1

国科遗办审字〔2022〕CJ2207号

新鲜胚胎移植周期中黄体酮递增剂量方案与标准剂量有效性和安全性的随机对照临床研究

中山大学附属第一医院

2022年10月

2

国科遗办审字〔2022〕CJ2208号

运动相关损伤多维数据队列构建及长期随访研究

四川大学华西医院

2022年10月

3

国科遗办审字〔2022〕CJ2209号

乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）临床试验

南方医科大学珠江医院

2022年10月

4

国科遗办审字〔2022〕CJ2210号

甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）临床试验

南方医科大学珠江医院

2022年10月

5

国科遗办审字〔2022〕CJ2211号

基于多组学联合分析技术的糖尿病慢性创面生物标志物的多中心病例对照研究

山东省千佛山医院

2022年10月

6

国科遗办审字〔2022〕CJ2212号

线粒体功能障碍导致出生缺陷的基因治疗临床前研究和产品研发

浙江大学医学院附属儿童医院

2022年10月

7

国科遗办审字〔2022〕CJ2213号

基于多维度分子特征的鼻咽癌发生机制研究及精准筛查技术体系构建研究

中山大学肿瘤防治中心

2022年10月

8

国科遗办审字〔2022〕CJ2214号

特瑞普利单抗联合诱导化疗后单纯放疗或同期放化疗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌的随机、对照、多中心、3期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

2022年10月

9

国科遗办审字〔2022〕CJ2215号

高危和极高危高胆固醇血症干预策略研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

2022年10月

10

国科遗办审字〔2022〕CJ2216号

运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

首都儿科研究所附属儿童医院

2022年10月

11

国科遗办审字〔2022〕CJ2217号

心肺功能五联测定试剂盒（荧光免疫法）临床试验

首都医科大学附属北京安贞医院

2022年10月

12

国科遗办审字〔2022〕CJ2218号

遗传变异和表观遗传变异在儿童肿瘤中的作用及机制研究

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

13

国科遗办审字〔2022〕CJ2219号

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

2022年10月

14

国科遗办审字〔2022〕CJ2220号

启萌行动-靶向测序技术在新生儿疾病筛查和诊断中的应用

上海市儿童医院

2022年10月

15

国科遗办审字〔2022〕CJ2221号

自身免疫病患者分子影像学的基础及临床研究

昆明医科大学第一附属医院

2022年10月

16

国科遗办审字〔2022〕CJ2222号

单中心癫痫队列长期随访研究

浙江大学医学院附属第一医院

2022年10月

17

国科遗办审字〔2022〕CJ2223号

脓毒症多器官功能障碍早期识别和动态风险预警体系研究

中国医学科学院北京协和医院

2022年10月

18

国科遗办审字〔2022〕CJ2224号

GC301腺相关病毒注射液治疗婴儿型庞贝病患者安全性、耐受性及疗效的单臂、多中心、开放、剂量递增临床试验

中国人民解放军总医院第七医学中心

2022年10月

19

国科遗办审字〔2022〕CJ2225号

评价FHND9041与阿法替尼对照一线治疗EGFRm+局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心III期临床试验

中国医学科学院肿瘤医院

2022年10月

20

国科遗办审字〔2022〕CJ2226号

宁夏地区上消化道肿瘤前瞻性队列建设及精准防控策略研究

宁夏回族自治区人民医院（宁夏眼科医院、西北民族大学第一附属医院）

2022年10月

21

国科遗办审字〔2022〕CJ2227号

评价四价流感病毒裂解疫苗商业化规模连续三个批次在9～59岁健康人群中接种后的批间一致性、免疫原性和安全性的随机、双盲临床试验

贵州省疾病预防控制中心

2022年10月

22

国科遗办审字〔2022〕CJ2228号

单基因遗传性疾病遗传学研究

湖北省妇幼保健院（湖北省妇女儿童医院）

2022年10月

23

国科遗办审字〔2022〕CJ2229号

心理综合干预促进老年人心血管健康

中国疾病预防控制中心

2022年10月

24

国科遗办审字〔2022〕CJ2230号

精神疾病个体化智慧医疗技术体系的建立及转化

上海交通大学

2022年10月

25

国科遗办审字〔2022〕CJ2231号

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

26

国科遗办审字〔2022〕CJ2232号

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫法）临床试验

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

27

国科遗办审字〔2022〕CJ2233号

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

28

国科遗办审字〔2022〕CJ2234号

副流感病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫法）临床试验

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

29

国科遗办审字〔2022〕CJ2235号

副流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

30

国科遗办审字〔2022〕CJ2236号

随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照，评价郁枢达片治疗轻中度抑郁症（湿浊困脾、气机郁滞证）有效性和安全性III期临床试验

上海市精神卫生中心

2022年10月

31

国科遗办审字〔2022〕CJ2237号

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

2022年10月

32

国科遗办审字〔2022〕CJ2238号

亚洲糖尿病转归预防试验

北京大学人民医院

2022年10月

33

国科遗办审字〔2022〕CJ2239号

基因联合影像、临床对肥厚型心肌病精准诊断和危险分层的转化研究

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

2022年10月

34

国科遗办审字〔2022〕CJ2240号

中国精准肝切除决策树的安全性和有效性的前瞻性、多中心临床研究

北京清华长庚医院

2022年10月

35

国科遗办审字〔2022〕CJ2241号

HOX基因遗传变异与先天性马蹄足内翻足遗传易感性的相关性及机制的多中心研究

广州市妇女儿童医疗中心

2022年10月

36

国科遗办审字〔2022〕CJ2242号

B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验

首都医科大学附属北京天坛医院

2022年10月

37

国科遗办审字〔2022〕CJ2243号

基于无创产前检查的全基因组数据发现影响孕妇产后出血量和孕期血糖代谢能力的遗传因素

西安交通大学第一附属医院

2022年10月

38

国科遗办审字〔2022〕CJ2244号

一项在健康受试者中评价NH600001乳状注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、阳性对照、剂量爬坡的I期临床研究

中南大学湘雅三医院

2022年10月

39

国科遗办审字〔2022〕CJ2245号

上海痴呆高危队列研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

2022年10月

40

国科遗办审字〔2022〕CJ2246号

球囊导引导管辅助机械取栓治疗急性大血管闭塞性缺血性卒中的随机对照研究

上海长海医院

2022年10月

41

国科遗办审字〔2022〕CJ2247号

便隐血检测试剂（胶体金法）临床准确性及精密度研究

浙江省人民医院

2022年10月

42

国科遗办审字〔2022〕CJ2248号

评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验

四川省疾病预防控制中心

2022年10月

43

国科遗办审字〔2022〕CJ2249号

一项在既往未经治疗且FGFR2b过表达的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中比较bemarituzumab联合mFOLFOX6与安慰剂联合mFOLFOX6的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3期桥接研究

