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2022BAL0464

阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

安徽济民肿瘤医院

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

安徽万邦医药科技股份有限公司

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2022BAL0465

评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机、平行阳性对照、开放、非劣效性临床试验

复旦大学附属肿瘤医院

烟台正海生物科技股份有限公司

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2022BAL0466

一项评估口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（YOFO-J4-PRO）用于口腔颌面部 X 射线影像诊断的临床试验

苏州市立医院

有方（合肥）医疗科技有限公司

江苏康泰天年医疗科技有限公司

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2022BAL0467

评价棘突球囊扩张导管治疗冠状动脉血管疾病的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究

北京大学第一医院

赛诺医疗科学技术股份有限公司

广州九泰药械技术有限公司

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5

2022BAL0468

评价人体血样成分分离装置 PXP 系统从血液及血液产品中分离靶细胞的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

北京大学第三医院

ThermoGenesis Corp.

北京京瑞天合医药科技发展有限公司

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2022BAL0469

评价内窥镜手术器械控制系统（SR01-100）及手术器械有效性和安全性的临床试验

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

常州唯精医疗机器人有限公司

南京西格玛医学技术股份有限公司

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2022BAL0470

胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床评价

南方医科大学珠江医院

恩碧乐（深圳）生物科技有限公司

广州翔康医学研究有限责任公司

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2022BAL0471

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床评价

南方医科大学珠江医院

恩碧乐（深圳）生物科技有限公司

广州翔康医学研究有限责任公司

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9

2022BAL0472

视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床评价

南方医科大学珠江医院

恩碧乐（深圳）生物科技有限公司

广州翔康医学研究有限责任公司

2022-08

10

2022BAL0473

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床评价

南方医科大学珠江医院

恩碧乐（深圳）生物科技有限公司

广州翔康医学研究有限责任公司

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2022BAL0474

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床评价

南方医科大学珠江医院

恩碧乐（深圳）生物科技有限公司

广州翔康医学研究有限责任公司

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2022BAL0475

医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶矫正颞部凹陷的有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照临床试验

北京医院

爱美客技术发展股份有限公司

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2022BAL0476

比较注射用德拉沙星和注射用盐酸万古霉素联合注射用氨曲南治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的有效性和安全性的 多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）

江苏奥赛康药业有限公司

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2022BAL0477

健康受试者在空腹条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验

厦门莲花医院

福建省宝诺医药研发有限公司

力品药业（厦门）股份有限公司

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2022BAL0478

IL-2RA/IL-18/IL-33/IL-23/IL-27/IL-22检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）临床试验

山东大学齐鲁医院（青岛）

青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司

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