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中国人类遗传资源行政许可事项2020年 第三批简化流程审批结果
2020-02-28
本批次共受理符合简化审批流程申请事项2项（2020年2月4日-2020年2月17日），同意开展2项。其中材料出境行政许可项目1项，获批1项；国际合作科学研究行政许可项目1项，获批1项。审批平均时间11个工作日，最长13个工作日。
电话咨询：010-88225151。
邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。
电话投诉：科技部科技监督与诚信建设司，010-68947680。
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总
（2020年第三批简化审批流程）
一、中国人类遗传资源材料出境审批
序号 | 审批号 | 项目名称 | 申请单位 | 批准时间 |
1 | 国科遗办审字〔2020〕CH0031号 | 一项在雄激素合成抑制剂治疗失败以及紫杉烷治疗失败、或无资格接受紫杉烷治疗、或拒绝紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中对比atezolizumab（抗-PD-L1抗体）与enzalutamide联合用药与enzalutamide单独用药的III期、多中心随机研究 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 2020年2月 |
二、中国人类遗传资源国际合作科学研究审批
序号 | 审批号 | 项目名称 | 医疗机构 （组长单位） | 申办方 | 合同研究组织 | 第三方实验室 | 批准时间 |
1 | 国科遗办审字〔2020〕GH0301号 | 评价苯甲酸复格列汀片在经饮食和运动不能有效控制血糖的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照Ⅲ期临床研究 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 广州金域医学检验中心有限公司 | 2020年2月 |
