1

2022BAL0023

压力微导管血流储备分数测量前瞻性、多中心、随机、对照研究

复旦大学附属中山医院

深圳北芯生命科技股份有限公司

君岳医药科技（上海）有限公司、北京奥泰康医药技术开发有限公司

2022年1月

2

2022BAL0024

评价脉冲声波球囊扩张导管及脉冲声波能量发生器用于下肢动脉钙化病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

北京大学第三医院

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

杰诺医学研究（北京）有限公司

2022年1月

3

2022BAL0025

CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE）临床试验

北京大学人民医院

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

北京诺本医药科技有限公司

2022年1月

4

2022BAL0026

评价注射用交联透明质酸钠凝胶纠正鼻唇部 皱纹的有效性和安全性的多中心、随机、盲 态、阳性对照临床试验

内蒙古医科大学附属医院

华熙生物科技股份有限公司

常州哲科医疗科技有限公司

2022年1月

5

2022BAL0027

依帕司他片（50mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照生物等效性试验

安徽济民肿瘤医院

石家庄四药有限公司

杭州百诚医药科技股份有限公司

2022年1月

6

2022BAL0028

评价软性亲水接触镜用于矫正屈光不正的有效性及安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效临床试验

温州医科大学附属眼视光医院

Fitlens Ltd、珠海菲特兰医疗科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年1月

7

2022BAL0029

盐酸哌罗匹隆片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉餐后生物等效性试验

武汉市精神卫生中心

四川科瑞德制药股份有限公司

武汉普渡生物医药有限公司

2022年1月

8

2022BAL0030

评价人工听觉脑干植入系统应用于非综合征性、非肿瘤所致语前聋患儿安全性和有效性的前瞻性、多中心、开放标签、单组目标值法临床试验

上海交通大学医学院附属第 九人民医院

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

北京智脉医药科技有限公司

2022年1月

9

2022BAL0031

评价光固化复合树脂用于窝洞充填和牙体缺损修复的安全性和有效性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验

上海交通大学医学院附属第九人民医院

烟台正海生物科技股份有限公司

2022年1月

10

2022BAL0032

人乳头瘤病毒基因整合（14个型）核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

华中科技大学同济医学院附属同济医院

武汉凯德维斯生物技术有限公司

2022年1月

11

2022BAL0033

尿路上皮癌阅片重复性研究（肿瘤比例评分法）临床试验

复旦大学附属肿瘤医院

安捷伦科技（中国）有限公司

华信领航（北京）医疗科技有限公司

2022年1月

12

2022BAL0034

应用基于冠脉 CTA 的定量血流分数（CTA derived Quantitative Flow Ratio，CT-QFR）测量系统评估 冠状动脉狭窄功能学诊断性能的临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

博动医学影像科技（上海）有限公司

北京奥泰康医药技术开发有限公司

2022年1月

13

2022BAL0035

一项评估口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 （T2-CS）用于口腔颌面部X射线影像诊断的临床试验

苏州大学附属第一医院

奥齿泰（北京）商贸有限公司

江苏康泰天年医疗科技有限公司

2022年1月