1

2022BAL0260

白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳菌抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）临床试验

河北中石油中心医院

北京英诺特生物技术股份有限公司

2022年5月

2

2022BAL0261

恩他卡朋片（0.2g）在空腹及餐后条件下的 人体生物等效性试验

益阳市中心医院

石家庄四药有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

2022年5月

3

2022BAL0262

评价内窥镜手术器械控制系统（MP1000)安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

上海瀛科隆医药开发有限公司

2022年5月

4

2022BAL0263

评估BRCA1/2基因检测结果与卵巢癌患者奥拉帕利疗效相关性临床试验

湖南省肿瘤医院

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

2022年5月

5

2022BAL0264

β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）参考区间验证研究及方法学比对临床评价

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

罗氏诊断产品（上海）有限公司

2022年5月

6

2022BAL0265

HER2 基因扩增检测试剂盒（数字 PCR 法）临床试验

河南省肿瘤医院

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年5月

7

2022BAL0266

 HER2抗体试剂（免疫组织化学）临床试验

河南省肿瘤医院

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年5月

8

2022BAL0267

血栓调节蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）临床试验

湖北省第三人民医院

星童医疗技术（苏州）有限公司

2022年5月

9

2022BAL0268

中枢神经特异性蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）临床试验

湖北省第三人民医院

星童医疗技术（苏州）有限公司

2022年5月

10

2022BAL0269

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）临床试验

湖北省第三人民医院

星童医疗技术（苏州）有限公司

2022年5月

11

2022BAL0270

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒 （循环增强荧光免疫发光法）临床试验

湖北省第三人民医院

星童医疗技术（苏州）有限公司

2022年5月

12

2022BAL0271

肝素结合蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法）临床试验

湖北省第三人民医院

星童医疗技术（苏州）有限公司

2022年5月

13

2022BAL0272

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）可用性评估

杭州市临平区第一人民医院

艾博生物医药（杭州）有限公司

2022年5月

14

2022BAL0273

全自动核酸检测分析仪临床试验

中国医学科学院肿瘤医院

Biocartis   NV,广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2022年5月

15

2022BAL0274

新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（胶体金法）可用性研究方案

宜昌市中心人民医院

北京普恩光德生物科技开发有限公司

2022年5月

16

2022BAL0275

需氧微生物培养瓶（BACT/ALERT® SA）

绵阳市中心医院

梅里埃（上海）生物制品有限公司

北京宝丽永昌生基药研科技有限公司

2022年5月

17

2022BAL0276

厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶（BACT/ALERT® SN）

绵阳市中心医院

梅里埃（上海）生物制品有限公司

北京宝丽永昌生基药研科技有限公司

2022年5月

18

2022BAL0277

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒 （胶体金法） 可用性评价和结果判读能力评价

洛阳市第一人民医院

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

同泽合信（北京）医药科技有限公司

2022年5月

19

2022BAL0278

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

株洲市中心医院

万华普曼生物工程有限公司

同泽合信（北京）医药科技有限公司

2022年5月