1

2022BAL0479

健康受试者在餐后条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20 mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、三序列、三周期、部分重复生物等效性试验

厦门莲花医院

福建省宝诺医药研发有限公司

力品药业（厦门）股份有限公司

2022-08

2

2022BAL0480

双波长手术系统-红激光手术系统用于良性前列腺增生（BPH）手术治疗的安全性和有效性评价研究

安徽医科大学第一附属医院

威海威高激光医疗设备股份有限公司

上海驰凌医疗技术服务有限公司

2022-08

3

2022BAL0481

评价注射用交联透明质酸钠凝胶有效性和安全性的多中心、双盲、随机、平行对照、非劣效性临床试验

浙江省人民医院

Dr. Korman Laboratories Ltd.

杭州协合医疗用品有限公司

2022-08

4

2022BAL0482

一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验

上海交通大学医学院附属第九人民医院

杭州中美华东制药有限公司,Sinclair Pharmaceuticals Limited

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022-08

5

2022BAL0483

布洛芬混悬滴剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

东莞康华医院有限公司

天大药业（珠海）有限公司

博济医药科技股份有限公司

2022-08

6

2022BAL0484

布洛芬混悬滴剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验

东莞康华医院有限公司

天大药业（珠海）有限公司

博济医药科技股份有限公司

2022-08

7

2022BAL0485

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究，评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达®在中国健康成年受试者中的生物等效性

新郑华信民生医院

江苏康缘药业股份有限公司

广州奥为康医药有限公司

2022-08

8

2022BAL0486

评估J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜系统在主动脉瓣狭窄及/或关闭不全患者中的有效性和安全性

复旦大学附属中山医院

苏州杰成医疗科技有限公司

上海凌仕医疗科技有限公司

2022-08

9

2022BAL0487

一项评估注射用透明质酸钠复合溶液用于改善全面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、评估者设盲、优效性临床试验

北京医院

济南格莱威医疗科技有限公司

北京睿道华勤医疗技术有限公司

2022-08

10

2022BAL0488

一项评价脊柱骨锚固定器用于骨质疏松性椎体压缩性骨折的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效临床试验

天津市天津医院

常州倍恩医疗科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022-08

11

2022BAL0489

需氧微生物培养瓶（BACT/ALERT® SA）

绵阳市中心医院

梅里埃（上海）生物制品有限公司

北京宝丽永昌生基药研科技有限公司

2022-08

12

2022BAL0490

厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶（BACT/ALERT® SN）

绵阳市中心医院

梅里埃（上海）生物制品有限公司

北京宝丽永昌生基药研科技有限公司

2022-08

13

2022BAL0491

评价注意力评估软件用于注意缺陷多动障碍儿童辅助诊断的前瞻性、多中心、单组目标值设计临床试验

中南大学湘雅二医院

杭州心景科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022-08

14

2022BAL0492

人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

浙江省肿瘤医院

臻悦生物科技江苏有限公司

2022-08

15

2022BAL0493

基因测序仪临床试验

浙江大学医学院附属第二医院

臻悦生物科技江苏有限公司

2022-08

16

2022BAL0494

人类 SDC2 基因甲基化检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）临床试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

2022-08