1

2021BAL0463

盐酸氨酮戊酸外用散光动力学治疗中重度寻常性痤疮的探索性研究

复旦大学附属华山医院

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2021年8月

2

2021BAL0464

可吸收胶原膜用于牙槽骨缺损修复的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照、非劣效性临床试验

北京大学第三医院

北京银河巴马生物技术股份有限公司

盛恩（北京）医药科技有限公司

2021年8月

3

2021BAL0465

验证P2 Enliven Comfort Drops隐形眼镜润滑液作为接触镜润滑液使用的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、非劣效设计临床研究

天津医科大学眼科医院

Opto-Pharm Pte Ltd

北京爱尔默医药技术开发有限公司

2021年8月

4

2021BAL0466

验证P2 Enliven Multi-Purpose   Solution多功能隐形眼镜护理液有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、非劣效设计临床研究

天津医科大学眼科医院

Opto-Pharm Pte Ltd

北京爱尔默医药技术开发有限公司

2021年8月

5

2021BAL0467

中空纤维血液透析滤过器（NVF-M）用于血液透析滤过治疗的有效性及安全性的随机、开放、平行、阳性对照、非劣效多中心临床试验

中日友好医院

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

上海韧致医药科技有限公司

2021年8月

6

2021BAL0468

淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法-两激光6色）临床试验

中国医学科学院北京协和医院

无锡厦泰生物科技有限公司

2021年8月

7

2021BAL0469

淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法-单激光6色）临床试验

中国医学科学院北京协和医院

无锡厦泰生物科技有限公司

2021年8月

8

2021BAL0470

评价血流储备分数检测仪的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身对照临床试验

合肥高新心血管病医院

深圳市科瑞康实业有限公司

科迈德（北京）医学科技有限公司

2021年8月

9

2021BAL0471

一项评估等离子体治疗仪治疗肩周炎有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、评估者盲、平行对照、优效性研究

中国人民解放军总医院

烟台海灵健康科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2021年8月

10

2021BAL0472

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验（SMART）

深圳市第二人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2021年8月

11

2021BAL0473

前瞻性、多中心、单组目标值法评价药物洗脱PTA高压球囊扩张导管治疗血液透析患者自体动静脉瘘狭窄病变的安全性和有效性的临床试验

上海交通大学医学院附属仁济医院

归创通桥医疗科技股份有限公司

南京希麦迪医药科技有限公司

2021年8月

12

2021BAL0474

人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法） 临床试验

郑州大学第二附属医院

杭州博日科技股份有限公司

同泽合信（北京）医药科技有限公司

2021年8月

13

2021BAL0475

淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)   核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 临床试验

郑州大学第二附属医院

杭州博日科技股份有限公司

同泽合信（北京）医药科技有限公司

2021年8月

14

2021BAL0476

前瞻、多中心、单组目标值法评价可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统用于外周血管栓塞的安全性和有效性 临床试验

四川大学华西医院

归创通桥医疗科技股份有限公司

希麦迪（南京）生物科技有限公司

2021年9月

15

2021BAL0477

多中心、开放、平行、随机对照比较MSENC1软性亲水接触镜与Oxypure Color软性亲水接触镜的安全性与有效性临床研究

沈阳何氏眼科医院有限公司

明基材料股份有限公司，明基材医疗科技（苏州）有限公司

北京爱尔默医药技术开发有限公司

2021年9月

16

2021BAL0478

结核感染T细胞检测试剂盒（酶联免疫法）QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）用于结核病辅助诊断的多中心临床验证研究

首都医科大学附属北京胸科医院

凯杰企业管理（上海）有限公司

2021年9月