1

2021BAL0054

血液透析器的有效性、安全性评价临床试验

浙江省立同德医院

德莱福（重庆）医疗器械有限公司

杭州康源随喜医疗科技有限公司

2021年2月

2

2021BAL0055

血液透析器的有效性、安全性评价临床试验

浙江省立同德医院

德莱福（重庆）医疗器械有限公司

杭州康源随喜医疗科技有限公司

2021年2月

3

2021BAL0056

枸橼酸坦度螺酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验

湖南医药学院第一附属医院

四川科瑞德制药股份有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

2021年2月

4

2021BAL0059

前瞻性、多中心、随机对照法评价生物可降解卵圆孔未闭封堵器和介入输送装置用于卵圆孔未闭封堵治疗的有效性和安全性的临床试验

合肥高新心血管病医院

上海形状记忆合金材料有限公司

2021年2月

5

2021BAL0060

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

华中科技大学同济医学院附属同济医院

雅培贸易（上海）有限公司

2021年2月

6

2021BAL0061

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中安全性、有效性的Ib期临床试验

浙江省肿瘤医院

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

2021年2月

7

2021BAL0062

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫法）方法学比对研究

武汉大学人民医院

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

2021年2月

8

2021BAL0063

基因测序仪（MGISEQ-2000）关于人乳头瘤病毒（HPV）检测临床试验

北京大学深圳医院

武汉华大智造科技有限公司

2021年2月

9

2021BAL0064

一项评估待评价试剂（可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法）（英文名称:Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II（STFR2））与对比试剂（可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法）（英文名称:Tina-quant Soluble Transferrin Receptor （STFR））检测人血清样本中可溶性转铁蛋白受体的一致性比对研究

民航总医院

罗氏诊断产品(上海)有限公司

2021年2月

10

2021BAL0065

LW402片在中国健康男性受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

上海市徐汇区中心医院

上海长森药业有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2021年2月

11

2021BAL0052

评估阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、加扩展研究的III期临床试验

华中科技大学同济医学院附属协和医院

上海复星医药产业发展有限公司，AkaRx Inc.

北京复星医药科技开发有限公司

2021年1月

12

2021BAL0066

评价植入式方向电极脑深部电刺激系统治疗原发性帕金森病患者安全性和有效性的临床试验

首都医科大学附属北京天坛医院

北京品驰医疗设备有限公司

2021年2月

13

2021BAL0067

一项评价聚丙交酯-乙交酯面部提拉线面部美容安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验

浙江省人民医院

Sinclair Pharma US Inc.

北京京瑞天合医药科技发展有限公司

2021年2月

14

2021BAL0053

评价精蛋白重组人胰岛素注射液起始治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究

武汉大学中南医院

吉林惠升生物制药有限公司

北京兴德通医药科技股份有限公司

2021年2月

15

2021BAL0057

精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）治疗糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究

首都医科大学附属北京同仁医院

吉林惠升生物制药有限公司

北京兴德通医药科技股份有限公司

2021年2月

16

2021BAL0058

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山大学附属第五医院

珠海丽珠试剂股份有限公司

2021年2月