上海市东方医院

2022年10月

44

国科遗办审字〔2022〕CJ2250号

游离蛋白S检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床试验

中国医学科学院血液病医院

2022年10月

45

国科遗办审字〔2022〕CJ2251号

围产期脲原体感染与妊娠不良结局及早产并发症前瞻性多中心临床队列研究

浙江大学医学院附属儿童医院

2022年10月

46

国科遗办审字〔2022〕CJ2252号

一项在携带可干预的体细胞突变（经血液检出）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估多种靶向治疗的疗效和安全性的II/III期多中心研究（BFAST：血液首检筛查试验）

吉林省肿瘤医院

2022年10月

47

国科遗办审字〔2022〕CJ2253号

构建以主动健康为核心的健康管理综合服务模式及其应用示范

桂林医学院

2022年10月

48

国科遗办审字〔2022〕CJ2254号

注射用替奈普酶（TNK-tPA）治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性卒中的多中心、随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照、非劣效III期临床试验（3T Stroke-III）

首都医科大学附属北京天坛医院

2022年10月

49

国科遗办审字〔2022〕CJ2255号

结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（卡式荧光PCR法）

苏州市第五人民医院

2022年10月

50

国科遗办审字〔2022〕CJ2256号

人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

2022年10月

51

国科遗办审字〔2022〕CJ2257号

人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

2022年10月

52

国科遗办审字〔2022〕CJ2258号

人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

2022年10月

53

国科遗办审字〔2022〕CJ2259号

遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）

中南大学湘雅医院

2022年10月

54

国科遗办审字〔2022〕CJ2260号

一项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价AK102的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

北京大学第一医院

2022年10月

55

国科遗办审字〔2022〕CJ2261号

重要免疫性皮肤病相关影响因素与风险模型：病例对照与队列研究

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

2022年10月

56

国科遗办审字〔2022〕CJ2262号

评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在2型糖尿病患者中疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的IIIa期临床研究

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

2022年10月

57

国科遗办审字〔2022〕CJ2263号

呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳大学总医院

2022年10月

58

国科遗办审字〔2022〕CJ2264号

一项评价LM-102注射液单药或联合治疗在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的I/II期临床研究

复旦大学附属中山医院

2022年10月

59

国科遗办审字〔2022〕CJ2265号

肝癌早筛多组学筛查技术开发

复旦大学附属中山医院

2022年10月

60

国科遗办审字〔2022〕CJ2266号

脑胶质瘤分子病理研究

复旦大学附属华山医院

2022年10月

61

国科遗办审字〔2022〕CJ2267号

评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究

北京积水潭医院

2022年10月

62

国科遗办审字〔2022〕CJ2268号

多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的III期临床研究，与兰索拉唑对比评价LXI-15028治疗十二指肠溃疡中国患者6周的疗效和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院

2022年10月

63

国科遗办审字〔2022〕CJ2269号

一项区域性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究，旨在评价Tezepelumab在重度哮喘控制不佳的成年受试者中的有效性和安全性（DIRECTION）

广州医科大学附属第一医院

2022年10月

64

国科遗办审字〔2022〕CJ2270号

比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的III期临床研究

中国人民解放军总医院

2022年10月

65

国科遗办审字〔2022〕CJ2271号

乙型肝炎病毒基因分型和耐药突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

甘肃省武威肿瘤医院（武威医学科学研究院）

2022年10月

66

国科遗办审字〔2022〕CJ2272号

一项多中心、开放，评估重组人凝血因子VIII（SCT800）在既往接受过凝血因子VIII治疗的重型甲型血友病患者中出血事件的预防和按需治疗的长期安全性和有效性扩展研究

中国医学科学院血液病医院

2022年10月

67

国科遗办审字〔2022〕CJ2273号

S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心III期临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

2022年10月

68

国科遗办审字〔2022〕CJ2274号

一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床3期研究评价Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性

北京大学精神卫生研究所（北京大学第六医院）

2022年10月

69

国科遗办审字〔2022〕CJ2275号

一项随机、双盲、双模拟、多中心、活性药物对照比较奈必洛尔与比索洛尔在中国轻度至中度原发性高血压患者中的疗效与安全性的III期研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

2022年10月

70

国科遗办审字〔2022〕CJ2276号

益肾通络方干预糖尿病肾脏疾病3期循证评价及疗效机制合作研究

河南中医药大学第一附属医院

2022年10月

71

国科遗办审字〔2022〕CJ2277号

一项在中国成人志愿者中比较TNM002注射液与破伤风人免疫球蛋白或安慰剂单次肌肉注射后抗破伤风毒素中和抗体滴度水平和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、剂量探索II期临床研究

山东北大医疗鲁中医院有限公司

2022年10月

72

国科遗办审字〔2022〕CJ2278号

一项评价含替戈拉生对比含艾司奥美拉唑的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟的III期临床研究

北京大学第三医院

2022年10月

73

国科遗办审字〔2022〕CJ2279号

一项Tislelizumab（BGB-A317）（抗PD-1抗体）联合铂类与培美曲塞对比铂类与培美曲塞作为IIIB或IV期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性的3期、开放、多中心、随机研究

