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中国人类遗传资源行政许可事项2022年第3批审批结果

2022-02-21

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号），科技部依法开展“中国人类遗传资源采集审批”“中国人类遗传资源保藏审批”“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。“中国人类遗传资源采集审批”许可适用于在中国境内从事的中国人类遗传资源采集活动，包括重要遗传家系、特定地区人类遗传资源和国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的采集活动的规范和管理。“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究的规范和管理。“中国人类遗传资源出境审批”许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确需将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的规范和管理。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定管理，不在上述许可的适用范围内。

2022年1月12日-2022年1月25日共受理行政许可申请事项307项，同意开展290项，其中，采集行政许可96项，国际合作科学研究行政许可194项。审批平均时间16个工作日，最长20个工作日。

电话咨询：010-88225151。

邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。

电话投诉：科技部科技监督与诚信建设司，010-68947680。

已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总

（2022年第3批）

一、中国人类遗传资源采集审批

序号	审批号	项目名称	申请单位	批准时间
1	国科遗办审字〔2022〕CJ0242号	女性癫痫队列研究	四川大学华西医院	2022年2月
2	国科遗办审字〔2022〕CJ0243号	多西他赛联合表柔比星（TE）与多西他赛联合表柔比星联合环磷酰胺（TEC）新辅助化疗导致的闭经对可手术绝经前乳腺癌患者预后影响的（BCSCO001）临床试验	中山大学孙逸仙纪念医院	2022年2月
3	国科遗办审字〔2022〕CJ0244号	深圳市社区居民结直肠癌筛查健康计划	北京大学深圳医院	2022年2月
4	国科遗办审字〔2022〕CJ0245号	脂肪肝自然史、预后、治疗及转归进行研究	吉林大学第一医院	2022年2月
5	国科遗办审字〔2022〕CJ0246号	孕早、中期补充可发酵膳食纤维对妊娠期糖尿病的预防作用-随机、双盲、对照临床研究	上海市第一人民医院	2022年2月
6	国科遗办审字〔2022〕CJ0247号	肝细胞肝癌、肝内胆管癌及混合型肝癌患者的预后影响因素的对比研究	复旦大学附属中山医院	2022年2月
7	国科遗办审字〔2022〕CJ0248号	遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）	中南大学湘雅医院	2022年2月
8	国科遗办审字〔2022〕CJ0249号	一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时®）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验	南京鼓楼医院	2022年2月
9	国科遗办审字〔2022〕CJ0250号	一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301NS与Patanase®NS和内舒拿®NS治疗中国成人和青少年季节性过敏性鼻炎（SAR）的有效性、安全性、耐受性及药代动力学的III期临床研究	首都医科大学附属北京同仁医院	2022年2月
10	国科遗办审字〔2022〕CJ0251号	一项多中心、开放性、非随机和观察性的肉瘤基因变异的真实世界研究	中山大学附属第一医院	2022年2月
11	国科遗办审字〔2022〕CJ0252号	一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，评价他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛治疗的有效性和安全性的临床研究	北京医院	2022年2月
12	国科遗办审字〔2022〕CJ0253号	老年前列腺增生的综合防控技术研究与精准风险评估和个体化防治措施应用示范	武汉大学中南医院	2022年2月
13	国科遗办审字〔2022〕CJ0254号	人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）	浙江大学医学院附属儿童医院	2022年2月
14	国科遗办审字〔2022〕CJ0255号	伴心血管疾病的牙周病重大专病队列数据库与生物样本全息库样本采集	同济大学附属口腔医院	2022年2月
15	国科遗办审字〔2022〕CJ0256号	手术对急性缺血性脑卒中严重程度的影响	上海交通大学医学院附属仁济医院	2022年2月
16	国科遗办审字〔2022〕CJ0257号	人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）临床试验	郑州大学第二附属医院	2022年2月
17	国科遗办审字〔2022〕CJ0258号	直肠癌新辅助治疗后肿瘤退缩分级的影像学评估方法建立与应用的多中心研究	北京肿瘤医院	2022年2月
18	国科遗办审字〔2022〕CJ0259号	评价散风通窍滴丸治疗急性鼻炎（外感风寒、郁肺化热证）的有效性和安全性的多中心、开放、单臂IV期临床试验	扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司	2022年2月
19	国科遗办审字〔2022〕CJ0260号	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	圣湘生物科技股份有限公司	2022年2月
20	国科遗办审字〔2022〕CJ0261号	规范化、全周期重大出生缺陷大数据平台建设	上海交通大学医学院附属新华医院	2022年2月
21	国科遗办审字〔2022〕CJ0262号	移植前微小残留病变阳性的中高危急性髓系白血病患者单倍型移植与同胞相合移植抗白血病效应的比较	北京大学人民医院	2022年2月
22	国科遗办审字〔2022〕CJ0263号	一项评价B型主动脉夹层CT造影图像手术计划软件用于辅助医生对B型夹层患者进行手术方案规划的回顾性、多中心、优效性设计的临床研究	中国人民解放军总医院	2022年2月
23	国科遗办审字〔2022〕CJ0264号	基于大数据预测青少年儿童近视控制效果的人工智能算法模型研究	北京大学人民医院	2022年2月
24	国科遗办审字〔2022〕CJ0265号	人工智能辅助的肠镜质量评估体系的前瞻性多中心、自身对照研究	南方医科大学南方医院	2022年2月
25	国科遗办审字〔2022〕CJ0266号	术前贫血与结直肠癌手术患者生存率的相关性分析:一项回顾性研究	复旦大学附属肿瘤医院	2022年2月
26	国科遗办审字〔2022〕CJ0267号	AL/CRC比值动态测量在校园体检中预测近视风险的意义	广东省第二人民医院(广东省卫生应急医院)	2022年2月
27	国科遗办审字〔2022〕CJ0268号	信迪利单抗联合阿帕替尼及化疗一线治疗HER2阴性晚期MSS型胃和胃食管结合部腺癌的II期、单臂、开放研究	兰州大学第二医院	2022年2月
28	国科遗办审字〔2022〕CJ0269号	使用人工智能技术判读胸片及心电图进行结构性心脏病诊断的多中心横断面研究	云南省阜外心血管病医院	2022年2月
29	国科遗办审字〔2022〕CJ0270号	使用人工智能方法通过面部特征预测心血管疾病的多中心横断面研究	云南省阜外心血管病医院	2022年2月
30	国科遗办审字〔2022〕CJ0271号	使用人工智能方法的基于心电图快速评估急性胸痛病人的横断面研究	云南省阜外心血管病医院	2022年2月
31	国科遗办审字〔2022〕CJ0272号	运用动态机器学习模型早期预测异基因造血干细胞移植后重度急性GVHD	中国医学科学院血液病医院	2022年2月
32	国科遗办审字〔2022〕CJ0273号	血液病的跨病种分子规律与图谱	中国医学科学院血液病医院	2022年2月
33	国科遗办审字〔2022〕CJ0274号	中国重型地中海贫血患者疾病负担及诊疗现况横断面调查研究	中国医学科学院血液病医院	2022年2月
34	国科遗办审字〔2022〕CJ0275号	miR-26a靶向调控MTDH在高原地区结直肠癌转移与侵袭中的作用机制研究	青海大学附属医院	2022年2月
35	国科遗办审字〔2022〕CJ0276号	评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ib期研究	中山大学肿瘤防治中心	2022年2月
36	国科遗办审字〔2022〕CJ0277号	基于“脑肠轴学说”的肠道菌群重建对结肠癌伴随抑郁症患者治疗的疗效研究	浙江省肿瘤医院	2022年2月
37	国科遗办审字〔2022〕CJ0278号	基于肠道微生态的结直肠肿瘤无创早期筛查的多中心临床研究	华中科技大学同济医学院附属协和医院	2022年2月
38	国科遗办审字〔2022〕CJ0279号	利用机器学习与HPPI-TOFMS进行肺癌早期检测的应用基础研究	北京大学人民医院	2022年2月
39	国科遗办审字〔2022〕CJ0280号	基于机器学习算法的脂肪肝病风险预测模型研究	南方医科大学南方医院	2022年2月
40	国科遗办审字〔2022〕CJ0281号	一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性研究	首都医科大学附属北京安贞医院	2022年2月
41	国科遗办审字〔2022〕CJ0282号	在伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童中皮下给予NNC0365-3769 （Mim8）预防治疗的安全性、有效性和暴露量	首都医科大学附属北京儿童医院	2022年2月
42	国科遗办审字〔2022〕CJ0283号	腹泻病毒五项核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）临床试验	首都医科大学附属北京儿童医院	2022年2月
43	国科遗办审字〔2022〕CJ0284号	抗磷脂抗体检测在病理妊娠中的临床价值多中心研究	南方医科大学南方医院	2022年2月
44	国科遗办审字〔2022〕CJ0285号	罕见病生物样本或信息采集	吉林大学第一医院	2022年2月
45	国科遗办审字〔2022〕CJ0286号	在携带EGFR基因外显子20插入突变（EGFR Exon20ins）的中国晚期非小细胞肺癌患者中比较Amivantamab与真实世界治疗：使用肺癌多中心电子病历数据库（LC-ME）进行外部对照和描述EGFR基因外显子20插入突变对疾病预后的价值	上海市胸科医院	2022年2月
46	国科遗办审字〔2022〕CJ0287号	深度学习模型结合分析成像特征的MRI在乳腺癌诊断及筛查中的应用研究	北京大学人民医院	2022年2月
47	国科遗办审字〔2022〕CJ0288号	绝经后女性子宫内膜病变疾病风险评估人工智能模型建立及验证	北京大学人民医院	2022年2月
48	国科遗办审字〔2022〕CJ0289号	乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
49	国科遗办审字〔2022〕CJ0290号	乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
50	国科遗办审字〔2022〕CJ0291号	乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
51	国科遗办审字〔2022〕CJ0292号	乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
52	国科遗办审字〔2022〕CJ0293号	丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
53	国科遗办审字〔2022〕CJ0294号	人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（HIV Ag/Ab Combo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
54	国科遗办审字〔2022〕CJ0295号	梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
55	国科遗办审字〔2022〕CJ0296号	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验	深圳市第三人民医院	2022年2月
56	国科遗办审字〔2022〕CJ0297号	视网膜疾病致病机制	四川省医学科学院·四川省人民医院（电子科技大学附属医院·四川省人民医院、四川省突发公共卫生事件医疗救治与培训中心、四川省辅助生殖医学中心）	2022年2月
57	国科遗办审字〔2022〕CJ0298号	随机、对照、多中心评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	2022年2月
58	国科遗办审字〔2022〕CJ0299号	健力多®氨糖软骨素钙片真实世界研究	中山大学	2022年2月
59	国科遗办审字〔2022〕CJ0300号	中国人群身体组分与代谢状态的相关性研究	北京大学人民医院	2022年2月
60	国科遗办审字〔2022〕CJ0301号	中国新诊断2型糖尿病患者治疗模式和预后分析	北京大学人民医院	2022年2月
61	国科遗办审字〔2022〕CJ0302号	中国2型糖尿病患者心血管疾病危险因素及控制情况分析	北京大学人民医院	2022年2月
