1

2021BAL0416

一项在中国健康受试者中评价MK-1654安全性和耐受性的开放性、单剂临床研究

成都市妇女儿童中心医院

默沙东研发（中国）有限公司，Merck Sharp & Dohme Corp.

2021年7月

2

2021BAL0417

评价血管腔内介入手术器械控制系统用于胸/腹动脉血管介入手术中远程（手术室外）输送和操作导丝、导引导管和支架/球囊导管的安全性及可行性小样本临床试验

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

上海奥朋医疗科技有限公司

倍朝医疗科技（上海）有限公司

2021年7月

3

2021BAL0418

一项比较特钇菲尔TM (钇[90Y]玻璃微球系统)与传统经动脉化疗栓塞治疗中国不可手术的原发性肝癌患者人群安全性及有效性的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照临床研究 （S6371）

东南大学附属中大医院

波士顿科学公司

2021年8月

4

2021BAL0419

十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（多重熔解曲线法）临床试验

四川大学华西第二医院

苏州协云基因科技有限公司

成都虹炬生物科技有限公司

2021年8月

5

2021BAL0420

头颈部鳞状细胞癌阅片重复性研究（联合阳性评分法）

中国医学科学院北京协和医院

安捷伦科技（中国）有限公司

华信领航（北京）医疗科技有限公司

2021年8月

6

2021BAL0421

舍曲林测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）临床试验

新疆维吾尔自治区人民医院

苏州药明泽康生物科技有限公司

2021年8月

7

2021BAL0422

复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究

咸宁市中心医院

寿光富康制药有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

2021年8月

8

2021BAL0423

0.24%盐酸西替利嗪滴眼液用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、观察者盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

欧康维视生物医药（上海）有限公司

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

2021年8月

9

2021BAL0424

外周血中端粒酶高表达肿瘤细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）

中日友好医院

重庆宇珩生物科技有限公司

北京水木菁创医药科技有限公司

2021年8月

10

2021BAL0425

阿立哌唑和脱氢阿立哌唑测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）临床试验

新疆维吾尔自治区人民医院

苏州药明泽康生物科技有限公司

2021年8月

11

2021BAL0426

一项评价盐酸米诺环素泡沫剂（4%）局部给药治疗中度至重度寻常痤疮的多中心、随机双盲、赋形剂对照的有效性和安全性的III期研究

复旦大学附属华山医院

科笛生物医药（上海）有限公司

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

2021年8月

12

2021BAL0427

C肽检测试剂盒（化学发光法）临床试验

无锡市人民医院

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

2021年8月

13

2021BAL0428

WXWH0131片在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的I期临床研究（JDB-131-101）

四川大学华西医院

成都嘉葆药银医药科技有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2021年8月

14

2021BAL0429

考核系统（自测凝血酶原时间检测卡（电化学法）及其配套自测凝血检测仪）与对比系统（凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）及其配套全自动凝血分析仪）检测血样中凝血酶原时间的一致性评估和预期用户针对考核系统的自测性能评估

大连医科大学附属第一医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

北京伊司普特医药科技有限公司

2021年8月

15

2021BAL0430

一项评价无创低频胫神经刺激器用于治疗膀胱过度活动症的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、双盲、优效性临床试验

北京医院

上海骊霄医疗技术有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2021年8月