1

2022BAL0226

胶原基质生物膜用于人工流产术后子宫宫腔 粘连预防的随机、单盲、阳性平行对照、多 中心临床试验

南方医科大学珠江医院

吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司

北京陆得医药科技有限公司

2022年5月

2

2022BAL0227

角膜塑形用硬性透气接触镜矫正近视性屈光不正的有效性和安全性临床试验

天津医科大学眼科医院

无锡蕾明视康科技有限公司

广州科创医药科技有限公司

2022年5月

3

2022BAL0228

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验

华中科技大学同济医学院附属协和医院

远大医药（中国）有限公司

武汉普渡生物医药有限公司

2022年5月

4

2022BAL0229

一项评价注射用透明质酸钠复合溶液的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验

中国人民解放军总医院第七医学中心

华熙生物科技股份有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年5月

5

2022BAL0230

评价TQH3821在成年健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

青岛大学附属医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2022年5月

6

2022BAL0231

开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验

上海市徐汇区中心医院

常州四药制药有限公司

维杰建医药科技（上海）有限公司

2022年5月

7

2022BAL0232

美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究

南宁市第二人民医院

上海宣泰医药科技股份有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

2022年5月

8

2022BAL0233

评价经导管三尖瓣环成形系统用于治疗重度及以上三尖瓣反流患者的有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、单组目标值设计的临床试验

复旦大学附属中山医院

上海汇禾医疗科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年5月

9

2022BAL0234

评估二尖瓣夹及导管输送系统和可操控导引导管治疗中度以上退行性二尖瓣反流（DMR）患者的安全性和有效性临床研究

云南省阜外心血管病医院

上海御瓣医疗科技有限公司

杰诺医学研究（北京）有限公司

2022年5月

10

2022BAL0235

一项评价消化内镜手术辅助操作系统及柔性臂辅助ESD术的有效性和安全性的前瞻性、多中心、平行对照临床研究

山东大学齐鲁医院

深圳市罗伯医疗科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年5月

11

2022BAL0236

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

苏州市第五人民医院

苏州新波生物技术有限公司

2022年5月

12

2022BAL0237

评价骨修复材料用于牙槽骨/颌骨缺损的填充和修复的有效性和安全性的前瞻性、多中心、 随机、单盲、平行对照的临床试验

空军军医大学第三附属医院（第四军医大学口腔医院）

陕西巨子生物技术有限公司

南京西格玛医学技术股份有限公司

2022年5月

13

2022BAL0238

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

江西省人民医院

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2022年5月

14

2022BAL0239

全自动基因测序文库制备仪临床试验

中山大学孙逸仙纪念医院

广州燃石医学检验所有限公司

2022年5月

15

2022BAL0240

组织表面温度对即刻消融效果影响的前瞻性、单中心临床研究

成都市第三人民医院

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

2022年5月

16

2022BAL0241

胶原基质生物膜用于新生儿先天性膈疝修补的前瞻性、单组、多中心临床试验

首都儿科研究所附属儿童医院

吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司

2022年5月

17

2022BAL0242

牙科种植体系统用于牙列缺损修复的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

山东大学齐鲁医院

广州市红实商贸有限公司、Adin Dental Implant Systems Ltd.

北京索雷尔科技发展有限公司

2022年5月

18

2022BAL0243

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价左乙拉西坦缓释片与KEPPRA XR®在中国健康成年受试者中的生物等效性

新郑华信民生医院

山东丹红制药有限公司

广州奥为康医药有限公司

2022年5月

19

2022BAL0244

凝血酶-抗凝血酶III复合物（TAT）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

20

2022BAL0245

凝血酶-抗凝血酶III复合物（TAT）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

21

2022BAL0246

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

22

2022BAL0247

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

23

2022BAL0248

血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

24

2022BAL0249

血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

25

2022BAL0250

组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

26

2022BAL0251

组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

湖北省第三人民医院

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

2022年5月

27

2022BAL0252

人BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验

苏州大学附属第一医院

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年5月

28

2022BAL0253

新生儿ABO、RhD 血型及致敏红细胞IgG 抗体检测卡（柱凝集法）与ABO-Rh 血型 定型试剂卡和抗人球蛋白（ IgG）检测卡（柱凝集法））测试比较的临床试验

湘潭市中心医院

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

北京博诺威医药科技发展有限公司

2022年5月

29

2022BAL0254

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性平行对照临床研究

北京大学人民医院

健康元药业集团股份有限公司

上海方予健康医药科技有限公司

2022年5月

30

2022BAL0255

单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照设计，评价重组草酸脱羧酶散在中国成年健康受试者中单次给药及多次给药的安全性、耐受性临床试验

上海市徐汇区中心医院

武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司、上海谋思医药科技有限公司

2022年5月

31

2022BAL0256

注射用透明质酸钠复合溶液改善面部皮肤有效性与安全性的多中心、随机、空白对照临床试验

延边大学附属医院（延边医院）

渼颜空间生物科技（吉林）有限公司

北京兴德通医药科技股份有限公司

2022年5月

32

2022BAL0257

评价宫颈细胞学数字显微图像辅助诊断软件对宫颈病理玻片中异常细胞检出有效性和安全性的临床试验

浙江省肿瘤医院

上海杏脉信息科技有限公司

上海梅斯医药科技有限公司

2022-05

33

2022BAL0258

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

上海市公共卫生临床中心

艾康生物技术（杭州）有限公司

2022-05

34

2022BAL0259

PD-L1抗体试剂（免疫组织化学）临床试验

河南省肿瘤医院

苏州药明泽康生物科技有限公司

2022年5月