62	国科遗办审字〔2022〕CJ0303号	强化降低收缩压治疗对心脑血管疾病高危患者诊室外血压的影响研究	中国医学科学院阜外医院深圳医院	2022年2月
63	国科遗办审字〔2022〕CJ0304号	宫颈细胞图像辅助诊断软件用于辅助诊断宫颈病变的前瞻性、多中心、对照临床试验	武汉大学中南医院	2022年2月
64	国科遗办审字〔2022〕CJ0305号	人类CYP2D610、CYP2C93、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、ACE(I/D)基因检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）临床试验	赤峰学院附属医院	2022年2月
65	国科遗办审字〔2022〕CJ0306号	评价洗精受精液、全程胚胎培养液用于体外受精和胚胎培养的有效性和安全性研究的临床试验	成都艾伟孚生物科技有限公司	2022年2月
66	国科遗办审字〔2022〕CJ0307号	“十万例罕见病患者全基因组测序计划”（GSRD-100KWCH）	四川大学华西医院	2022年2月
67	国科遗办审字〔2022〕CJ0308号	评估人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测Elecsys® HIV Duo结合核酸检测策略的多中心研究	四川大学华西医院	2022年2月
68	国科遗办审字〔2022〕CJ0309号	悦康通®银杏叶提取物注射液治疗急性原发性主观性耳鸣疗效评价的多中心、前瞻性、真实世界临床研究	首都医科大学附属北京同仁医院	2022年2月
69	国科遗办审字〔2022〕CJ0310号	非瓣膜性房颤患者血栓形成及血栓栓塞并发症防治的回顾性队列研究	中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院	2022年2月
70	国科遗办审字〔2022〕CJ0311号	地中海贫血患者现行治疗手段的有效性、安全性和疾病负担回顾性研究	南方医科大学南方医院	2022年2月
71	国科遗办审字〔2022〕CJ0312号	2型糖尿病及并发症的基因与环境交互作用研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2022年2月
72	国科遗办审字〔2022〕CJ0313号	在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2022年2月
73	国科遗办审字〔2022〕CJ0314号	马昔腾坦在中国真实世界临床实践中治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性	首都医科大学附属北京安贞医院	2022年2月
74	国科遗办审字〔2022〕CJ0315号	IVUS-CTO：对比血管内超声指导与血管造影指导药物洗脱支架植入对慢性完全闭塞性冠状动脉病变患者长期临床疗效的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究	中国人民解放军北部战区总医院	2022年2月
75	国科遗办审字〔2022〕CJ0316号	培化西海马肽注射液在接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病透析贫血患者中的有效性和安全性研究——多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性III期临床试验	浙江大学医学院附属第一医院	2022年2月
76	国科遗办审字〔2022〕CJ0317号	中风醒脑方治疗中重型脑出血急性期的安全性和疗效性评价的多中心、双盲随机安慰剂对照试验	广东省中医院	2022年2月
77	国科遗办审字〔2022〕CJ0318号	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法)临床试验	福建省福州结核病防治院	2022年2月
78	国科遗办审字〔2022〕CJ0319号	一项在患有绝经相关中至重度血管舒缩症状（潮热）的亚洲女性中评价Fezolinetant的疗效和安全性的随机、双盲、12周安慰剂对照治疗期，随之非对照扩展治疗期的临床III期研究	中国医学科学院北京协和医院	2022年2月
79	国科遗办审字〔2022〕CJ0320号	评价SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验	首都医科大学附属北京安贞医院	2022年2月
80	国科遗办审字〔2022〕CJ0321号	“不同临床表型的视网膜色素变性致病基因研究”项目人类遗传资源采集方案	沈阳何氏眼科医院有限公司	2022年2月
81	国科遗办审字〔2022〕CJ0322号	一项在复发型多发性硬化受试者中对比SAR442168与特立氟胺（奥巴捷®）的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究（GEMINI 1）	中国医学科学院北京协和医院	2022年2月
82	国科遗办审字〔2022〕CJ0323号	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	中国医学科学院北京协和医院	2022年2月
83	国科遗办审字〔2022〕CJ0324号	随机、盲法、阳性对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在16-26岁中国女性人群的免疫原性和安全性的III期临床试验	广西壮族自治区疾病预防控制中心	2022年2月
84	国科遗办审字〔2022〕CJ0325号	呼吸与危重症医学科（PCCM）科室规范化管理实施对哮喘、慢性阻塞性肺疾病、哮喘-慢阻肺重叠综合症患者医疗管理的影响：一项回顾性描述性分析（PCCM-IMPACTS）	天津市胸科医院	2022年2月
85	国科遗办审字〔2022〕CJ0326号	一项在全身型重症肌无力患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究	复旦大学附属华山医院	2022年2月
86	国科遗办审字〔2022〕CJ0327号	一项评估基因治疗ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的安全性和有效性的1/2/3期、多中心、二阶段的临床研究	首都医科大学附属北京同仁医院	2022年2月
87	国科遗办审字〔2022〕CJ0328号	一项在轻度至中度特应性皮炎成人和青少年受试者中评价SHR0302碱软膏局部给药的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、II/III期无缝适应性设计临床研究	复旦大学附属华山医院	2022年2月
88	国科遗办审字〔2022〕CJ0329号	一项评价Mavacamten单次口服给药在中国健康成人受试者药代动力学的开放性、平行入组、单中心I期临床试验	复旦大学附属华山医院	2022年2月
89	国科遗办审字〔2022〕CJ0330号	SAR107375E注射液在中国健康成年受试者的随机双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次静脉推注的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学研究的Ia 期临床试验	广州医科大学附属第五医院	2022年2月
90	国科遗办审字〔2022〕CJ0331号	一项比较HLX10（重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的随机、双盲、多中心、III 期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	2022年2月
91	国科遗办审字〔2022〕CJ0332号	一项在盐酸二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中接受盐酸二甲双胍联合Bexagliflozin（20 mg）片剂或达格列净（10 mg）片剂治疗的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的III期临床研究	中日友好医院（中日友好临床医学研究所）	2022年2月
92	国科遗办审字〔2022〕CJ0333号	中国乳腺癌患者使用唯择®（阿贝西利）的上市后前瞻性安全性观察研究	中山大学孙逸仙纪念医院	2022年2月
93	国科遗办审字〔2022〕CJ0334号	一项3期随机、双盲，以安慰剂作为对照的临床研究，旨在评价九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（V503）在20至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性	广西壮族自治区疾病预防控制中心	2022年2月
94	国科遗办审字〔2022〕CJ0335号	一项在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗（BGB-A317，抗-PD-1抗体）或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究	天津医科大学肿瘤医院	2022年2月
95	国科遗办审字〔2022〕CJ0336号	腺相关病毒载体表达人凝血因子IX基因治疗技术治疗血友病B的临床探索	中国医学科学院血液病医院	2022年2月
96	国科遗办审字〔2022〕CJ0337号	随机、双盲、安慰剂对照评价重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验	北京大学第一医院	2022年2月

二、中国人类遗传资源国际合作科学研究审批

序号	审批号	项目名称	医疗机构（组长单位）	申办方	合同研究组织	第三方实验室	批准时间
1	国科遗办审字〔2022〕GH0528号	中国成人肝脏OATP1B1 和1B3 转运体生理特征研究	北京大学第三医院	罗氏研发（中国）有限公司			2022年2月
2	国科遗办审字〔2022〕GH0529号	一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液 U-100（来得时®）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验	南京鼓楼医院	通化东宝药业股份有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
3	国科遗办审字〔2022〕GH0530号	评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究	苏州大学附属第一医院	复星凯特生物科技有限公司	缔脉生物医药科技（上海）有限公司	杭州迪安医学检验中心有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司、上海观合医药科技有限公司	2022年2月
4	国科遗办审字〔2022〕GH0531号	黑质、苍白球、壳核神经电生理信号与记忆、决策和奖赏行为的相关性研究	首都医科大学附属北京天坛医院	Boston Childrens Hospital			2022年2月
5	国科遗办审字〔2022〕GH0532号	利用外周血白细胞用于通用型CAR-T的开发研究	舟山市普陀区人民医院	羿尊生物医药（浙江）有限公司	浙江自贸区迈顺生物科技有限公司	苏州博腾生物制药有限公司、上海荻硕贝肯医学检验所有限公司、昭衍（苏州）新药研究中心有限公司	2022年2月
6	国科遗办审字〔2022〕GH0533号	一项在携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者中探索奥拉帕利联合醋酸阿比特龙+泼尼松的有效性和安全性的单中心、单臂、前瞻性研究（PROact）		南京鼓楼医院、阿斯利康投资（中国）有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司		上海仁东医学检验所有限公司	2022年2月
7	国科遗办审字〔2022〕GH0534号	一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301NS与Patanase®NS和内舒拿®NS治疗中国成人和青少年季节性过敏性鼻炎（SAR）的有效性、安全性、耐受性及药代动力学的III期临床研究	首都医科大学附属北京同仁医院	远大医药（中国）有限公司、Glenmark Specialty SA	北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司	北京阳光德美医药科技有限公司	2022年2月
8	国科遗办审字〔2022〕GH0535号	复方甘草酸苷片人体生物等效性研究	长沙市第一医院（长沙市传染病医院、长沙市公共卫生救治中心）	北京凯因科技股份有限公司	长沙晶易医药科技股份有限公司	湖南科锐斯医药科技有限公司	2022年2月
9	国科遗办审字〔2022〕GH0536号	HERTHENA-Lung01：一项Patritumab Deruxtecan（U3-1402）用于既往接受过治疗的转移性或局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的随机开放性2期研究	广东省人民医院	第一三共（中国）投资有限公司、Daiichi Sankyo, Inc	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	上海序祯达生物科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
10	国科遗办审字〔2022〕GH0537号	一项AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的安全性和初步有效性的Ib期临床研究	浙江大学医学院附属第一医院	南京爱德程医药科技有限公司	上海有临医药科技有限公司	至本医疗科技（上海）有限公司、北京泛生子基因科技有限公司	2022年2月
11	国科遗办审字〔2022〕GH0538号	评价口服Fostamatinib用于治疗既往治疗应答不佳的中国慢性免疫性血小板减少症患者的有效性和安全性的单臂临床研究	海南省人民医院	英脉创响生物医药（武汉）有限公司	天津开心生活科技有限公司、海南博鳌乐城泰格医药科技有限公司		2022年2月