上海市胸科医院

2022年10月

1

国科遗办审字〔2022〕BC0098号

临汾市中心医院（临汾市第四人民医院）保藏/生物样本库

临汾市中心医院（临汾市第四人民医院）

2022年10月

2

国科遗办审字〔2022〕BC0099号

中山大学附属第五医院生物样本库

中山大学附属第五医院

2022年10月

3

国科遗办审字〔2022〕BC0100号

复旦大学附属儿科医院保藏生物样本库

复旦大学附属儿科医院

2022年10月

4

国科遗办审字〔2022〕BC0101号

合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司生物样本库

合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司

2022年10月

5

国科遗办审字〔2022〕BC0102号

湖南源品细胞生物科技有限公司细胞保藏库

湖南源品细胞生物科技有限公司

2022年10月

6

国科遗办审字〔2022〕BC0103号

福建省妇幼保健院生物样本库

福建省妇幼保健院

2022年10月

7

国科遗办审字〔2022〕BC0104号

上海交通大学医学院附属新华医院生物样本与数据资源库

上海交通大学医学院附属新华医院

2022年10月

8

国科遗办审字〔2022〕BC0105号

泰达国际心血管病医院生物样本库

泰达国际心血管病医院

2022年10月

9

国科遗办审字〔2022〕BC0106号

济南市中心医院生物样本库建设

济南市中心医院

2022年10月

10

国科遗办审字〔2022〕BC0107号

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院）生物样本库

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院）

2022年10月

11

国科遗办审字〔2022〕BC0108号

成都市第五人民医院（成都市老年病医院）（成都中医药大学附属第五人民医院）-生物样本库

成都市第五人民医院（成都市老年病医院）（成都中医药大学附属第五人民医院）

2022年10月

12

国科遗办审字〔2022〕BC0109号

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）生物样本库建设

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

2022年10月

13

国科遗办审字〔2022〕BC0110号

北京大学第一医院生物样本库

北京大学第一医院

2022年10月

14

国科遗办审字〔2022〕BC0111号

北京大学首钢医院生物样本库

北京大学首钢医院

2022年10月

15

国科遗办审字〔2022〕BC0112号

海南省妇女儿童医学中心生物样本库人类遗传资源保藏

海南省妇女儿童医学中心

2022年10月

16

国科遗办审字〔2022〕BC0113号

深圳市人民医院生物样本库

深圳市人民医院

2022年10月

17

国科遗办审字〔2022〕BC0114号

中国疾病预防控制中心营养与健康所生物样本库

中国疾病预防控制中心营养与健康所

2022年10月

1

国科遗办审字〔2022〕GH4930号

枸橼酸西地那非口崩片（50mg）在中国健康男性受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹生物等效性试验

中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）

上海普康药业有限公司

杭州颐源医药技术有限公司

苏州国辰生物科技股份有限公司

2022年10月

2

国科遗办审字〔2022〕GH4931号

一项评估奥希替尼辅助治疗携带罕见表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）疗效和安全性的开放标签、前瞻性、多中心、单臂研究

四川大学华西医院

阿斯利康投资（中国）有限公司、AstraZeneca AB

北京科林利康医学研究有限公司

上海序祯达生物科技有限公司、因美纳（中国）科学器材有限公司

2022年10月

3

国科遗办审字〔2022〕GH4932号

烹调油全替代干预心血管疾病风险人群的随机对照试验

武汉科技大学

北京中营惠营养健康研究院有限公司、佳格食品（中国）有限公司

2022年10月

4

国科遗办审字〔2022〕GH4933号

SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤的前瞻性随机安慰剂对照试验（SURVIVE）

首都医科大学附属北京天坛医院

上海复星医药产业发展有限公司、MimiVax,LLC

北京复星医药科技开发有限公司

北京吉因加医学检验实验室有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

5

国科遗办审字〔2022〕GH4934号

中国工作场所癌症预防综合干预项目（WECAN）

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心

The George Institute for Global Health、乔治全球健康研究院（澳大利亚）北京代表处、Queen Mary University of London

2022年10月

6

国科遗办审字〔2022〕GH4935号

在中国超重或肥胖受试者中Cagrilintide s.c.2.4mg联合Semaglutide s.c.2.4mg（CagriSema s.c.2.4mg/2.4mg）每周一次给药的有效性和安全性

中国人民解放军总医院

诺和诺德（中国）制药有限公司、Novo Nordisk A/S

徕博科医药研发（上海）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2022年10月

7

国科遗办审字〔2022〕GH4936号

探索ctDNA监测用于I-II期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）

广州燃石医学检验所有限公司

2022年10月

8

国科遗办审字〔2022〕GH4937号

评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）联合特瑞普利单抗在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中有效性及安全性的I期临床研究

浙江省肿瘤医院

浙江新码生物医药有限公司

北京海金格医药科技股份有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海药明康德新药开发有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年10月

9

国科遗办审字〔2022〕GH4938号

评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中有效性和安全性的I/II期临床研究

北京肿瘤医院

百力司康生物医药（杭州）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

10

国科遗办审字〔2022〕GH4939号

重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液在中国健康受试者中的耐受性、药代动力学和药效动力学的Ia期临床研究

南方医科大学南方医院

上海凯茂生物医药有限公司

博济医药科技股份有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

11

国科遗办审字〔2022〕GH4940号

一项评价注射用BAT8010在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

百奥泰生物制药股份有限公司

圣方（上海）医药研发有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2022年10月

12

国科遗办审字〔2022〕GH4941号

SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤的前瞻性随机安慰剂对照试验（SURVIVE）

首都医科大学附属北京天坛医院

上海复星医药产业发展有限公司、MimiVax,LLC

北京复星医药科技开发有限公司

Imaging Endpoints II,LLC

2022年10月

13

国科遗办审字〔2022〕GH4942号

评价眼科手术用硅油Oxane 5700用于严重视网膜脱离的回顾性、多中心、上市后观察性研究

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

博士伦（上海）贸易有限公司、Bausch & Lomb, Inc.

杭州泰格医药科技股份有限公司

2022年10月

14

国科遗办审字〔2022〕GH4943号

乙酰半胱氨酸颗粒随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性临床试验

河北大学附属医院

湘北威尔曼制药股份有限公司

北京华氏康源医药科技有限公司

武汉宏韧生物医药股份有限公司

2022年10月

15

国科遗办审字〔2022〕GH4944号

不同基弧区直径设计角膜塑形镜1年近视控制效果及影响因素研究

温州医科大学附属眼视光医院

欧几里德贸易（上海）有限公司

2022年10月

16

国科遗办审字〔2022〕GH4945号

评价中国健康成年男性受试者单次皮下注射注射用醋酸丙氨瑞林微球的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

中国医学科学院北京协和医院

上海丽珠制药有限公司

北京科林利康医学研究有限公司

江苏万略医药科技有限公司

2022年10月

17

国科遗办审字〔2022〕GH4946号

健康志愿者空白基质采集

淄博岜山万杰医院

上海复宏汉霖生物医药有限公司

力擎医药科技（上海）有限公司

2022年10月

18

国科遗办审字〔2022〕GH4947号

中国儿童银屑病患者临床特征与治疗模式的现况和趋势研究：一项多中心回顾性观察性研究

首都医科大学附属北京儿童医院

礼来苏州制药有限公司

天津新开心生活科技有限公司

2022年10月

19

国科遗办审字〔2022〕GH4948号

一项在中国狼疮肾炎患者中评价efgartigimod有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究

广东省人民医院

再鼎医药（上海）有限公司、argenx BV

广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司

2022年10月

20

国科遗办审字〔2022〕GH4949号

肿瘤组织样本收集用于病理分析方法学验证项目临床研究

聊城市人民医院

上海药明康德新药开发有限公司

山东泽尼特医疗科技有限公司

2022年10月

21

国科遗办审字〔2022〕GH4950号

氯苯唑酸葡胺软胶囊人体生物等效性试验

南京市第二医院

南京正大天晴制药有限公司

南京科利泰医药科技有限公司

2022年10月

22

国科遗办审字〔2022〕GH4951号

基于多维度分子特征的鼻咽癌发生机制研究及精准筛查技术体系构建研究

中山大学肿瘤防治中心

杭州诺辉健康科技有限公司

艾吉泰康（嘉兴）生物科技有限公司

2022年10月

23

国科遗办审字〔2022〕GH4952号

安罗替尼联合吉西他滨、顺铂或安罗替尼联合派安普利单抗术前诱导治疗局部晚期尿路上皮癌的前瞻性II期临床研究

复旦大学附属肿瘤医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2022年10月

24

国科遗办审字〔2022〕GH4953号

评估KJ103在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代 动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期研究

苏州市立医院

上海宝济药业有限公司

北京科林利康医学研究有限公司

昭衍（北京）检测技术有限公司

2022年10月

25

国科遗办审字〔2022〕GH4954号

一项在非药物治疗的肢端肥大症患者中评估Paltusotine治疗安全性和有效性的随机、对照、多中心研究

中国医学科学院北京协和医院

CRINETICS  PHARMACEUTICALS,INC.

