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中国人类遗传资源行政许可事项2020年第二十六批应急快速审批项目审批结果
2020-08-06      

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号),科技部依法开展中国人类遗传资源保藏审批”“中国人类遗传资源采集审批”“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批行政许可。中国人类遗传资源保藏审批许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。中国人类遗传资源采集审批许可适用于在中国境内从事的中国人类遗传资源采集活动,包括重要遗传家系、特定地区人类遗传资源和国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的采集活动的规范和管理。中国人类遗传资源国际合作科学研究审批许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究的规范和管理。中国人类遗传资源出境审批许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确需将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的规范和管理。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动,依照相关法律、行政法规规定管理,不在上述许可的适用范围内。

本批次共受理行政许可申请事项5项(202083),同意开展4项。其中,采集行政许可项目4项,获批4项;国际合作科学研究行政许可项目1项,获批0项。审批时间1个工作日。

电话咨询:010-88225151

邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn

电话投诉:科技部科技监督与诚信建设司,010-68947680


已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总

2020年第二十六批应急快速审批项目)

 

中国人类遗传资源采集审批

序号

审批号

项目名称

申请单位

批准时间

1

国科遗办审字〔2020CJ0045YJ

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验

广州医科大学附属第一医院

20208

2

国科遗办审字〔2020CJ0046YJ

新冠肺炎及常见呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)临床试验

江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)

20208

3

国科遗办审字〔2020CJ0047YJ

新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)临床试验

广州医科大学附属第一医院

20208

4

国科遗办审字〔2020CJ0048YJ

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在60岁及以上健康人群随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb/b期临床试验

云南省疾病预防控制中心

20208