1

2021BAL0536

TQB3728片耐受性和药代动力学I期临床试验

中山大学肿瘤防治中心

正大天晴药业集团股份有限公司

2021年9月

2

2021BAL0537

可溶性CD14亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）体外诊断试剂临床试验

首都医科大学附属北京朝阳医院

广州新仪仪器有限公司

北京定向点金科技有限公司

2021年9月

3

2021BAL0538

多中心、随机、开放、阳性对照 临床试验评估散光人工晶状体用于白内障术后 无晶状体眼视力矫正的有效性和安全性

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

河南赛美视生物科技有限公司

2021年9月

4

2021BAL0539

ROS1（SP384）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）方法学比对临床试验

上海市胸科医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

2021年9月

5

2021BAL0540

评价血栓抽吸导管用于急性缺血性卒中治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

苏州大学附属第二医院

北京久事神康医疗科技有限公司

北京翰兰德医药科技发展有限公司

2021年9月

6

2021BAL0541

一项在开角型青光眼或高眼压症受试者中比较NCX 470 0.1%与拉坦前列素0.005%的安全性和有效性的III期、随机化、多区域、双盲、平行组试验(Denali)

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

Nicox Ophthalmics， Inc.，欧康维视生物医药（上海）有限公司

百时益医药研发（北京）有限公司

2021年9月

7

2021BAL0542

熊去氧胆酸口服混悬液餐后人体生物利用度试验

衡阳华程医院

深圳市康哲药业有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

2021年9月

8

2021BAL0543

评价外科手术导航定位系统应用在脊柱外科手术中安全性和有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

上海市同济医院

上海卓昕医疗科技有限公司

上海凌仕医疗科技有限公司

2021年9月

9

2021BAL0544

疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体用于白内障摘除术后无晶体眼视力矫正的多中心、随机、开放、平行对照临床试验

西安交通大学第一附属医院

西安眼得乐医疗科技有限公司

2021年9月

10

2021BAL0545

乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂（电化学发光法）方法学比对临床试验

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

2021年9月

11

2021BAL0546

前瞻性、多中心、随机对照评价可吸收药物洗脱外周支架系统治疗腘下动脉狭窄或闭塞病变的安全性和有效性临床试验

中国人民解放军总医院第一医学中心

元心科技（深圳）有限公司

盛恩(北京)医药科技有限公司

2021年9月

12

2021BAL0547

NextSeq 550Dx基因测序仪临床试验

中山大学附属第三医院

因美纳（中国）科学器材有限公司

广州九泰药械技术有限公司

2021年9月

13

2021BAL0548

评价早期脓毒症指标 MDW对存在或发展成脓毒症患者进行早期检测的临床试验

中国医学科学院北京协和医院

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

2021年9月

14

2021BAL0549

一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LAROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性、多中心、扩展研究（IMBRELLA C）

北京肿瘤医院

罗氏（中国）投资有限公司，F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司

2021年9月

15

2021BAL0550

遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）增加临床适应症临床试验

中国医学科学院北京协和医院

华大生物科技（武汉）有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2021年9月

16

2021BAL0551

头孢克肟胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

湖南湘雅博爱康复医院有限公司

金日制药（中国）有限公司

北京凯普顿医药科技开发有限公司

2021年9月

17

2021BAL0552

胰弹性蛋白酶-1测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）临床试验

中国科学院大学深圳医院（光明）

深圳市鸿美诊断技术有限公司

2021年9月