1

国科遗办审字〔2021〕CJ0920号

BHV3000-310：3期：75mg BHV-3000（Rimegepant）用于偏头痛急性期治疗的双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性试验

中国人民解放军总医院

2021年5月

2

国科遗办审字〔2021〕CJ0921号

在中国患者中评价使用乌美溴铵/维兰特罗的安全性特征的上市后观察性研究

北京清华长庚医院

2021年5月

1

国科遗办审字〔2021〕GH1932号

以安慰剂为对照，甲氨蝶呤为基础治疗，评估重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验

吉林大学中日联谊医院

长春生物制品研究所有限责任公司、上海百迈博制药有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2021年5月

2

国科遗办审字〔2021〕GH1933号

在中国患者中评价使用乌美溴铵/维兰特罗的安全性特征的上市后观察性研究

北京清华长庚医院

葛兰素史克（上海）医药研发有限公司

浙江太美医疗科技股份有限公司

2021年5月

3

国科遗办审字〔2021〕GH1934号

BHV3000-310：3期：75mg BHV-3000（Rimegepant）用于偏头痛急性期治疗的双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性试验

中国人民解放军总医院

Biohaven Asia Pacific Ltd、拜奥新管理（上海）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、科文斯医药研发（上海）有限公司

2021年5月

4

国科遗办审字〔2021〕GH1935号

急性脑出血包括强化降压的组合性管理研究

四川大学华西医院、The George Institute for Global Health

2021年5月

5

国科遗办审字〔2021〕GH1936号

人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（飞行时间质谱法）临床试验

北京肿瘤医院

中源维康（天津）医学检验所有限公司

北京水木菁创医药科技有限公司

北京吉因加医学检验实验室有限公司

2021年5月

6

国科遗办审字〔2021〕GH1937号

一项匹多莫德用于儿童反复呼吸道感染（RRI）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

首都儿科研究所附属儿童医院

POLICHEM, S.A.

立力科阿克赛诺（北京）医药研发咨询有限公司

2021年5月

7

国科遗办审字〔2021〕GH1938号

一项评估2型糖尿病（T2DM）成人患者口服TTP273片的疗效、安全性和药代动力学的多中心、随机、单盲、平行组、安慰剂对照Ⅱ期研究

南方医科大学南方医院

杭州中美华东制药有限公司

上海百利佳生医药科技有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海立兴佳生医药科技有限公司

2021年5月

8

国科遗办审字〔2021〕GH1939号

一项durvalumab新辅助/辅助治疗可切除的II期和III期非小细胞肺癌患者的三期、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究（AEGEAN）

中国医学科学院肿瘤医院

阿斯利康投资（中国）有限公司、MedImmune, LLC

上海百试达医药科技有限公司

科文斯医药研发（上海）有限公司、Parexel International, LLC

2021年5月

1

国科遗办审字〔2021〕CH044号

精神疾病分子分型与个体化诊疗研究

上海交通大学

2021年5月

2

国科遗办审字〔2021〕CH056号

Tisagenlecleucel对比标准疗法治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者：一项随机、开放性、III期试验（BELINDA）

北京肿瘤医院

2021年5月

3

国科遗办审字〔2021〕CH057号

Tisagenlecleucel对比标准疗法治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者：一项随机、开放性、III期试验（BELINDA）

北京肿瘤医院

2021年5月