12	国科遗办审字〔2022〕GH0539号	阿兹夫定片（FNC）与富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）相互作用临床研究	北京积水潭医院	河南真实生物科技有限公司	天津冠勤医药科技有限公司	上海浦济医药科技有限公司	2022年2月
13	国科遗办审字〔2022〕GH0540号	一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增的Ib期临床研究评价NIP046在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征	中日友好医院	中国医药研究开发中心有限公司	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	苏州海科医药技术有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司	2022年2月
14	国科遗办审字〔2022〕GH0541号	TUL01101片在类风湿性关节炎患者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究及临床疗效初探	四川大学华西医院	珠海联邦制药股份有限公司		上海熙华检测技术服务股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
15	国科遗办审字〔2022〕GH0542号	盐酸安罗替尼联合TQB2450（PD-L1抑制剂）治疗晚期食管鳞癌的单臂、多中心探索性临床研究	郑州大学第一附属医院	正大天晴药业集团股份有限公司			2022年2月
16	国科遗办审字〔2022〕GH0543号	AK105（抗PD-1单抗）联合盐酸安罗替尼治疗持续性、复发性、转移性宫颈癌的有效性和安全性的单中心、单臂、前瞻性II期临床研究		郑州大学第一附属医院、正大天晴药业集团股份有限公司			2022年2月
17	国科遗办审字〔2022〕GH0544号	在代偿期肝硬化伴临床显著性门静脉高压（CSPH）患者中评估口服BI 685509两种剂量（逐步上调至固定剂量）24周后临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验	首都医科大学附属北京友谊医院	勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、Boehringer Ingelheim International GmbH		广州金域医学检验中心有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、ICON Clinical Research Limited、Echosens、Inotiv, Inc.、eResearchTechnology Inc.	2022年2月
18	国科遗办审字〔2022〕GH0545号	评价华兰生物四价流感病毒裂解疫苗在3-8岁健康人群中接种后免疫原性和安全性的开放IV期临床试验	山东省疾病预防控制中心	华兰生物疫苗股份有限公司	郑州迈迪克医药科技有限公司	中国食品药品检定研究院	2022年2月
19	国科遗办审字〔2022〕GH0546号	胃泌素17（Gastrin 17）检测试剂盒（化学发光法）科研合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
20	国科遗办审字〔2022〕GH0547号	胃蛋白酶原（PG）II检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
21	国科遗办审字〔2022〕GH0548号	胃蛋白酶原（PG）I检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
22	国科遗办审字〔2022〕GH0549号	铁蛋白（Fer）检测试剂盒（化学发光法）科学研究合作	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
23	国科遗办审字〔2022〕GH0550号	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光法）科研合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
24	国科遗办审字〔2022〕GH0551号	癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光法）科研合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
25	国科遗办审字〔2022〕GH0552号	糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）科研合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
26	国科遗办审字〔2022〕GH0553号	癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）科研合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
27	国科遗办审字〔2022〕GH0554号	总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法）科研合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
28	国科遗办审字〔2022〕GH0555号	细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
29	国科遗办审字〔2022〕GH0556号	癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
30	国科遗办审字〔2022〕GH0557号	神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
31	国科遗办审字〔2022〕GH0558号	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
32	国科遗办审字〔2022〕GH0559号	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法）科学合作研究	昆山市第一人民医院	苏州颐坤生物科技有限公司			2022年2月
33	国科遗办审字〔2022〕GH0560号	IBI310联合贝伐珠单抗和信迪利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性及安全性的随机、开放、多中心Ib期研究		复旦大学附属中山医院、信达生物制药（苏州）有限公司			2022年2月
34	国科遗办审字〔2022〕GH0561号	在健康志愿者中评价食物对FCN-338单次给药后药代动力学影响的I期临床试验	中南大学湘雅三医院	重庆复创医药研究有限公司	百试达（上海）医药科技股份有限公司	上海药物代谢研究中心	2022年2月
35	国科遗办审字〔2022〕GH0562号	西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多队列、单臂、II期临床研究	中山大学肿瘤防治中心	深圳微芯生物科技股份有限公司		北京博奥晶典生物技术有限公司	2022年2月
36	国科遗办审字〔2022〕GH0563号	Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）单药或T-DXd序贯THP对比ddAC-THP用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的III期开放性试验（DESTINY-Breast11）	复旦大学附属肿瘤医院	阿斯利康投资（中国）有限公司、Daiichi Sankyo, Inc		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Perceptive eClinical Limited、徕博科医药研发（上海）有限公司、BIOCLINICA, INC.	2022年2月
37	国科遗办审字〔2022〕GH0564号	Pemigatinib治疗携带FGFR变异的既往标准治疗失败的晚期转移性消化道肿瘤（非胆道）的单臂、II期探索性临床研究	浙江省肿瘤医院	信达生物制药（苏州）有限公司		南京世和基因生物技术股份有限公司	2022年2月
38	国科遗办审字〔2022〕GH0565号	奥妥珠单抗与奥布替尼联合FC方案治疗初诊的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的疗效及安全性	江苏省人民医院	北京诺诚健华医药科技有限公司、上海罗氏制药有限公司	普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司	南京先声医学检验有限公司	2022年2月
39	国科遗办审字〔2022〕GH0566号	评估IBI397单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ia/Ib期研究	天津医科大学肿瘤医院	信达生物制药（苏州）有限公司		上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
40	国科遗办审字〔2022〕GH0567号	一项评估高脂饮食对中国健康成年受试者口服AL8326片后药代动力学影响的Ib期临床试验	青岛大学附属医院	南京爱德程医药科技有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
41	国科遗办审字〔2022〕GH0568号	用于临床药代动力学及生物等效性研究的健康志愿者空白生物样本采集临床研究	聊城市第二人民医院	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	山东致臻医药服务有限公司		2022年2月
42	国科遗办审字〔2022〕GH0569号	JS012在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究	天津医科大学肿瘤医院	上海君实生物医药科技股份有限公司		安渡生物医药（杭州）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
43	国科遗办审字〔2022〕GH0570号	3D1002联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛患者的多中心、随机的IIa/IIb期临床试验	河南省肿瘤医院	龙腾药业（江苏）有限公司		上海观合医药科技有限公司	2022年2月
44	国科遗办审字〔2022〕GH0571号	一项Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗髓系恶性肿瘤患者的1b/2期、开放性、剂量探索和扩展研究	北京大学人民医院	百济神州（苏州）生物科技有限公司		慧渡（上海）医疗科技有限公司、苏州新极昊医药研究有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
45	国科遗办审字〔2022〕GH0572号	一项评价HTD1801在2型糖尿病患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量、多次给药Ib期临床研究	吉林大学第一医院	深圳君圣泰生物技术有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	上海药明康德新药开发有限公司、南京美新诺医药科技有限公司	2022年2月
46	国科遗办审字〔2022〕GH0573号	在伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童中皮下给予NNC0365-3769 （Mim8）预防治疗的安全性、有效性和暴露量	首都医科大学附属北京儿童医院	诺和诺德（中国）制药有限公司、Novo Nordisk A/S		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
47	国科遗办审字〔2022〕GH0574号	一项在激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期、不可切除或转移性乳腺癌患者中评估Capivasertib联合哌柏西利和氟维司群对比安慰剂联合哌柏西利和氟维司群的Ib/III期随机研究（CAPItello-292）	复旦大学附属肿瘤医院	AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、Perceptive informatics LLC	2022年2月
48	国科遗办审字〔2022〕GH0575号	一项基于多组学数据探索胰腺癌分子分型和慢性胰腺炎促进胰腺癌发生机制的描述性研究	天津医科大学肿瘤医院	广州燃石医学检验所有限公司		上海逆耳生物科技有限公司	2022年2月
49	国科遗办审字〔2022〕GH0576号	评价T3011疱疹病毒注射液通过静脉给药治疗晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应的单臂、多中心的I/IIa期临床研究	上海市胸科医院	深圳市亦诺微医药科技有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司、北京捷通康诺医药科技有限公司	无锡观合医学检验所有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
50	国科遗办审字〔2022〕GH0577号	CREDIT-中国镭-223治疗真实世界条件下转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的安全性和有效性研究	复旦大学附属肿瘤医院	拜耳医药保健有限公司	精鼎医药研究开发（上海）有限公司		2022年2月
