依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号），为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的，合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。
现将2022年12月23日至2022年12月29日期间备案的3个项目予以公示。
电话咨询：010-88225151/88225168。
邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。
电话投诉：科技部科技监督与诚信建设司，010-68947680。
人类遗传资源国际合作临床试验备案项目信息汇总
（2022年12月23日至2022年12月29日）
序号 | 备案号 | 项目名称 | 医疗机构 （组长单位） | 申办方 | 合同研究组织 | 备案时间 |
1 | 2023BAL0001 | Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验：PARAT PLUS | 上海长海医院（海军军医大学第一附属医院） | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 君岳医药科技（上海）有限公司 | 2023-01 |
2 | 2023BAL0002 | Tubridge 血流导向密网支架治疗颅内宽颈、中小型动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验：PARAT MINI | 上海长海医院（海军军医大学第一附属医院） | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 君岳医药科技（上海）有限公司 | 2023-01 |
3 | 2023BAL0003 | 评价ASC11片联合利托那韦片在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究以及评价食物对ASC11片联合利托那韦片药代动力学影响的开放标签、交叉设计研究 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 歌礼生物科技（杭州）有限公司 | 上海瀛科隆医药开发有限公司 | 2023-01 |