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、迈得派斯（上海）医药科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、eResearchTechnology, Inc.

2022年10月

26

国科遗办审字〔2022〕GH4955号

一项在非药物治疗的肢端肥大症患者中评估Paltusotine治疗安全性和有效性的随机、对照、多中心研究

中国医学科学院北京协和医院

CRINETICS  PHARMACEUTICALS,INC.

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

27

国科遗办审字〔2022〕GH4956号

评价健康受试者皮下注射CJC-1134-PC注射液分别与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林药物-药物相互作用的临床研究

山东北大医疗鲁中医院有限公司

常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司

北京易启医药科技有限公司

上海方达生物技术有限公司

2022年10月

28

国科遗办审字〔2022〕GH4957号

评价四价流感病毒裂解疫苗商业化规模连续三个批次在9～59岁健康人群中接种后的批间一致性、免疫原性和安全性的随机、双盲临床试验

贵州省疾病预防控制中心

北京科兴生物制品有限公司

中国食品药品检定研究院

2022年10月

29

国科遗办审字〔2022〕GH4958号

多组学方法探索与复发转移性结直肠癌二次根治术后预后相关生物标志物

浙江大学医学院附属第二医院

广州燃石医学检验所有限公司

2022年10月

30

国科遗办审字〔2022〕GH4959号

前列腺癌患者单次皮下给予注射用醋酸亮丙瑞林微球的随机、开放、平行设计的生物等效性试验

四川大学华西医院

上海丽珠制药有限公司

上海韧致医学研究有限公司

成都凡微析医药科技有限公司

2022年10月

31

国科遗办审字〔2022〕GH4960号

评估注射用DXC004A在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、国际多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

杭州多禧生物科技有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、北京泛生子基因科技有限公司

2022年10月

32

国科遗办审字〔2022〕GH4961号

SEL1L-ERAD在多发性骨髓瘤细胞抗原呈递及免疫逃逸中的机制研究

北京大学第一医院

University of Michigan

2022年10月

33

国科遗办审字〔2022〕GH4962号

在健康志愿者中采集空白血液应用于分析方法学研究

太仓市第一人民医院

昭衍（北京）检测技术有限公司

2022年10月

34

国科遗办审字〔2022〕GH4963号

采集中国健康志愿者空白血作为药物临床试验研究中生物样本分析方法开发、验证及检测的空白生物基质

淄博岜山万杰医院

阿斯利康全球研发（中国）有限公司、阿斯利康投资（中国）有限公司

康诚泰（北京）医药科技有限公司

2022年10月

35

国科遗办审字〔2022〕GH4964号

基于胰腺癌和胃癌对苹果酸酶的依赖性探究该酶作为临床治疗靶点的可行性研究

北京大学第三医院

University of Michigan

2022年10月

36

国科遗办审字〔2022〕GH4965号

流式试剂开发研究

浙江省人民医院

安捷伦生物（杭州）有限公司

2022年10月

37

国科遗办审字〔2022〕GH4966号

Elecsys®Anti-HEV IgM 和Elecsys® Anti-HEV IgG性能评价

上海交通大学医学院附属瑞金医院

Roche Diagnostics GmbH

2022年10月

38

国科遗办审字〔2022〕GH4967号

亚洲糖尿病转归预防试验

北京大学人民医院

NATIONAL HEART CENTRE OF SINGAPORE PTE LTD、Roche Diagnostics International Ltd

George Clinical Pty Ltd、乔治(北京)临床医学研究有限公司

迈得派斯（上海）医药科技有限公司

2022年10月

39

国科遗办审字〔2022〕GH4968号

一项在中国健康志愿者中评价paltusotine的药代动力学和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、单次给药随后多次给药的研究

成都市第五人民医院

CRINETICS  PHARMACEUTICALS,INC.

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

40

国科遗办审字〔2022〕GH4969号

比较帕博利珠单抗（MK-3475）联合化疗（XP或FP）和安慰剂联合化疗（XP或FP）作为新辅助/辅助治疗用于胃和胃食管结合部（GEJ）腺癌受试者的III期、随机、双盲临床试验（KEYNOTE-585）

北京肿瘤医院

默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme LLC

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2022年10月

41

国科遗办审字〔2022〕GH4970号

评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究（探索性研究）

北京肿瘤医院

北京加科思新药研发有限公司

北京凯普顿医药科技开发有限公司

上海厦维医学检验实验室有限公司

2022年10月

42

国科遗办审字〔2022〕GH4971号

一项对比MK-7684A联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、III期研究

上海市肺科医院

Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司

上海序祯达生物科技有限公司

2022年10月

43

国科遗办审字〔2022〕GH4972号

卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼及化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌的生物标记物研究

四川大学华西医院

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

上海厦维医学检验实验室有限公司

2022年10月

44

国科遗办审字〔2022〕GH4973号

VICTORION REAL：一项国际前瞻性真实世界研究，旨在评估Inclisiran联合标准降脂疗法与单独标准疗法相比在原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者中的有效性和依从性

香港大学深圳医院

Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司

精鼎医药研究开发(上海)有限公司

2022年10月

45

国科遗办审字〔2022〕GH4974号

托拉塞米片人体生物等效性研究

长沙市第一医院（长沙市传染病医院、长沙市公共卫生救治中心）

苏中药业集团股份有限公司

长沙晶易医药科技股份有限公司

武汉宏韧生物医药股份有限公司

2022年10月

46

国科遗办审字〔2022〕GH4975号

 一项在疼痛性膝骨关节炎受试者中评价XG005的安全性和疗效的IIb期、随机、双盲、安慰剂对照和平行组研究

北京大学人民医院

昌郁医药（上海）有限公司

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

47

国科遗办审字〔2022〕GH4976号

在健康志愿者中采集空白血液应用于分析方法学研究

太仓市第一人民医院

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

2022年10月

48

国科遗办审字〔2022〕GH4977号

一项评价MK-1026用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的II期研究

中国医学科学院血液病医院

Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司

BIOTEL RESEARCH, LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2022年10月

49

国科遗办审字〔2022〕GH4978号

CD19-CAR-DNT细胞对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的疗效研究

浙江大学医学院附属第二医院

浙江大学、浙江瑞加美生物科技有限公司

2022年10月

50

国科遗办审字〔2022〕GH4979号

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装300mg/100mg随机、开放、两制剂、单剂量、三周期、三交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验

