1

2022BAL0160

一项评估T89预防和治疗急进高原期间急性高原反应（AMS）的安全性和有效性的多中心、双盲、随机和安慰剂对照的关键三期临床研究

西藏自治区人民医院

天士力医药集团股份有限公司

丘以思（上海）医药信息咨询有限公司

2022年3月

2

2022BAL0161

华脉泰科腹主动脉覆膜支架系统前瞻性、 多中心的真实世界研究

首都医科大学附属北京安贞医院

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

北京奥泰康医药技术开发有限公司

2022年3月

3

2022BAL0162

人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

浙江大学医学院附属儿童医院

武汉凯德维斯生物技术有限公司

2022年3月

4

2022BAL0163

评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、单中心II期临床研究

北京肿瘤医院

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

2022年3月

5

2022BAL0164

评价内窥镜手术系统用于泌尿外科手术有效性和安全性的临床试验

上海长海医院

北京术锐技术有限公司

诺思格(北京)医药科技股份有限公司

2022年3月

6

2022BAL0165

MRI环境下ENO/TEO/OTO起搏系统的临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司、Sorin CRM SAS

南京希麦迪医药科技有限公司

2022年3月

7

2022BAL0166

经导管三尖瓣夹及可操控导引导管在治疗重度三尖瓣返流患者的有效性、安全性的可行性研究

云南省阜外心血管病医院

上海申淇医疗科技有限公司

2022年3月

8

2022BAL0167

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂 (乳胶法)

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

艾康生物技术（杭州）有限公司

2022年3月

9

2022BAL0168

一项评价QM1114-DP 治疗中国受试者中度至重度眉间纹的有效性和安全性的多中心、随 机、双盲、阳性对照（BOTOX^®）和安慰剂对照研究

北京大学第一医院

Q-Med AB

杭州泰格医药科技股份有限公司

2022年3月

10

2022BAL0169

前瞻性、随机、阳性平行对照、盲法评估、多中心、非劣效性评价胶原蛋白骨填充材料用于四肢骨缺损修复治疗的有效性和安全性临床研究

广西中医药大学附属瑞康医院

梧州胜驰生物科技有限公司

广西劳思逸医药科技有限公司

2022年3月

11

2022BAL0170

评价盐酸多塞平口颊膜治疗睡眠维持困难的失眠患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

上海市精神卫生中心

力品药业（厦门）股份有限公司

2022年3月

12

2022BAL0171

一项评价射频热疗仪配套中性电极和阴道电极用于产后阴道松弛症的有效性和安全性的假开机治疗对照、前瞻性、随机、多中心、受试者设盲的研究

中国人民解放军空军特色医学中心

山东丝琳医药科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年3月

13

2022BAL0172

评价不同剂量TQC3564片治疗轻中度哮喘患者的有效性和安全性的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IB期临床研究

四川大学华西医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2022年3月

14

2022BAL0173

评估虚拟现实弱视眼治疗软件与传统遮盖疗法用于治疗儿童弱视的有效性和安全性的多中心、随机、对照、优效性 临床试验方案

中山大学中山眼科中心

杭州深睿博联科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年3月