1

2020BAL0587

血气分析检测卡（干式电化学法）

安徽医科大学第二附属医院

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

北京伊司普特医药科技有限公司

2020年12月

2

2020BAL0588

多中心、单盲、随机、平行对照临床试验验证颅颌面修补重建系统在颅颌面缺损部位修补重建的有效性和安全性

福建医科大学附属第一医院

大博医疗科技股份有限公司

2020年12月

3

2020BAL0589

骨修复材料治疗四肢骨缺损的临床对照研究（多中心、随机、平行分组、阳性对照、非劣效设计）

北京大学第三医院

杭州华迈医疗器械有限公司

迈迪思创（北京）科技发展有限公司

2020年12月

4

2020BAL0590

射频消融系统治疗外周肺部肿瘤的安全性及有效性的多中心、单组目标值临床研究

广州医科大学附属第一医院

杭州堃博生物科技有限公司

2020年12月

5

2020BAL0591

高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法）及配套仪器临床试验

高州市人民医院

广东国盛医学科技有限公司

2020年12月

6

2020BAL0593

射频心房间分流系统在治疗慢性心力衰竭左房压升高患者中的有效性及安全性的前瞻性、多中心、目标值法临床试验

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

杭州诺生医疗科技有限公司

2020年12月

7

2020BAL0594

评估低频膝关节炎疼痛治疗器（HV-F710）用于膝关节骨性关节炎 疼痛改善有效性的临床试验

苏州大学附属第一医院

欧姆龙（大连）有限公司

江苏康泰天年医疗科技有限公司

2020年12月

8

2020BAL0595

评价ASC41片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、安全性、药代动力学及药效生物标记物的I期临床研究

湖南省人民医院

甘莱制药有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

2020年12月

9

2020BAL0596

注射用间充质干细胞（脐带）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）所致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床研究

上海市公共卫生临床中心

天津昂赛细胞基因工程有限公司

天津冠勤医药科技有限公司

2020年12月

10

2020BAL0597

钙卫蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法)临床试验

浙江大学医学院附属第二医院

嘉兴行健生物科技有限公司

2020年12月

11

2020BAL0598

钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）临床试验

浙江大学医学院附属第二医院

嘉兴行健生物科技有限公司

2020年12月

12

2020BAL0599

0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

深圳市康哲药业有限公司

北京春天医药科技发展有限公司

2020年12月

13

2020BAL0600

一项评价 STYLAGE®L vs. Restylane®用于纠正成年中国人中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的对照、前瞻性、随机、多中心、受试者和评估者设盲的研究

北京大学第一医院

LABORATOIRES   VIVACY

杭州泰格医药科技股份有限公司

2020年12月

14

2020BAL0601

评估Radiesse用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性

北京大学第一医院

Merz North   America, Inc.

杭州泰格医药科技股份有限公司

2020年12月

15

2020BAL0602

甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液（JS001）联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的剂量递增研究

湖南省肿瘤医院

苏州泽璟生物制药股份有限公司

2020年12月

16

2020BAL0603

非布司他片人体生物等效性试验

杭州康柏医院有限公司

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

钛和海沁（杭州）医药科技有限公司

2020年12月

17

2020BAL0592

评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验

首都医科大学附属北京地坛医院

河南真实生物科技有限公司

天津冠勤医药科技有限公司

2020年12月