树兰（杭州）医院有限公司

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

苏州国辰生物科技股份有限公司

2022年10月

51

国科遗办审字〔2022〕GH4980号

奈玛特韦片150mg随机、开放、两制剂、单剂量、三周期、三交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验

树兰（杭州）医院有限公司

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

苏州国辰生物科技股份有限公司

2022年10月

52

国科遗办审字〔2022〕GH4981号

阅视智能微生态自动分析仪准确性研究 

北京大学第一医院

北京阅视智能技术有限责任公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

2022年10月

53

国科遗办审字〔2022〕GH4982号

便隐血检测试剂（胶体金法）临床准确性及精密度研究

浙江省人民医院

杭州诺辉健康科技有限公司

2022年10月

54

国科遗办审字〔2022〕GH4983号

一项评价MRTX849单药或联合帕博利珠单抗治疗携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的II期临床试验

上海市胸科医院

Mirati Therapeutics, Inc.、再鼎医药（上海）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、Resolution Bioscience Inc.

2022年10月

55

国科遗办审字〔2022〕GH4984号

一项在既往未经治疗且FGFR2b过表达的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中比较bemarituzumab联合mFOLFOX6与安慰剂联合mFOLFOX6的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3期桥接研究

上海市东方医院

再鼎医药（上海）有限公司

上海药明康德新药开发有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司

2022年10月

56

国科遗办审字〔2022〕GH4985号

一项ZEN003694联合他唑来膦治疗三阴性乳腺癌患者的II期研究

中山大学孙逸仙纪念医院

恒翼生物医药（上海）股份有限公司、Zenith Epigenetics Ltd.

杭州泰格医药科技股份有限公司

浙江鼎晶医学检验有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、上海观合医药科技股份有限公司、Bioclinica, Inc.

2022年10月

57

国科遗办审字〔2022〕GH4986号

一项在既往接受过系统性治疗的晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估Amivantamab单药治疗的安全性、疗效和药代动力学的开放性II期研究

浙江大学医学院附属第一医院

Janssen Research & Development, LLC、强生（中国）投资有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、BIOCLINICA, INC.、徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

58

国科遗办审字〔2022〕GH4987号

一项Amivantamab单药治疗和与标准治疗化疗联合治疗晚期或转移性结直肠癌受试者的Ib/II期、开放性研究

浙江大学医学院附属第二医院

Janssen Research & Development, LLC、强生（中国）投资有限公司

慧渡（上海）医疗科技有限公司、BIOCLINICA, INC.、徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

59

国科遗办审字〔2022〕GH4988号

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）患者安全性、有效性的Ib/II期临床试验

北京积水潭医院

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、天津华大医学检验所有限公司

2022年10月

60

国科遗办审字〔2022〕GH4989号

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）患者安全性、有效性的Ib/II期临床试验

北京积水潭医院

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、天津华大医学检验所有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年10月

61

国科遗办审字〔2022〕GH4990号

一项基于电子健康档案数据的雅培冠脉介入导丝在冠心病患者中有效性和安全性评价的回顾性真实世界研究

天津医科大学总医院

Abbott Vascular

北京医鸣技术有限公司

2022年10月

62

国科遗办审字〔2022〕GH4991号

在真实世界中评价雅培冠脉球囊导管在冠心病患者中的有效性和安全性：一项基于电子健康档案数据的回顾性研究

天津医科大学总医院

Abbott Vascular

北京医鸣技术有限公司

2022年10月

63

国科遗办审字〔2022〕GH4992号

帕博利珠单抗联合维迪西妥单抗治疗既往至少二线系统治疗失败的HER2表达的转移性结直肠癌的有效性及安全性的临床研究

复旦大学附属中山医院

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司、默沙东研发（中国）有限公司

上海有临医药科技有限公司

2022年10月

64

国科遗办审字〔2022〕GH4993号

一项研究MK-4830单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的I期、开放性、多组、多中心研究

上海市胸科医院

默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme LLC

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、BEACON BIOSCIENCE, INC.、方达医药技术（上海）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

65

国科遗办审字〔2022〕GH4994号

HERTHENA–Lung02：一项在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的转移性或局部晚期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较Patritumab Deruxtecan与含铂化疗的随机、开放性、3期研究

广东省人民医院

Daiichi Sankyo, Inc、第一三共（中国）投资有限公司

赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、BioClinica,Inc.

2022年10月

66

国科遗办审字〔2022〕GH4995号

一项评价HLX208片（BRAF V600E抑制剂）在BRAF V600突变晚期实体瘤中的有效性、安全性和PK的开放、多中心的II期临床研究

复旦大学附属肿瘤医院

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

杭州太美星程医药科技有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司

2022年10月

67

国科遗办审字〔2022〕GH4996号

一项评价CM326注射液在治疗中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

北京大学人民医院

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

上海鼎岳生物技术有限公司

2022年10月

68

国科遗办审字〔2022〕GH4997号

评估LNF1904在复发/难治B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的I期临床研究

中国医学科学院血液病医院

安源医药科技（上海）有限公司

博纳西亚（合肥）医药科技有限公司

昭衍（北京）检测技术有限公司

2022年10月

69

国科遗办审字〔2022〕GH4998号

阿司匹林肠溶片随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、两序列、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验

沧州市人民医院

石药集团欧意药业有限公司

北京阳光德美医药科技有限公司

2022年10月

70

国科遗办审字〔2022〕GH4999号

JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究

北京肿瘤医院

上海君实生物医药科技股份有限公司

上海鼎岳生物技术有限公司

2022年10月

71

国科遗办审字〔2022〕GH5000号

一项在携带KRAS G12C突变的既往经治的非小细胞肺癌患者中评价MRTX849对比多西他赛的随机、III期研究

上海市胸科医院

Mirati Therapeutics, Inc.、再鼎医药（上海）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、Resolution Bioscience Inc.

