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2021BAL0585

心房分流器械套装用于左心房压升高的心力衰竭治疗的初步安全性和有效性：首次人体可行性研究

合肥高新心血管病医院

上海形状记忆合金材料有限公司

2021年10月

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2021BAL0586

生殖道微生态分析软件临床试验

岳阳市人民医院

深圳市瑞图生物技术有限公司

2021年11月

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2021BAL0587

评价血栓抽吸导管系统用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

首都医科大学附属北京天坛医院

广州易介医疗科技有限公司

广东金石医疗科技服务有限公司

2021年11月

4

2021BAL0588

无创产前筛查风险分析软件临床试验

浙江大学医学院附属妇产科医院

苏州新波生物技术有限公司

2021年11月

5

2021BAL0589

验证复合羊膜凝胶用于治疗慢性创面的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

上海交通大学医学院附属第九人民医院

动之医学技术（上海）有限公司

盛恩（北京）医药科技有限公司

2021年11月

6

2021BAL0590

前瞻性、多中心、随机对照的验证西罗莫司释放外周球囊扩张导管治疗股腘动脉疾病的有效性和安全性的临床试验

中国人民解放军总医院第一医学中心

北京先瑞达医疗科技有限公司

锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司

2021年11月

7

2021BAL0591

一次性电动腔镜用吻合器及钉匣用于全胸腔镜下解剖性肺叶（肺段）切除术的有效性及安全性临床试验

苏州大学附属第一医院

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

南京汇通医疗技术有限公司

2021年11月

8

2021BAL0592

沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验

苏州市立医院

苏州科睿思制药有限公司

苏州必宜生物科技有限公司

2021年11月

9

2021BAL0593

“胸部CT影像全自动手术计划软件”多中心临床试验

北京大学人民医院

推想医疗科技股份有限公司

2021年11月

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2021BAL0594

评价Incisive CT Precise Image和Precise Cardiac 功能的回顾性、单中心、阅片者设盲、非随机临床试验

南京市第二医院

飞利浦医疗（苏州）有限公司

2021年11月

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2021BAL0595

一项评价 1%和 5% VVN001 滴眼液在中国干眼受试者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、多中心 II 期研究

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

维眸生物科技（上海）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2021年11月

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2021BAL0596

评价冠脉小血管药物球囊导管治疗冠状动脉极小血管病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂队列研究

北京大学第三医院

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

科迈德（北京）医学科技有限公司

2021年11月

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2021BAL0597

空心纤维透析器临床试验

上海市第六人民医院

山东威高血液净化制品股份有限公司

2021年11月

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2021BAL0598

比较注射用德拉沙星和注射用盐酸万古霉素联合注射用氨曲南治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）

江苏奥赛康药业有限公司

2021年11月