1

2023BAL0004

丙戊酸钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

益阳市中心医院

广东赛烽医药科技有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

2023-01

2

2023BAL0005

组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

广西中医药大学附属瑞康医院

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

2023-01

3

2023BAL0006

血栓调节蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

广西中医药大学附属瑞康医院

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

2023-01

4

2023BAL0007

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）临床试验

广西中医药大学附属瑞康医院

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

2023-01

5

2023BAL0008

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）临床试验

广西中医药大学附属瑞康医院

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

2023-01

6

2023BAL0009

尿酸测试条临床试验

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

2023-01

7

2023BAL0010

前瞻性、多中心、单组目标值研究评价血管腔内介入手术器械控制系统及配套耗材用于主动脉腔内介入手术的安全性和有效性临床试验

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

上海奥朋医疗科技有限公司

2023-01

8

2023BAL0011

评价输卵管栓塞系统用于输卵管积水栓塞的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值法临床试验

复旦大学附属妇产科医院

齐育医疗科技（泰州）有限公司

2023-01

9

2023BAL0012

评价一次性电子宫腔内窥镜用于临床子宫腔检查的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照的非劣效性研究

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

重庆民锦医疗器械有限公司

沈阳威可达生物技术有限公司

2023-01

10

2023BAL0013

一项评价0.3%和1% OPA-15406软膏在特应性皮炎儿童受试者中与赋形剂对比证明优效性的多中心，随机，双盲，赋形剂平行对照临床试验

首都医科大学附属北京儿童医院

大冢制药研发（北京）有限公司

诺思格(北京)医药科技股份有限公司

2023-01

11

2023BAL0014

未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）PE方法学比对研究

四川省妇幼保健院

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、Beckman Coulter, Inc.

法荟（北京）医疗科技有限公司

2023-01

12

2023BAL0015

未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）LC-MS方法学比对研究

四川省妇幼保健院

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、Beckman Coulter, Inc.

法荟（北京）医疗科技有限公司

2023-01

13

2023BAL0016

4种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）临床试验

中国医学科学院北京协和医院

康德（深圳）生物技术有限公司

北京明华智德医疗科技有限公司

2023-01

14

2023BAL0017

可吸收增材制造骨修复材料用于填充与修复口腔与颌面部位非完全承重骨缺损的非劣效、随机、单盲、多中心临床试验

复旦大学附属华山医院

苏州诺普再生医学有限公司

北京博伦格医药科技有限公司

2023-01

15

2023BAL0018

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后给药临床研究，评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达®在中国健康成年受试者中的生物等效性

新郑华信民生医院

江苏康缘药业股份有限公司

广州奥为康医药有限公司

2023-01