话咨询:010-88225151

邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn

电话投诉:科技部科技监督与诚信建设司,010-68947680


人类遗传资源国际合作临床试验备案项目信息汇总

2019924-2019929

序号

备案号

项目名称

医疗机构

(组长单位)

申办方

合同研究组织

备案时间

1

2019BAL0210

前瞻性、多中心、随机对照的验证药物洗脱外周球囊扩张导管在血液透析患者动静脉瘘狭窄PTA术中有效性和安全性的临床研究

上海交通大学医学院附属仁济医院

北京先瑞达医疗科技有限公司

锐意科盛(北京)生物医学研究有限公司

20199