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2021BAL0553

D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

襄阳市中心医院

积水医疗科技（苏州）有限公司

2021年10月

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2021BAL0554

一项在开角型青光眼或高眼压症受试者中比较NCX 470 与拉坦前列素0.005%的有效性和安全性的III 期、随机、适应性剂量选择、多区域、双盲、平行组、为期3 个月的试验(Mont Blanc)

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

Nicox Ophthalmics， Inc.，欧康维视生物医药（上海）有限公司

傲睿眼科医学研究（北京）有限公司

2021年10月

3

2021BAL0555

多中心、开放、Ⅲ期临床研究评价静注人免疫球蛋白（10%） 治疗持续性和慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性

苏州大学附属第一医院

华兰生物工程股份有限公司

上海凌先医药科技有限公司

2021年10月

4

2021BAL0556

枸橼酸托法替布缓释片空腹及餐后人体吸收动力学研究

衡阳华程医院

苏州科睿思制药有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

2021年10月

5

2021BAL0557

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床评价

苏州市第五人民医院

苏州新波生物技术有限公司

苏州墨箫笙医疗科技有限公司

2021年10月

6

2021BAL0558

评价血管腔内介入手术器械控制系统用于外周动脉血管介入手术中远程（手术室外）输送和操作导丝、导引导管和支架/球囊导管的安全性及可行性小样本临床试验

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

上海奥朋医疗科技有限公司

倍朝医疗科技（上海）有限公司

2021年10月

7

2021BAL0559

一项评价心电分析软件用于单导心电数据的分析与诊断的 前瞻性、多中心、自身对照、优效性设计的临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

浙江好络维医疗技术有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2021年10月

8

2021BAL0560

盐酸哌罗匹隆片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹/餐后生物等效性试验

武汉市精神卫生中心

四川科瑞德制药股份有限公司

武汉普渡生物医药有限公司

2021年10月

9

2021BAL0561

使用T-Cell SelectTM试剂盒和密度梯度细胞分离方法对T-SPOT?.TB检测性能进行临床一致性评价

首都医科大学附属北京胸科医院

欧弗得（上海）医疗器械有限公司，Oxford Immunotec Limited

能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司

2021年10月

10

2021BAL0562

一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验评估沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性

广州医科大学附属第一医院

长风药业股份有限公司

北京海金格医药科技股份有限公司

2021年10月

11

2021BAL0563

交联聚烯烃非球面人工晶状体用于白内障摘除术后无晶体眼视力矫正的多中心、随机、开放、平行对照临床试验

温州医科大学附属眼视光医院

西安眼得乐医疗科技有限公司

2021年10月

12

2021BAL0564

Resona Y 彩色多普勒超声系统临床试验

中国医学科学院北京协和医院

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2021年10月

13

2021BAL0565

卡马西平片（200mg）随机、开放、四周期、完全重复交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验

汕头大学医学院第一附属医院

江苏鹏鹞药业有限公司

北京科林臻和医药科技有限公司

2021年10月

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2021BAL0566

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在急性髓系白血病患者中的耐受性、有效性的临床研究

贵州医科大学附属医院

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

2021年10月