51	国科遗办审字〔2022〕GH0578号	一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的III期、随机、双盲研究（KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65）	复旦大学附属肿瘤医院	Merck Sharp & Dohme Corp.、默沙东研发（中国）有限公司		Bioclinica, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
52	国科遗办审字〔2022〕GH0579号	评估人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测Elecsys® HIV Duo结合核酸检测策略的多中心研究	四川大学华西医院	罗氏诊断产品（上海）有限公司			2022年2月
53	国科遗办审字〔2022〕GH0580号	Surpass Streamline™中国上市后临床研究-Surpass Streamline 血流导向栓塞器械在中国患者血管内治疗颈内动脉未破裂大型和巨大型囊状宽颈或梭形颅内动脉瘤的应用	首都医科大学附属北京天坛医院	Stryker Neurovascular、史赛克（北京）医疗器械有限公司	南京希麦迪医药科技有限公司	君岳医药科技（上海）有限公司	2022年2月
54	国科遗办审字〔2022〕GH0581号	BEBT-109在EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床试验	湖南省肿瘤医院	广州必贝特医药技术有限公司	博纳西亚（合肥）医药科技有限公司	天津华大医学检验所有限公司、杭州太美星程医药科技有限公司	2022年2月
55	国科遗办审字〔2022〕GH0582号	注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、平行的生物等效性试验	武汉市传染病医院	石药集团欧意药业有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
56	国科遗办审字〔2022〕GH0583号	AK117/AK112联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究	湖南省肿瘤医院	中山康方生物医药有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、浙江湖州数问观止医学检验中心有限公司	2022年2月
57	国科遗办审字〔2022〕GH0584号	一项对比Relatlimab 和Nivolumab 固定剂量复方制剂与Nivolumab 单药用于III-IV 期黑色素瘤完全切除后辅助免疫治疗的3 期、随机、双盲研究	北京肿瘤医院	Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司		上海药明康德新药开发有限公司、Bioclinica，Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
58	国科遗办审字〔2022〕GH0585号	法维拉韦片人体生物等效性研究	湖南省妇幼保健院	浙江海正药业股份有限公司	长沙都正生物科技股份有限公司	长沙都正生物科技股份有限公司	2022年2月
59	国科遗办审字〔2022〕GH0586号	KL-A167注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ia期临床研究	广东省人民医院	四川科伦博泰生物医药股份有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司	2022年2月
60	国科遗办审字〔2022〕GH0587号	一项评价ZX-101A单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性剂量递增和扩展I/IIa期临床研究	北京肿瘤医院	南京征祥医药有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	上海观合医药科技有限公司	2022年2月
61	国科遗办审字〔2022〕GH0588号	一项评价TT-01688-CL在健康受试者和中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、平行的Ib期临床研究	中山大学附属第一医院	药捷安康（南京）科技股份有限公司	北京科林利康医学研究有限公司	江苏万略医药科技有限公司	2022年2月
62	国科遗办审字〔2022〕GH0589号	替雷利珠单抗联合含铂化疗及骨保护剂对骨转移野生型NSCLC患者的临床疗效观察及疗效相关标志物探索	浙江大学医学院附属第一医院	浙江大学、百济神州（北京）生物科技有限公司			2022年2月
63	国科遗办审字〔2022〕GH0590号	在携带EGFR基因外显子20插入突变（EGFR Exon20ins）的中国晚期非小细胞肺癌患者中比较Amivantamab与真实世界治疗：使用肺癌多中心电子病历数据库（LC-ME）进行外部对照和描述EGFR基因外显子20插入突变对疾病预后的价值	上海市胸科医院	Johnson & Johnson Pte. Ltd.、强生（中国）投资有限公司	艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司		2022年2月
64	国科遗办审字〔2022〕GH0591号	一项在既往治疗研究中接受GSK3228836治疗并产生应答的核苷（酸）在治与未在治慢性乙型肝炎受试者中评价持续病毒学应答长期持久性的前瞻性、多中心研究（B-Sure）（探索性部分）	南方医科大学南方医院	葛兰素史克（中国）投资有限公司	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
65	国科遗办审字〔2022〕GH0592号	醋酸阿比特龙片（125mg）在健康受试者中的生物等效性试验	安徽医科大学第二附属医院	正大天晴药业集团股份有限公司		上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
66	国科遗办审字〔2022〕GH0593号	一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性研究	首都医科大学附属北京安贞医院	箕星药业科技（上海）有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	迪姆软件（北京）有限公司	2022年2月
67	国科遗办审字〔2022〕GH0594号	一项评价Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗（BGB-A317）或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2期研究	北京肿瘤医院	广州百济神州生物制药有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
68	国科遗办审字〔2022〕GH0595号	基于全自动分子诊断平台Q-velox的非小细胞肺癌驱动基因突变检测的临床前验证	杭州市第一人民医院	杭州康代思锐生物科技有限公司			2022年2月
69	国科遗办审字〔2022〕GH0596号	AK104联合多西他赛在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究	江苏省肿瘤医院	康方药业有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海观合医药科技有限公司	2022年2月
70	国科遗办审字〔2022〕GH0597号	评估TQB3473 片在成人持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验	河南省肿瘤医院	正大天晴药业集团股份有限公司			2022年2月
71	国科遗办审字〔2022〕GH0598号	一项ATG-008联合ATG-010治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）的剂量探索和安全性的开放性Ib期研究	中山大学肿瘤防治中心	德琪（浙江）医药科技有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
72	国科遗办审字〔2022〕GH0599号	一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究	广东省人民医院	Pfizer Inc.、基石药业（苏州）有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	北京吉因加医学检验实验室有限公司	2022年2月
73	国科遗办审字〔2022〕GH0600号	一项在晚期实体恶性肿瘤患者中评估AZD5305剂量递增单药治疗和与抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放性、多中心、模块化I/IIa期研究（PETRA）	复旦大学附属肿瘤医院	AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司		广州燃石医学检验所有限公司、Perceptive Informatics LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
74	国科遗办审字〔2022〕GH0601号	枸橼酸托法替布片空腹及餐后人体生物等效性研究	郑州市第一人民医院	山东新时代药业有限公司		苏州国辰生物科技股份有限公司	2022年2月
75	国科遗办审字〔2022〕GH0602号	一项评估奥法妥木单抗20mg皮下注射在中国复发型多发性硬化（RMS）患者中有效性与安全性的12个月、开放标签、前瞻性、多中心、干预性、单臂研究	天津医科大学总医院	诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG		NEURORX RESEARCH INC.、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
76	国科遗办审字〔2022〕GH0603号	评价MS-553治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床试验	北京大学人民医院	深圳明赛瑞霖药业有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、北京迈康斯德医药技术有限公司	2022年2月
77	国科遗办审字〔2022〕GH0604号	评价MS-553治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床试验	北京大学人民医院	深圳明赛瑞霖药业有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司	2022年2月
78	国科遗办审字〔2022〕GH0605号	一项关于HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究	北京大学人民医院	深圳君圣泰生物技术有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、深圳绘云医学检验实验室、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
79	国科遗办审字〔2022〕GH0606号	中国健康受试者中单次口服PRADIGASTAT片的随机、开放性、单剂量、平行队列的药代动力学、安全性研究	上海中医药大学附属曙光医院	Anji Pharma （US） LLC、安济药业（上海）有限公司	徕博科医药研发（北京）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
80	国科遗办审字〔2022〕GH0607号	评价两个不同生产厂家生产的HMPL-523片剂在中国健康受试者体内药代动力学和生物等效性的单中心、开放、随机、交叉的I期临床研究	上海市徐汇区中心医院	和记黄埔医药（上海）有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
81	国科遗办审字〔2022〕GH0608号	一项前瞻、开放、单臂II期研究评估替雷利珠单抗联合Sitravatinib作为维持治疗，用于替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗后广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性	浙江省肿瘤医院	百济神州（北京）生物科技有限公司	圣方（上海）医药研发有限公司	北京吉因加医学检验实验室有限公司	2022年2月
82	国科遗办审字〔2022〕GH0609号	ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗成年中、重度慢性斑块型银屑病患者的I期临床研究	复旦大学附属华山医院	华夏源细胞工程集团股份有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	上海益诺思生物技术股份有限公司	2022年2月
83	国科遗办审字〔2022〕GH0610号	健康受试者在餐后条件下口服尼可地尔片5 mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验	厦门莲花医院	力品药业（厦门）股份有限公司		武汉宏韧生物医药股份有限公司	2022年2月
84	国科遗办审字〔2022〕GH0611号	健康受试者在空腹条件下口服尼可地尔片 5 mg 受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验	厦门莲花医院	力品药业（厦门）股份有限公司		武汉宏韧生物医药股份有限公司	2022年2月