2022年10月

72

国科遗办审字〔2022〕GH5001号

一项在携带可干预的体细胞突变（经血液检出）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估多种靶向治疗的疗效和安全性的II/III期多中心研究（BFAST：血液首检筛查试验）

吉林省肿瘤医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

南京世和医学检验有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Perceptive Informatics LLC

2022年10月

73

国科遗办审字〔2022〕GH5002号

评价单剂量静脉输注BRL-101治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性的1/2期临床研究

广西医科大学第一附属医院

上海邦耀生物科技有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

2022年10月

74

国科遗办审字〔2022〕GH5003号

评价单剂量静脉输注BRL-101治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性的1/2期临床研究

广西医科大学第一附属医院

上海邦耀生物科技有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

75

国科遗办审字〔2022〕GH5004号

BRL-101治疗输血依赖型β-地中海贫血的长期随访研究

广西医科大学第一附属医院

上海邦耀生物科技有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

76

国科遗办审字〔2022〕GH5005号

接受Zilver®PTX®药物洗脱外周血管支架治疗的中国患者的长期上市后临床随访

复旦大学附属中山医院

Cook Research Incorporated、库克（中国）医疗贸易有限公司

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

2022年10月

77

国科遗办审字〔2022〕GH5006号

龟鹿二仙口服液治疗少、弱精子症（肾精亏虚型）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验

中国中医科学院西苑医院

东阿阿胶股份有限公司

北京化药科创医药科技发展有限公司

2022年10月

78

国科遗办审字〔2022〕GH5007号

对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究

中国医学科学院北京协和医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Schweiz AG

2022年10月

79

国科遗办审字〔2022〕GH5008号

评估PMC176细胞在晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性的临床研究

武汉大学人民医院

苏州恒康生命科学有限公司

南京日睿新医药科技有限公司

武汉思安医疗技术有限公司

2022年10月

80

国科遗办审字〔2022〕GH5009号

一项在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者中评估D3S-001单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期研究

上海市胸科医院

德昇济医药（无锡）有限公司

徕博科医药研发（北京）有限公司

上海厦维医学检验实验室有限公司、广州燃石医学检验所有限公司

2022年10月

81

国科遗办审字〔2022〕GH5010号

Rh阴性血型二胎流产病例、强制性脊柱炎病例、自身免疫性疾病及肿瘤等防治相关单抗的研发

广州中医药大学顺德医院附属勒流医院(佛山市顺德区勒流医院)

珠海泰诺麦博生物技术有限公司

2022年10月

82

国科遗办审字〔2022〕GH5011号

HXYT-001细胞注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床试验

北京肿瘤医院

华夏英泰（北京）生物技术有限公司、北京清医泰克医药科技有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

上海精翰生物科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

83

国科遗办审字〔2022〕GH5012号

一项在接受奥希替尼和化疗后出现疾病进展的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较Lazertinib联合Amivantamab皮下给药与Amivantamab静脉内给药或通过贴身给药系统皮下给药的开放性、随机III期研究

吉林省肿瘤医院

Janssen Research & Development, LLC、强生（中国）投资有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、BIOCLINICA, INC.

2022年10月

84

国科遗办审字〔2022〕GH5013号

基于无创血流储备分数的分叉病变介入治疗策略的评估

北京大学第一医院

苏州润迈德医疗科技有限公司

2022年10月

85

国科遗办审字〔2022〕GH5014号

“近视弱视综合治疗仪”控制儿童青少年轻中度近视的有效性和安全性的前瞻性真实世界研究

海南省眼科医院

光朗（海南）生物科技有限责任公司

圣方（上海）医药研发有限公司

2022年10月

86

国科遗办审字〔2022〕GH5015号

一项在中国健康受试者中进行的TNM002与吸附破伤风疫苗单独给药和联合给药的随机、开放、平行设计的药代动力学和药效学相互作用研究

山东北大医疗鲁中医院有限公司

珠海泰诺麦博生物技术有限公司

上海谋思医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司

上海精翰生物科技有限公司

2022年10月

87

国科遗办审字〔2022〕GH5016号

评估受试制剂利培酮口崩片（1mg）与参比制剂 Risperdal® OD Tablets在健康成年受试者中的生物等效性研究

济南市中心医院

常州四药制药有限公司

济南合泰医药技术有限公司

江苏万略医药科技有限公司

2022年10月

88

国科遗办审字〔2022〕GH5017号

一项在晚期或转移性实体恶性肿瘤受试者中评价AZD8205的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性、I/IIa期研究的主方案

北京肿瘤医院

阿斯利康全球研发（中国）有限公司、AstraZeneca AB

广州燃石医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2022年10月

89

国科遗办审字〔2022〕GH5018号

莫达非尼胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

湖南医药学院第一附属医院

湘北威尔曼制药股份有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

湖南泰新医药科技有限公司

2022年10月

90

国科遗办审字〔2022〕GH5019号

TQB3702片在血液肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的I期临床试验

山东省肿瘤医院

正大天晴药业集团股份有限公司

广州金域医学检验中心有限公司

2022年10月

91

国科遗办审字〔2022〕GH5020号

FDA022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学Ia/Ib期临床研究

首都医科大学附属北京世纪坛医院

上海复旦张江生物医药股份有限公司

南京科利泰医药科技有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年10月

92

国科遗办审字〔2022〕GH5021号

一项评价GH35片在KRAS突变的晚期实体瘤患者中有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征的II期临床研究

上海市肺科医院

勤浩医药（苏州）有限公司

上海有临医药科技有限公司

希麦迪（南京）生物科技有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司、国瑞怡康医学检验所（上海）有限公司、上海临影医药科技有限公司

2022年10月

93

国科遗办审字〔2022〕GH5022号

评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

北京大学人民医院

华博生物医药技术（上海）有限公司、上海华奥泰生物药业股份有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司

2022年10月

94

国科遗办审字〔2022〕GH5023号

一项在标准一线治疗期间或治疗后疾病进展的携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中评价MRTX849联合西妥昔单抗治疗对比化疗的随机、III期研究

北京肿瘤医院

Mirati Therapeutics, Inc.、再鼎医药（上海）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、Resolution Bioscience Inc.

