1

2021BAL0229

烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 （荧光免疫层析法）临床试验

中国医科大学附属盛京医院

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

2021年4月

2

2021BAL0230

烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 （化学发光法）临床试验

中国医科大学附属盛京医院

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

2021年4月

3

2021BAL0231

肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 IIc 期临床试验

广东省中医院

上海和黄药业有限公司

北京奥泰康医药技术开发有限公司

2021年4月

4

2021BAL0232

HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)的方法学比对及判读精密度研究

中国医学科学院北京协和医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

2021年4月

5

2021BAL0233

人类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验

广西壮族自治区人民医院

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

2021年4月

6

2021BAL0234

中空纤维透析器用于慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗的随机、开放、阳性平行对照、多中心临床试验

无锡市人民医院

明基生物技术（上海）有限公司

北京博伦格医药科技有限公司

2021年4月

7

2021BAL0235

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）方法学比对研究

中国科学院大学宁波华美医院

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

迈迪思创（北京）科技发展有限公司

2021年4月

8

2021BAL0236

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）方法学比对研究

中国科学院大学宁波华美医院

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

迈迪思创（北京）科技发展有限公司

2021年4月

9

2021BAL0237

评价角膜塑形用硬性透气接触镜用于暂时矫正近视的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床试验

温州医科大学附属眼视光医院

湖南朗星医疗科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2021年4月

10

2021BAL0238

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

深圳市血液中心

中山大学达安基因股份有限公司

2021年4月

11

2021BAL0239

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）临床试验方案

杭州市第一人民医院（浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院）

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

华信领航（北京）医疗科技有限公司

2021年4月

12

2021BAL0240

奥贝胆酸片联合熊去氧胆酸（UDCA）与 UDCA比较用于UDCA治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲临床研究

吉林大学第一医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2021年4月

13

2021BAL0241

盐酸安罗替尼胶囊单药与联用奥美拉唑镁肠溶片在健康成年受试者中空腹及餐后条件下的开放、单中心的药代动力学对比研究

重庆大学附属三峡医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2021年4月

14

2021BAL0242

一项评价口服 HPP737 治疗轻中度特应性皮炎 （AD）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 的安全性和有效性 II 期临床研究

复旦大学附属华山医院

恒翼生物医药科技（上海）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2021年4月

15

2021BAL0243

MRI环境下ENO/TEO/OTO起搏系统的临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司，Sorin CRM SAS

南京希麦迪医药科技有限公司

2021年4月

16

2021BAL0244

评价内窥镜手术器械控制系统（MP1000）安全性和有效性的多中心、随机、单盲、平行对照临床试验

中国人民解放军总医院第一医学中心

深圳市精锋医疗科技有限公司

南京西格玛医学技术股份有限公司

2021年4月

17

2021BAL0245

一项评估等离子体治疗仪用于缺血性脑卒中患者运动功能康复治疗的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、评估者盲、平行对照、非劣效性研究

北京大学人民医院

烟台海灵健康科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2021年4月

18

2021BAL0246

前瞻性、多中心、随机对照的验证药物洗脱外周球囊扩张导管在椎动脉起始段血管成形术中有效性和安全性的临床试验

首都医科大学宣武医院

北京先瑞达医疗科技有限公司

锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司

2021年4月