85	国科遗办审字〔2022〕GH0612号	中国乳腺癌患者使用唯择®（阿贝西利）的上市后前瞻性安全性观察研究	中山大学孙逸仙纪念医院	Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司		2022年2月
86	国科遗办审字〔2022〕GH0613号	一项随机、双盲、安慰剂自身对照以评价AK3280乳膏在中国增生性瘢痕切除患者中的安全耐受性及疗效的I/II期临床研究	上海交通大学医学院附属第九人民医院	上海爱科百发生物医药技术股份有限公司		上海方达生物技术有限公司	2022年2月
87	国科遗办审字〔2022〕GH0614号	一项评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点细胞制剂LCAR-AIO治疗成人复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性，耐受性和有效性的开放性探索性临床研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	南京传奇生物科技有限公司			2022年2月
88	国科遗办审字〔2022〕GH0615号	一项在中国ISN/RPS 2003 III或IV型狼疮性肾炎患者中评价奥妥珠单抗疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究	中国人民解放军东部战区总医院	F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Arkana Laboratories Ltd、方达医药技术（上海）有限公司	2022年2月
89	国科遗办审字〔2022〕GH0616号	MT-1A、Epo及Septin9甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）的临床验证	中国医学科学院肿瘤医院	博尔诚（北京）科技有限公司		北京诺赛基因组研究中心有限公司	2022年2月
90	国科遗办审字〔2022〕GH0617号	一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1期、开放性、剂量递增和扩展研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	百济神州（苏州）生物科技有限公司		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
91	国科遗办审字〔2022〕GH0618号	苯丁酸钠颗粒联合牛磺熊去氧胆酸胶囊治疗肌萎缩侧索硬化症多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验	中国医学科学院北京协和医院	兆科药业（广州）有限公司	兆科药业（合肥）有限公司		2022年2月
92	国科遗办审字〔2022〕GH0619号	一项在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成人患者中研究efgartigimod PH20 SC的有效性、安全性和耐受性的II期研究	复旦大学附属华山医院	再鼎医药（上海）有限公司、argenx BV		复旦大学附属华山医院	2022年2月
93	国科遗办审字〔2022〕GH0620号	在中国健康成人受试者中评估HS-10383的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验	山东省千佛山医院	江苏豪森药业集团有限公司		北京阳光德美医药科技有限公司	2022年2月
94	国科遗办审字〔2022〕GH0621号	评价NIP142胶囊在EGFR突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ia/Ib期临床试验	上海市肺科医院	中国医药研究开发中心有限公司	南京希麦迪医药科技有限公司	希麦迪（南京）生物科技有限公司、上海临影医药科技有限公司、上海仁东医学检验所有限公司	2022年2月
95	国科遗办审字〔2022〕GH0622号	MiSight® 进展分析（MAP）研究	温州医科大学附属眼视光医院	CooperVision, Inc.、库博光学产品贸易（上海）有限公司	Visioncare Research Limited		2022年2月
96	国科遗办审字〔2022〕GH0623号	人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研究	北京大学第一医院	深圳南粤药业有限公司	北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司		2022年2月
97	国科遗办审字〔2022〕GH0624号	一项评估GDC-9545联合哌柏西利对比来曲唑联合哌柏西利对雌激素受体-阳性、HER2-阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究	中山大学孙逸仙纪念医院	F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	慧渡（上海）医疗科技有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、CellCarta NV、恒拓及因医药科技（山东）有限公司	2022年2月
98	国科遗办审字〔2022〕GH0625号	一项评估HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）+HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）+化疗、HLX07单药在晚期转移性胃癌中的有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究	复旦大学附属肿瘤医院	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司		杭州太美星程医药科技有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2022年2月
99	国科遗办审字〔2022〕GH0626号	阿司匹林肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性	武汉市传染病医院	石药集团欧意药业有限公司		武汉宏韧生物医药股份有限公司	2022年2月
100	国科遗办审字〔2022〕GH0627号	经γ珠蛋白重激活的自体造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血安全性及有效性的临床研究	广西医科大学第一附属医院	上海邦耀生物科技有限公司		西安青雪生物科技有限公司、上海荻硕贝肯医学检验所有限公司	2022年2月
101	国科遗办审字〔2022〕GH0628号	一项评价多癌种液体活检癌症筛查用于无症状人群的筛查效能的前瞻性干预性研究	四川大学华西医院	广州燃石医学检验所有限公司	博济医药科技股份有限公司	佛山迪安医学检验实验室有限公司	2022年2月
102	国科遗办审字〔2022〕GH0629号	EK1雾化剂在中国健康成年受试者中单次给药、剂量递增、单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的耐受性和药代动力学研究	广州医科大学附属第五医院	山西锦波生物医药股份有限公司	北京度衡之道医药科技有限公司	昭衍（苏州）新药研究中心有限公司	2022年2月
103	国科遗办审字〔2022〕GH0630号	评价SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验	首都医科大学附属北京安贞医院	上海医药集团股份有限公司	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	苏州海科医药技术有限公司	2022年2月
104	国科遗办审字〔2022〕GH0631号	马昔腾坦在中国真实世界临床实践中治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性	首都医科大学附属北京安贞医院	爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司		2022年2月
105	国科遗办审字〔2022〕GH0632号	评价甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验	中国医学科学院北京协和医院	苏州泽璟生物制药有限公司	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	上海观合医药科技有限公司	2022年2月
106	国科遗办审字〔2022〕GH0633号	IVUS-CTO：对比血管内超声指导与血管造影指导药物洗脱支架植入对慢性完全闭塞性冠状动脉病变患者长期临床疗效的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究	中国人民解放军北部战区总医院	波科国际医疗贸易（上海）有限公司	永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司		2022年2月
107	国科遗办审字〔2022〕GH0634号	一项评价MK-7264 用于慢性咳嗽成年受试者的随机、双盲、安慰剂对照、为期12个月的疗效和安全性3 期研究（PN030）	广州医科大学附属第一医院	默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp.		百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、inVentiv Health Clinique Inc、Merck & Co., Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
108	国科遗办审字〔2022〕GH0635号	PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究（探索性研究）	郑州大学第一附属医院	博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司		迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、上海百利佳生医药科技有限公司、天津医科大学总医院	2022年2月
109	国科遗办审字〔2022〕GH0636号	PA3-17注射液治疗成人复发/难治性 CD7 阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的 I 期临床研究	郑州大学第一附属医院	博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司	上海百利佳生医药科技有限公司	迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、天津医科大学总医院	2022年2月
110	国科遗办审字〔2022〕GH0637号	培化西海马肽注射液在接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病透析贫血患者中的有效性和安全性研究——多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性III期临床试验	浙江大学医学院附属第一医院	江苏豪森药业集团有限公司		上海观合医药科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
111	国科遗办审字〔2022〕GH0638号	一项使用GSK3359609或安慰剂联合帕博利珠单抗作为PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞癌一线治疗的随机、双盲、适应性II/III 期研究	上海市东方医院	葛兰素史克（中国）投资有限公司		BioClinica, Inc.、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
112	国科遗办审字〔2022〕GH0639号	一项在高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌）受试者中评估IN10018联合标准化疗方案治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效的开放性Ib/II期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	应世生物科技（上海）有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、广州骁影科技有限公司	2022年2月
113	国科遗办审字〔2022〕GH0640号	评估 BR101 注射液在晚期实体瘤患者中单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、抗肿瘤活性的开放、剂量递增和剂量扩展I期临床研究	浙江大学医学院附属第二医院	浙江博锐生物制药有限公司		军科正源（天津）生物医药科技有限公司	2022年2月
114	国科遗办审字〔2022〕GH0641号	评估Dupilumab在具有2型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周关键性研究	四川大学华西医院	赛诺菲（中国）投资有限公司、SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT		广州金域医学检验中心有限公司、PPD Global Central Labs,LLC、Regeneron Pharmaceuticals, Inc、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、PPD DEVELOPMENT, L.P.、eReasearch Technology, GmbH、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