2022年10月

95

国科遗办审字〔2022〕GH5024号

注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白在健康成年志愿者中单次给药剂量递增的耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性Ia期临床试验

首都医科大学附属北京友谊医院

山西康宝生物制品股份有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

昭衍（北京）检测技术有限公司

2022年10月

96

国科遗办审字〔2022〕GH5025号

评价精蛋白人胰岛素注射液起始治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究

武汉大学中南医院

吉林惠升生物制药有限公司

北京兴德通医药科技股份有限公司

军科正源（天津）生物医药科技有限公司

2022年10月

97

国科遗办审字〔2022〕GH5026号

一项在既往未接受过治疗且不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Atezolizumab（抗PD-L1抗体）联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究

中国医学科学院肿瘤医院

上海罗氏制药有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司 

2022年10月

98

国科遗办审字〔2022〕GH5027号

一项在既往未接受过治疗且不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Atezolizumab（抗PD-L1抗体）联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究

中国医学科学院肿瘤医院

上海罗氏制药有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司 

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Bioclinica, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司 

2022年10月

99

国科遗办审字〔2022〕GH5028号

SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

上海方达生物技术有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2022年10月

100

国科遗办审字〔2022〕GH5029号

一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究，评估一线卡铂和紫杉醇联合Durvalumab，随后在维持期使用Durvalumab联合或不联合奥拉帕利治疗新诊断为晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性（DUO-E）

复旦大学附属肿瘤医院

AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司

徕博科医药研发（北京）有限公司

Perceptive Informatics LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

101

国科遗办审字〔2022〕GH5030号

评价TQC2731注射液在健康成人受试者及重症哮喘患者中随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

郑州大学第一附属医院

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

2022年10月

102

国科遗办审字〔2022〕GH5031号

一项在中国HER2阳性早期乳腺癌患者中评估帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量复方制剂皮下给药联合化疗的药代动力学、有效性和安全性的III期、随机、多中心、开放性、双组研究

复旦大学附属肿瘤医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

QPS,LLC、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、ICON Labaoratory Services,Inc、MicroConstants, Inc、PPD Development, L.P.

2022年10月

103

国科遗办审字〔2022〕GH5032号

评估重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026单药或联合治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

宁波熙宁检测技术有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司

2022年10月

104

国科遗办审字〔2022〕GH5033号

一项评价NIRSEVIMAB在中国健康成人中的药代动力学、安全性和耐受性的I期、随机、双盲、安慰剂对照研究

复旦大学附属华山医院

阿斯利康投资（中国）有限公司、AstraZeneca AB

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

105

国科遗办审字〔2022〕GH5034号

EPIK-B2：在有PIK3CA突变的HER2阳性晚期乳腺癌患者中评估alpelisib（BYL719）联合应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为维持治疗的有效性和安全性的两部分、多中心、随机（1:1）、双盲、安慰剂对照的III期研究

复旦大学附属肿瘤医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、BIOCLINICA, INC.

2022年10月

106

国科遗办审字〔2022〕GH5035号

ZG19018在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学剂量递增及扩展的I/II期临床研究

中国人民解放军总医院

苏州泽璟生物制药股份有限公司

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

2022年10月

107

国科遗办审字〔2022〕GH5036号

BOTOX®（onabotulinumtoxinA, A型肉毒毒素）治疗咬肌肥大/突出：一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

华中科技大学同济医学院附属协和医院

艾尔建信息咨询（上海）有限公司、AbbVie Limited

Canfield Scientific, Inc.

2022年10月

108

国科遗办审字〔2022〕GH5037号

一项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价AK102的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

北京大学第一医院

康融东方（广州）生物医药有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、广州金域医学检验中心有限公司

2022年10月

109

国科遗办审字〔2022〕GH5038号

评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在2型糖尿病患者中疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的IIIa期临床研究

中日友好医院

广东东阳光药业有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司

2022年10月

110

国科遗办审字〔2022〕GH5039号

评估CureSight弱视治疗系统与单眼遮盖标准疗法用于治疗儿童弱视的前瞻性、多中心、随机、盲法、对照的安全性和有效性临床研究

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

NovaSight Ltd.、长沙云星医疗科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年10月

111

国科遗办审字〔2022〕GH5040号

HS-10352联合氟维司群在HR阳性HER2阴性PIK3CA突变阳性晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib期临床研究

复旦大学附属肿瘤医院

江苏豪森药业集团有限公司

上海方达生物技术有限公司、北京泛生子基因科技有限公司

2022年10月

112

国科遗办审字〔2022〕GH5041号

一项AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的安全性和初步有效性的Ib期临床研究

浙江大学医学院附属第一医院

南京爱德程医药科技有限公司

上海有临医药科技有限公司

至本医疗科技（上海）有限公司、北京泛生子基因科技有限公司

2022年10月

113

国科遗办审字〔2022〕GH5042号

评估IBI389单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究

四川大学华西医院

信达生物制药（苏州）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

114

国科遗办审字〔2022〕GH5043号

评估重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ib/II期临床研究

复旦大学附属华山医院

三生国健药业（上海）股份有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司

2022年10月

115

国科遗办审字〔2022〕GH5044号

靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（pCAR-19B）自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的II期临床研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

重庆精准生物技术有限公司

昆拓信诚医药研发（北京）有限公司

北京诺禾致源科技股份有限公司、武汉康圣达医学检验所有限公司、上海观合医药科技有限公司、北京泛生子基因科技有限公司

2022年10月

116

国科遗办审字〔2022〕GH5045号

多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

中国医学科学院血液病医院

武汉友芝友生物制药股份有限公司

博纳西亚（合肥）医药科技有限公司

上海方达生物技术有限公司、广州华银医学研究所有限公司、广州华银医学检验中心有限公司、中国医学科学院血液病医院

2022年10月

117

国科遗办审字〔2022〕GH5046号

多中心、单组目标值、前瞻性评价胸主动脉支架系统进行主动脉夹层腔内治疗的安全性和有效性临床试验

复旦大学附属中山医院

杭州唯强医疗科技有限公司

锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司

2022年10月

118

国科遗办审字〔2022〕GH5047号

一项评价LM-102注射液单药或联合治疗在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的I/II期临床研究

复旦大学附属中山医院

上海礼新医药研发有限公司

上海方达生物技术有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

119

国科遗办审字〔2022〕GH5048号

评估IBI389单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究

四川大学华西医院

信达生物制药（苏州）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

120

国科遗办审字〔2022〕GH5049号

一项比较帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗可行化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部复发无法手术或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（KEYNOTE-B49）

复旦大学附属肿瘤医院

默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme LLC

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、BEACON BIOSCIENCE, INC.

