1

2022BAL0127

盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究（餐后试验）

南宁市第二人民医院

石家庄四药有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

2022年3月

2

2022BAL0128

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究，评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达^®在中国健康成年受试者中的生物等效性

东莞市人民医院

江苏康缘药业股份有限公司

广州奥为康医药有限公司

2022年3月

3

2022BAL0129

食物蛋白过敏全营养配方（纽康特壹加/Neocate Jr） 对食物蛋白过敏人群（1～10岁）食用的营养充足性、 过敏相关有效性和安全性临床研究

北京大学第三医院

纽迪希亚贸易（上海）有限公司

北京新领先医药科技发展有限公司

2022年3月

4

2022BAL0130

在健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂 对照，注射用 FB2001 单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床Ⅰ期桥接试验

上海市徐汇区中心医院

前沿生物药业（南京）股份有限公司

2022年3月

5

2022BAL0131

心房分流器械套装用于左心房压升高的心力衰竭治疗的有效性和安全性

合肥高新心血管病医院

上海形状记忆合金材料有限公司

2022年3月

6

2022BAL0132

REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）的探索性临床研究（多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照）

广州医科大学附属第一医院

江西省仙荷医学科技有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2022年3月

7

2022BAL0133

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（电化学发光法）方法学比对临床试验

北京大学人民医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

苏州巨析医药科技开发有限公司

2022年3月

8

2022BAL0134

评估注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于乳腺癌、前列腺癌患者安全性的一项多中心、单臂、前瞻性研究

江西省人民医院

山东绿叶制药有限公司

2022年3月

9

2022BAL0135

一项评估口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备用于耳鼻部X射线影像诊断的临床试验

中国科学院大学宁波华美医院

GENORAY Co., Ltd.、宁波康达洲际口腔医疗器材有限公司

2022年3月

10

2022BAL0136

前瞻性、单中心评估穿刺手术导航设备用于CT引导下经皮腹膜后穿刺手术导航的有效性和安全性临床试验

天津市肿瘤医院

医达极星医疗科技（苏州）有限公司

北京奥泰康医药技术开发有限公司

2022年3月

11

2022BAL0137

精子形态分析软件临床试验

深圳市中西医结合医院

深圳市瑞图生物技术有限公司

2022年3月

12

2022BAL0138

一项评估ATG-010联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗不适合接受HDC/ASCT的复发/难治性DLBCL和iNHL成人患者的安全性、耐受性和初步疗效的单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

德琪(浙江)医药科技有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2022年3月

13

2022BAL0139

评价盐酸替洛利生薄膜衣片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者日间过度嗜睡有效性和安全性的随机、双盲、 安慰剂对照、多中心临床研究

北京清华长庚医院

琅铧医药（上海）有限公司

诺思格(北京)医药科技股份有限公司

2022年3月

14

2022BAL0140

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）方法学比对临床评价

徐州医科大学附属医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

法荟（北京）医疗科技有限公司

2022年3月

15

2022BAL0141

甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）方法学比对临床评价

徐州医科大学附属医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

法荟（北京）医疗科技有限公司

2022年3月

16

2022BAL0142

血液透析滤过器的有效性、安全性评价临床试验

树兰（杭州）医院有限公司

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

杭州开源随喜医疗科技有限公司

2022年3月

17

2022BAL0143

持续葡萄糖监测系统用于儿童糖尿病患者临床试验

浙江大学医学院附属儿童医院

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

2022年3月

18

2022BAL0144

焦深扩展型人工晶状体用于白内障患者无晶状体眼视力矫正的前瞻性、多中心、随机、盲法、阳性对照临床试验

温州医科大学附属眼视光医院（杭州院区）

无锡蕾明视康科技有限公司

广州科创医药科技有限公司

2022年3月

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2022BAL0145

Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验：PARAT PLUS

上海长海医院（海军军医大学第一附属医院）

微创神通医疗科技（上海）有限公司

君岳医药科技（上海）有限公司

2022年3月

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2022BAL0146

辅助生殖培养用液中受精液、胚胎连续培养液用于体外受精-胚胎移植的有效性及安全性研究

郑州大学第一附属医院

深圳韦拓生物科技有限公司

北京海金格医药科技股份有限公司

2022年3月

21

2022BAL0147

多中心、随机、单盲、平行对照的非劣效性评价半月板缝合系统用于半月板修复手术的安全性和有效性的临床试验

中山大学孙逸仙纪念医院

上海傲派医疗科技有限公司

北京智赢惠众医疗科技有限公司

2022年3月

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2022BAL0148

B群链球菌核酸检测试剂盒(PCR荧光法)临床试验

首都医科大学附属北京妇产医院

艾康生物技术（杭州）有限公司

2022年3月