115	国科遗办审字〔2022〕GH0642号	一项在患有绝经相关血管舒缩症状（潮热）的中国女性中探索Fezolinetant长期安全性的单臂、III期临床研究	中国医学科学院北京协和医院	安斯泰来制药（中国）有限公司	爱恩康临床医学研究（北京）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、eResearch Technology, Inc.	2022年2月
116	国科遗办审字〔2022〕GH0643号	一项在患有绝经相关中至重度血管舒缩症状（潮热）的亚洲女性中评价Fezolinetant的疗效和安全性的随机、双盲、12周安慰剂对照治疗期，随之非对照扩展治疗期的临床III期研究	中国医学科学院北京协和医院	安斯泰来制药（中国）有限公司	爱恩康临床医学研究（北京）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、eResearch Technology, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
117	国科遗办审字〔2022〕GH0644号	一项关于心血管疾病预防、糖尿病、慢性肾脏病的调查研究（国际合作）	复旦大学附属中山医院	苏州工业园区心血管健康研究院、National Institute for Prevention and Cardiovascular Health	鼎莘医药科技（杭州）有限公司	复旦大学附属中山医院	2022年2月
118	国科遗办审字〔2022〕GH0645号	HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究	江南大学附属医院	雅创医药技术（上海）有限公司	北京海金格医药科技股份有限公司	上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
119	国科遗办审字〔2022〕GH0646号	APG-1387联合化疗在晚期胰腺癌患者中的一项开放性多中心Ib/II期临床研究	复旦大学附属肿瘤医院	江苏亚盛医药开发有限公司		方达医药技术（上海）有限公司	2022年2月
120	国科遗办审字〔2022〕GH0647号	一项在复发型多发性硬化受试者中对比SAR442168与特立氟胺（奥巴捷®）的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究（GEMINI 1）	中国医学科学院北京协和医院	赛诺菲（中国）投资有限公司、Genzyme Corporation		广州金域医学检验中心有限公司、广州华银医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、NEURORX RESEARCH INC.	2022年2月
121	国科遗办审字〔2022〕GH0648号	TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）单臂、开放、多中心Ib/II期临床试验	江苏省人民医院	正大天晴药业集团股份有限公司		南京世和基因生物技术股份有限公司	2022年2月
122	国科遗办审字〔2022〕GH0649号	一项多中心、开放性扩展研究，旨在评估BIMEKIZUMAB治疗活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎参与者的长期安全性、耐受性和疗效	江苏省人民医院	优时比贸易（上海）有限公司、UCB Biopharma SRL	精鼎医药研究开发（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、BioAgilytix Europe GmbH、爱科恩临床医学研究（北京）有限公司、PPD Laboratories、eResearchTechnology Inc.、Perceptive Informatics LLC	2022年2月
123	国科遗办审字〔2022〕GH0650号	评价注射用重组人源化抗 HER2单抗-MMAE偶联剂联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的耐受性和药代动力学的开放、多中心、剂量递增Ib/II期临床研究	北京肿瘤医院	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司	2022年2月
124	国科遗办审字〔2022〕GH0651号	一项在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤受试者中评估Venetoclax疗效的2期开放性研究	南京医科大学第一附属医院	AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司		北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Perceptive Informatics LLC	2022年2月
125	国科遗办审字〔2022〕GH0652号	在经新型内分泌治疗（NHA）后出现疾病进展且既往未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）受试者中进行的对比帕博利珠单抗（MK-3475）+多西他赛+泼尼松与安慰剂+多西他赛+泼尼松的III期、随机、双盲研究（KEYNOTE 921）	复旦大学附属肿瘤医院	默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp.		广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、Bioclinica, Inc.、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
126	国科遗办审字〔2022〕GH0653号	一项在既往经治CEACAM 5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中进行的比较SAR408701与多西他赛的随机、开放标签3期研究	广东省人民医院	SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT、赛诺菲（中国）投资有限公司		Bioclinica,Inc.、安捷伦科技（中国）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Labcorp Early Development Laboratories Limited	2022年2月
127	国科遗办审字〔2022〕GH0654号	TALAPRO-3：一项在DDR基因突变转移性去势敏感性前列腺癌男性患者中比较Talazoparib和恩扎卢胺联合治疗与安慰剂和恩扎卢胺联合治疗的III期、随机、双盲研究	复旦大学附属肿瘤医院	辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.		上海熙华检测技术服务股份有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司、上海序祯达生物科技有限公司、Foundation Medicine, Inc.、Perceptive informatics LLC	2022年2月
128	国科遗办审字〔2022〕GH0655号	一项评价BIIB093静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究	首都医科大学附属北京天坛医院	Biogen MA Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	Bioclinica, Inc.、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
129	国科遗办审字〔2022〕GH0656号	评价枸橼酸铁片用于控制规律血液透析患者血清磷水平的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床研究	中国医学科学院北京协和医院	泰州玉润医药科技有限公司	北京赛德盛医药科技股份有限公司	武汉康圣达医学检验所有限公司、上海锦测医学检验所有限公司、济南金域医学检验中心有限公司	2022年2月
130	国科遗办审字〔2022〕GH0657号	呼吸与危重症医学科（PCCM）科室规范化管理实施对哮喘、慢性阻塞性肺疾病、哮喘-慢阻肺重叠综合症患者医疗管理的影响：一项回顾性描述性分析（PCCM-IMPACTS）	天津市胸科医院	阿斯利康投资（中国）有限公司			2022年2月
131	国科遗办审字〔2022〕GH0658号	硝羟喹啉片（APL-1202）联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心临床研究	复旦大学附属肿瘤医院	江苏亚虹医药科技有限公司		杭州莲和医学检验所有限公司、上海思路迪医学检验所有限公司	2022年2月
132	国科遗办审字〔2022〕GH0659号	一项在晚期实体瘤患者中评价INCMGA00012（原MGA012）的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究（POD1UM-101）	山东大学齐鲁医院	再鼎医药（上海）有限公司、Incyte Corporation		广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、Bioclinica, Inc.	2022年2月
133	国科遗办审字〔2022〕GH0660号	中风醒脑方治疗中重型脑出血急性期的安全性和疗效性评价的多中心、双盲随机安慰剂对照试验	广东省中医院	The George Institute for Global Health			2022年2月
134	国科遗办审字〔2022〕GH0661号	一项评估 maribavir 相比缬更昔洛韦治疗造血干细胞移植受者巨细胞病毒（CMV）感染的疗效和安全性的 3 期、多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照研究	苏州大学附属第一医院	武田（中国）国际贸易有限公司、Shire ViroPharma LLC	百时益医药研发（北京）有限公司	百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
135	国科遗办审字〔2022〕GH0662号	一项在新辅助治疗后具有高复发风险的HER2阳性乳腺癌患者中评价阿替利珠单抗或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗作为辅助治疗有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验	中山大学孙逸仙纪念医院	罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	恒拓及因医药科技（山东）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、ICON Laboratory Services, Inc.	2022年2月
136	国科遗办审字〔2022〕GH0663号	一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验	复旦大学附属肿瘤医院	F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	方达医药技术（上海）有限公司、美考伯医药科技（上海）有限公司、QPS Netherlands B.V.	2022年2月
137	国科遗办审字〔2022〕GH0664号	一项在全身型重症肌无力患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究	复旦大学附属华山医院	罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	上海迪安医学检验所有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
138	国科遗办审字〔2022〕GH0665号	一项评估D-1553在携带 KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1/2期、开放研究	中山大学肿瘤防治中心	益方生物科技（上海）股份有限公司		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、BIOCLINICA,INC.	2022年2月
139	国科遗办审字〔2022〕GH0666号	一项对比帕博利珠单抗（MK-3475）联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）与帕博利珠单抗联合安慰剂在顺铂不耐受且肿瘤组织表达PD-L1和含铂类药物化疗均不耐受但不考虑PD-L1表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中作为一线治疗的有效性与安全性的III期、随机、双盲研究（LEAP-011）	复旦大学附属肿瘤医院	默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp.		上海药明康德新药开发有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Bioclinica, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
140	国科遗办审字〔2022〕GH0667号	一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性I/II期临床试验	中山大学肿瘤防治中心	北京诺诚健华医药科技有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	江苏万略医药科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、杭州英放生物科技有限公司	2022年2月