2022年10月

121

国科遗办审字〔2022〕GH5050号

评价FHND9041与阿法替尼对照一线治疗EGFRm+局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心III期临床试验

中国医学科学院肿瘤医院

南京创特医药科技有限公司

北京华氏康源医药科技有限公司

江苏万略医药科技有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司

2022年10月

122

国科遗办审字〔2022〕GH5051号

单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价ENN0403胶囊在健康受试者中单次、多次给药后人体安全性、耐受性及药代、药效动力学I期临床研究

上海市徐汇区中心医院

轶诺（浙江）药业有限公司

百试达（上海）医药科技股份有限公司

苏州锐迪欧医药科技有限公司

2022年10月

123

国科遗办审字〔2022〕GH5052号

MH048用于复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学以及抗肿瘤药效的多中心、开放标签、剂量递增及队列扩展I/II期临床研究

浙江大学医学院附属第一医院

明慧医药（上海）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

上海鼎岳生物技术有限公司

2022年10月

124

国科遗办审字〔2022〕GH5053号

一项MK-6482单药治疗以及与仑伐替尼（MK-7902）（加用或不加用帕博利珠单抗[MK-3475]）联合治疗中国晚期肾细胞癌受试者的开放标签I期研究

北京肿瘤医院

默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme LLC

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

125

国科遗办审字〔2022〕GH5054号

安罗替尼联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的继发性内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者有效性与安全性临床试验

浙江省肿瘤医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2022年10月

126

国科遗办审字〔2022〕GH5055号

多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的III期临床研究，与兰索拉唑对比评价LXI-15028治疗十二指肠溃疡中国患者6周的疗效和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院

山东罗欣药业集团股份有限公司

诺思格（北京）医药科技股份有限公司

广州金域医学检验中心有限公司

2022年10月

127

国科遗办审字〔2022〕GH5056号

一线治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤中Pexa-Vec（痘苗GM-CSF/TK灭活病毒）联合重组全人抗PD-L1单克隆抗体（ZKAB001）的Ib/II期、开放、对照临床研究

北京肿瘤医院

兆科（广州）肿瘤药物有限公司

兆科药业（合肥）有限公司

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司

2022年10月

128

国科遗办审字〔2022〕GH5057号

ZKAB001联合白蛋白结合型紫杉醇用于晚期尿路上皮癌一线治疗的Ib期临床试验

北京肿瘤医院

兆科（广州）肿瘤药物有限公司

兆科药业（合肥）有限公司

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、康龙化成（成都）临床研究服务有限公司

2022年10月

129

国科遗办审字〔2022〕GH5058号

一项评价Mirikizumab用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的维持期研究

上海交通大学医学院附属仁济医院

Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、ALIMENTIV INC.

2022年10月

130

国科遗办审字〔2022〕GH5059号

评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究

北京积水潭医院

第一三共株式会社、第一三共（中国）投资有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

Bioclinica, Inc.、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2022年10月

131

国科遗办审字〔2022〕GH5060号

一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性I/II期临床试验

中山大学肿瘤防治中心

北京诺诚健华医药科技有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

江苏万略医药科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、杭州英放生物科技有限公司

2022年10月

132

国科遗办审字〔2022〕GH5061号

比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

中国人民解放军总医院

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

无锡观合医学检验所有限公司、杭州英放生物科技有限公司

2022年10月

133

国科遗办审字〔2022〕GH5062号

评价NP-01片治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

石家庄四药有限公司

郑州深蓝海生物医药科技有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、中山大学肿瘤防治中心

2022年10月

134

国科遗办审字〔2022〕GH5063号

一项评价Mirikizumab用于传统治疗失败和生物治疗失败的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的诱导期研究

上海交通大学医学院附属仁济医院

Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、ALIMENTIV INC.

2022年10月

135

国科遗办审字〔2022〕GH5064号

一项评价YH002联合YH001治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放标签、I期剂量递增研究

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

祐和医药科技（北京）有限公司

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司北京分公司、康龙化成（北京）新药技术股份有限公司、康龙化成（成都）临床研究服务有限公司

2022年10月

136

国科遗办审字〔2022〕GH5065号

评价TQA3605在成年健康受试者及慢性乙型肝炎患者中随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

吉林大学第一医院

正大天晴药业集团股份有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

137

国科遗办审字〔2022〕GH5066号

一项评估中国生产的泰诺林®对乙酰氨基酚缓释片与美国生产的泰诺林®对乙酰氨基酚缓释片在健康受试者中餐后状态下生物等效性的单次给药、开放性、随机、两制剂、两周期、交叉研究

首都医科大学附属北京友谊医院

强生（中国）投资有限公司、Johnson&Johnson Consumer Inc.、上海强生制药有限公司

缔脉生物医药科技（上海）有限公司

方达医药技术（上海）有限公司

2022年10月

138

国科遗办审字〔2022〕GH5067号

一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1期、开放性、剂量递增和扩展研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

百济神州（苏州）生物科技有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、慧渡（上海）医疗科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、北京泛生子基因科技有限公司

2022年10月

139

国科遗办审字〔2022〕GH5068号

一项区域性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究，旨在评价Tezepelumab在重度哮喘控制不佳的成年受试者中的有效性和安全性（DIRECTION）

广州医科大学附属第一医院

阿斯利康投资（中国）有限公司、AstraZeneca AB

广州金域医学检验中心有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、eResearchTechnology GmbH

2022年10月

140

国科遗办审字〔2022〕GH5069号

Relatlimab（抗LAG-3单克隆抗体）联合纳武利尤单抗（抗PD-1单克隆抗体）治疗中国晚期实体瘤受试者的1期研究

复旦大学附属肿瘤医院

百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Bristol-Myers Squibb Company

赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

141

国科遗办审字〔2022〕GH5070号

一项在患有遗传性血管性水肿的中国受试者中评估拉那利尤单抗（SHP643）的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性研究

中国医学科学院北京协和医院

武田（中国）国际贸易有限公司、Takeda Development Center Americas, Inc.

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2022年10月

142

国科遗办审字〔2022〕GH5071号

一项旨在评估泽布替尼治疗活动性增殖型狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

广东省人民医院

百济神州（苏州）生物科技有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2022年10月

143

国科遗办审字〔2022〕GH5072号

评估ZZ06在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的I期临床研究

吉林省肿瘤医院

长春钻智制药有限公司

徕博科医药研发（北京）有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司

2022年10月

144

国科遗办审字〔2022〕GH5073号

一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

复旦大学附属肿瘤医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

恒拓及因医药科技（山东）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、CellCarta NV

2022年10月

145

国科遗办审字〔2022〕GH5074号

甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性：一项随机、对照、双盲、III期、多中心临床研究

吉林省肿瘤医院

江苏豪森药业集团有限公司

影研医疗科技（上海）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、北京泛生子医学检验实验室有限公司

2022年10月

146

国科遗办审字〔2022〕GH5075号

在中国成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、II 期、多中心研究

上海长征医院

上海君实生物医药科技股份有限公司

广州金墁利医药科技有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、广州金域医学检验中心有限公司

2022年10月

147

国科遗办审字〔2022〕GH5076号

一项评价靶向GPC3的LCAR-H93T细胞制剂治疗晚期肝细胞癌的安全性、耐受性和有效性的I期临床试验

中国人民解放军总医院

南京传奇生物科技有限公司

北京易启医药科技有限公司

2022年10月

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国科遗办审字〔2022〕GH5077号

对GreenLight XPS激光系统治疗结局的前瞻性登记研究