141	国科遗办审字〔2022〕GH0668号	一项比较HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的随机、双盲、多中心、III期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司		迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、影研医疗科技（上海）有限公司	2022年2月
142	国科遗办审字〔2022〕GH0669号	抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112治疗晚期妇科肿瘤的II期临床研究	重庆大学附属肿瘤医院	中山康方生物医药有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、广州金域医学检验中心有限公司、天津华大医学检验所有限公司、武汉华大医学检验所有限公司、浙江湖州数问观止医学检验中心有限公司	2022年2月
143	国科遗办审字〔2022〕GH0670号	NTRK融合基因阳性肿瘤患者口服TRK抑制剂larotrectinib的II期篮式研究	中山大学肿瘤防治中心	拜耳医药保健有限公司、Bayer AG		至本医疗科技（上海）有限公司、Imaging Endpoints Ⅱ, LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
144	国科遗办审字〔2022〕GH0671号	一项评估基因治疗ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的安全性和有效性的1/2/3期、多中心、二阶段的临床研究	首都医科大学附属北京同仁医院	武汉纽福斯生物科技有限公司		上海药明康德新药开发有限公司、北京泛生子基因科技有限公司	2022年2月
145	国科遗办审字〔2022〕GH0672号	Effisayil™ 2：一项多中心、随机化、平行分组、双盲、安慰剂对照、IIb期剂量探索研究，旨在评价BI 655130（Spesolimab）与安慰剂相比在具有泛发性脓疱性银屑病（GPP）病史的患者中预防GPP发作的有效性和安全性	浙江大学医学院附属第二医院	Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、BioAgilytix Labs, LLC、QPS,LLC	2022年2月
146	国科遗办审字〔2022〕GH0673号	一项在中国患者中进行的Zykadia®IV期药物警戒研究	北京肿瘤医院	诺华（中国）生物医学研究有限公司、NOVARTIS EUROPHARM LIMITED	艾昆纬医药科技（上海）有限公司		2022年2月
147	国科遗办审字〔2022〕GH0674号	一项在已切除的食管癌或胃食管连接部癌受试者中开展的Nivolumab 或安慰剂辅助治疗的随机、多中心、双盲、III期研究	上海市胸科医院	百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Bristol-Myers Squibb Company		徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
148	国科遗办审字〔2022〕GH0675号	一项在已切除的食管癌或胃食管连接部癌受试者中开展的Nivolumab 或安慰剂辅助治疗的随机、多中心、双盲、III期研究	上海市胸科医院	Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司		Bioclinica, Inc.、上海药明康德新药开发有限公司、CellCarta Naperville LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
149	国科遗办审字〔2022〕GH0676号	一项TALAZOPARIB联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照、III 期临床研究	复旦大学附属肿瘤医院	Pfizer Inc.、辉瑞投资有限公司		上海序祯达生物科技有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、eResearch Technology, Inc、Foundation Medicine, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司、Perceptive informatics LLC	2022年2月
150	国科遗办审字〔2022〕GH0677号	一项开放性、多中心、评估HBM4003与抗PD-1单抗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效的1期临床研究	上海市胸科医院	和铂医药（苏州）有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
151	国科遗办审字〔2022〕GH0678号	一项开放性、多中心、评估HBM4003与抗PD-1单抗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效的1期临床研究	上海市胸科医院	和铂医药（苏州）有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	上海药明康德新药开发有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司	2022年2月
152	国科遗办审字〔2022〕GH0679号	一项在轻度至中度特应性皮炎成人和青少年受试者中评价SHR0302碱软膏局部给药的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、II/III期无缝适应性设计临床研究	复旦大学附属华山医院	瑞石生物医药有限公司		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
153	国科遗办审字〔2022〕GH0680号	一项在盐酸二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中接受盐酸二甲双胍联合Bexagliflozin（20 mg）片剂或达格列净（10 mg）片剂治疗的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的III期临床研究	中日友好医院	恒翼生物医药科技（上海）有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	上海观合医药科技有限公司	2022年2月
154	国科遗办审字〔2022〕GH0681号	一项比较Nivolumab联合Ipilimumab和索拉非尼或仑伐替尼作为一线治疗晚期肝细胞癌受试者的随机、多中心、3期研究	中国人民解放军第八一医院	Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、ICON Clinical Research Limited、上海药明康德新药开发有限公司、爱科恩临床医学研究（北京）有限公司	2022年2月
155	国科遗办审字〔2022〕GH0682号	一项在转移性BRAF V600E突变结直肠癌受试者中比较一线ENCORAFENIB+西妥昔单抗联合或不联合化疗与标准治疗、包含ENCORAFENIB+西妥昔单抗联合化疗安全性导入试验（SAFETY LEAD-IN）的开放性、多中心、随机3期研究	北京肿瘤医院	辉瑞投资有限公司、Array BioPharma Inc.		广州金域医学检验中心有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司、上海锦测医学检验所有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、上海珀盛生物科技有限责任公司、Perceptive Informatics LLC、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司、北京贝瑞和康生物技术有限公司	2022年2月
156	国科遗办审字〔2022〕GH0683号	一项III期、多中心、随机、开放标签、平行组、为期26周的试验，比较通化东宝利拉鲁肽注射液和诺和力®在中国成人2型糖尿病患者中的疗效和安全性	北京大学第一医院	通化东宝药业股份有限公司	爱恩康临床医学研究（北京）有限公司	军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海锦测医学检验所有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
157	国科遗办审字〔2022〕GH0684号	一项在晚期实体肿瘤受试者中评估SHP2抑制剂ET0038单药安全性、药代动力学和初步疗效的I期开放性、多中心、剂量探索研究	湖南省肿瘤医院	上海奕拓医药科技有限责任公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、北京泛生子基因科技有限公司	2022年2月
158	国科遗办审字〔2022〕GH0685号	一项评价Mavacamten单次口服给药在中国健康成人受试者药代动力学的开放性、平行入组、单中心I期临床试验	复旦大学附属华山医院	Lian Cardiovascular Limited、上海联拓生物科技有限公司	精鼎医药研究开发（上海）有限公司	北京普康瑞仁医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
159	国科遗办审字〔2022〕GH0686号	OT202滴眼液单次/多次给药在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究	温州医科大学附属眼视光医院	欧康维视生物医药（上海）有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	上海药明康德新药开发有限公司、温州医科大学附属第二医院	2022年2月
160	国科遗办审字〔2022〕GH0687号	帕立骨化醇软胶囊治疗慢性肾脏病3期和4期继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照III期临床试验	浙江大学医学院附属第一医院	成都盛迪医药有限公司		广州金域医学检验中心有限公司	2022年2月
161	国科遗办审字〔2022〕GH0688号	一项用于评估MS-553在黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者中的安全性和疗效的多中心、开放性、剂量递增研究	上海市第一人民医院	深圳明赛瑞霖药业有限公司	昆翎（天津）医药发展有限公司	北京迈康斯德医药技术有限公司	2022年2月
162	国科遗办审字〔2022〕GH0689号	一项评估Durvalumab联合放化疗并在之后维持对比单纯放化疗在局部晚期宫颈癌的疗效和安全性的随机、双盲、多中心、全球III期研究	复旦大学附属肿瘤医院	阿斯利康投资（中国）有限公司、MedImmune, LLC	杭州泰格医药科技股份有限公司	Perceptive Informatics LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
163	国科遗办审字〔2022〕GH0690号	一项在至少有一处可测量肺病灶的晚期非小细胞肺癌患者中，比较二线或三线化疗多西他赛+普那布林与多西他赛+安慰剂的随机单盲III期研究（DUBLIN-3）	上海市胸科医院	大连万春生物技术有限公司	爱恩康临床医学研究（北京）有限公司	北京海思特医学检验实验室有限公司、北京MEDPACE医药科技有限公司、杭州英放生物科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
164	国科遗办审字〔2022〕GH0691号	一项评价BMS-986165用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究	北京大学人民医院	百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Bristol-Myers Squibb Company	湃朗瑞医药科技（北京）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
165	国科遗办审字〔2022〕GH0692号	一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦（CAZ-AVI）治疗中国成人医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）患者中有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、干预性研究	复旦大学附属华山医院	辉瑞投资有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
166	国科遗办审字〔2022〕GH0693号	一项在变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）患者中评估度普利尤单抗的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究	四川大学华西医院	SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT、赛诺菲（中国）投资有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、百时益医药研究（苏州）有限公司、Regeneron Pharmaceuticals, Inc、eResearchTechnology GmbH	2022年2月
167	国科遗办审字〔2022〕GH0694号	ES101用于晚期实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量爬坡和队列扩展的1期临床研究（探索性研究部分）	上海市东方医院	科望（苏州）生物医药科技有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	上海益诺思生物技术股份有限公司、无锡观合医学检验所有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、艾序诺基因（苏州）有限公司	2022年2月
168	国科遗办审字〔2022〕GH0695号	ES101用于晚期实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量爬坡和队列扩展的1期临床研究	上海市东方医院	科望（苏州）生物医药科技有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	上海益诺思生物技术股份有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
169	国科遗办审字〔2022〕GH0696号	M108单抗注射液在中国晚期不可切除实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和单药及联药扩展的I期临床试验	北京肿瘤医院	明济生物制药（北京）有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2022年2月
170	国科遗办审字〔2022〕GH0697号	重组人促卵泡激素注射液（LZ-B-01）和果纳芬®（Gonal-f®）在健康女性受试者中的药代动力学对比研究	安徽医科大学第二附属医院	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司		成都凡微析医药科技有限公司	2022年2月
171	国科遗办审字〔2022〕GH0698号	培化西海马肽注射液治疗慢性肾脏病非透析患者贫血的有效性和安全性研究——多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性III期临床试验	广东省人民医院	江苏豪森药业集团有限公司		上海观合医药科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
172	国科遗办审字〔2022〕GH0699号	一项在中国健康成人中评价食物对CYH33单次给药后的药代动力学特征和安全性影响的临床研究	复旦大学附属中山医院	上海海和药物研究开发股份有限公司		上海观合医药科技有限公司	2022年2月
173	国科遗办审字〔2022〕GH0700号	吉马替康胶囊治疗铂耐药的复发/难治性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的II期临床研究	重庆大学附属肿瘤医院	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	兆科药业（合肥）有限公司	杭州太美星程医药科技有限公司	2022年2月
174	国科遗办审字〔2022〕GH0701号	一项Durvalumab单药或联合贝伐珠单抗用于根治性肝切除术或消融后高危复发肝细胞癌患者辅助治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（EMERALD-2）	复旦大学附属中山医院	阿斯利康投资（中国）有限公司、MedImmune, LLC	百试达（上海）医药科技股份有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、Parexel International, LLC、Perceptive Informatics LLC、百时益医药研究（苏州）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
175	国科遗办审字〔2022〕GH0702号	一项3期随机、双盲，以安慰剂作为对照的临床研究，旨在评价九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（V503）在20至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性	广西壮族自治区疾病预防控制中心	Merck Sharp & Dohme Corp.、默沙东研发（中国）有限公司		中国医学科学院肿瘤医院、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2022年2月
176	国科遗办审字〔2022〕GH0703号	一项评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗（MK-3475）对比仑伐替尼（E7080/MK-7902）在晚期肝细胞癌受试者中作为一线治疗的安全性和有效性的III期、多中心、随机、双盲、活性对照临床研究（LEAP-002）	中国人民解放军第八一医院	默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp.		北京洛奇医学检验实验室股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、BEACON BIOSCIENCE, INC.、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
177	国科遗办审字〔2022〕GH0704号	评价TJ107与帕博利珠单抗注射液联合治疗在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性以及初步疗效的多中心、开放、探索性II期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	天境生物科技（上海）有限公司、I-Mab Biopharma US Limited		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海药明康德新药开发有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、广州金墁利医药科技有限公司	2022年2月
178	国科遗办审字〔2022〕GH0705号	单臂、开放、单次及多次给药、剂量递增评价 YL-13027 在晚期实体瘤患者中的耐受性、药代动力学和药效动力学I期临床研究	上海市东方医院	上海璎黎药业有限公司	开拓者医学研究（上海）有限公司	上海睿智化学研究有限公司	2022年2月
179	国科遗办审字〔2022〕GH0706号	一项在晚期实体肿瘤受试者中评估SHP2抑制剂ET0038单药安全性、药代动力学和初步疗效的I期开放性、多中心、剂量探索研究	湖南省肿瘤医院	上海奕拓医药科技有限责任公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	希麦迪（南京）生物科技有限公司	2022年2月
180	国科遗办审字〔2022〕GH0707号	HQP1351治疗晚期胃肠道间质瘤和其他实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究	中山大学肿瘤防治中心	广州顺健生物医药科技有限公司		南京世和基因生物技术股份有限公司、上海药物代谢研究中心	2022年2月
181	国科遗办审字〔2022〕GH0708号	在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者中进行的对比帕博利珠单抗（MK-3475）+恩扎卢胺+ADT与安慰剂+恩扎卢胺+ADT的III期、随机、双盲研究（KEYNOTE-991）	北京大学第一医院	默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp.		广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、Bioclinica, Inc.、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
182	国科遗办审字〔2022〕GH0709号	参加纳武利尤单抗试验的癌症生存者长期随访的泛肿瘤研究	吉林省肿瘤医院	Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司	赛纽仕医药咨询（上海）有限公司		2022年2月
183	国科遗办审字〔2022〕GH0710号	一项在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成人患者中研究efgartigimod PH20 SC 的有效性、安全性和耐受性的II期研究	复旦大学附属华山医院	argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司		百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、eResearchTechnology Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司	2022年2月
184	国科遗办审字〔2022〕GH0711号	一项在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗（BGB-A317，抗-PD-1抗体）或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究	天津医科大学肿瘤医院	百济神州（上海）生物科技有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司	2022年2月
185	国科遗办审字〔2022〕GH0712号	重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性，耐受性及药代动力学的I期临床试验	上海市东方医院	华博生物医药技术（上海）有限公司	北京科林利康医学研究有限公司	上海益诺思生物技术股份有限公司	2022年2月
186	国科遗办审字〔2022〕GH0713号	一项在未经治疗的局限期小细胞肺癌患者中评价抗TIGIT单克隆抗体Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗和同步放化疗的初步有效性和安全性的2期、多中心、随机、三臂、开放性研究	四川大学华西医院	百济神州（广州）创新科技有限公司		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2022年2月
187	国科遗办审字〔2022〕GH0714号	随机、对照、多中心评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE 偶联剂（RC48-ADC）治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、数析（北京）科技有限公司	2022年2月
188	国科遗办审字〔2022〕GH0715号	流式细胞仪及单克隆抗体试剂研发测试用外周血样本采集项目	苏州市立医院	碧迪医疗器械（上海）有限公司			2022年2月
189	国科遗办审字〔2022〕GH0716号	注射用A166用于治疗既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者的开放性、多中心II期临床试验	复旦大学附属肿瘤医院	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	军科正源（北京）药物研究有限责任公司、杭州英放生物科技有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2022年2月
190	国科遗办审字〔2022〕GH0717号	注射用利普韦肽对未接受过抗病毒治疗 HIV 感染者单次给药安全性、耐受性及药代动力学临床研究	首都医科大学附属北京佑安医院	山西康宝生物制品股份有限公司、中国医学科学院病原生物学研究所	天津冠勤医药科技有限公司	上海凯莱英检测技术有限公司	2022年2月
191	国科遗办审字〔2022〕GH0718号	评价AST-3424治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究	上海市东方医院	深圳艾欣达伟医药科技有限公司	润东医药研发（上海）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、北京泛生子基因科技有限公司	2022年2月
192	国科遗办审字〔2022〕GH0719号	PRESERVE 1：一项在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患者中比较Trilaciclib与安慰剂的3期、随机双盲临床试验	复旦大学附属中山医院	G1 Therapeutics, Inc.、江苏先声药业有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	上海药明康德新药开发有限公司	2022年2月
193	国科遗办审字〔2022〕GH0720号	PRESERVE 1：一项在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患者中比较Trilaciclib与安慰剂的3期、随机双盲临床试验	复旦大学附属中山医院	G1 Therapeutics, Inc.、江苏先声药业有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司		2022年2月
194	国科遗办审字〔2022〕GH0721号	随机、双盲、安慰剂对照评价重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验	北京大学第一医院	神州细胞工程有限公司	北京康特瑞科统计科技有限责任公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司	中国食品药品检定研究院、军科正源（北京）药物研究有限责任公司、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所	2022年2月