1

国科遗办审字〔2023〕CJ0788号

一项为期 12 个月的随机、双盲、多中心、III 期、双臂研究， 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中比较 6 mg brolucizumab 与阿柏西普的有效性和安全性（HOBBY）

北京大学人民医院

2023年4月

2

国科遗办审字〔2023〕CJ0789号

一项评估噻托溴铵粉吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中维持治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行分组、阳性对照的Ⅲ期临床研究

深圳市人民医院

2023年4月

3

国科遗办审字〔2023〕CJ0790号

一项评估remibrutinib 相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究，随后进入remibrutinib 开放标签扩展治疗

复旦大学附属华山医院

2023年4月

4

国科遗办审字〔2023〕CJ0791号

前瞻、多中心、单组目标值评价IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者的安全性和有效性临床试验

云南省阜外心血管病医院

2023年4月

5

国科遗办审字〔2023〕CJ0792号

一项在湿性年龄相关性黄斑变性患者中评价RC28-E注射液有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究

北京医院

2023年4月

6

国科遗办审字〔2023〕CJ0793号

在有或无抑制物的重度（凝血因子活性 <1%）甲型血友病或中重度至重度（凝血因子活性 ≤2%）乙型血友病的受试者中评估 MARSTACIMAB 预防治疗的长期安全性、耐受性和疗效的开放性扩展研究

中国医学科学院血液病医院

2023年4月

7

国科遗办审字〔2023〕CJ0794号

一项在二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂/磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中比较IBI362和度拉糖肽的有效性和安全性的多中心、随机III期临床研究（DREAMS-2）

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

2023年4月

8

国科遗办审字〔2023〕CJ0795号

一项评估CG001在健康人/PNH患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和探索给药剂量的I期临床试验

中国医学科学院北京协和医院

2023年4月

9

国科遗办审字〔2023〕CJ0796号

QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究

齐鲁制药有限公司

2023年4月

10

国科遗办审字〔2023〕CJ0797号

特瑞普利单抗（JS001）或安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心的III期注册临床研究

复旦大学附属中山医院

2023年4月

11

国科遗办审字〔2023〕CJ0798号

槐耳颗粒用于高危早期三阴性浸润性导管癌术后辅助治疗的前瞻性、多中心、随机、对照、开放研究

复旦大学附属肿瘤医院

2023年4月

1

国科遗办审字〔2023〕GH1837号

随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究评价SM03联合甲氨蝶呤(MTX)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性

中国医学科学院北京协和医院

深圳赛乐敏生物科技有限公司

北京海金格医药科技股份有限公司

中国医学科学院北京协和医院

2023年4月

2

国科遗办审字〔2023〕GH1838号

一项为期 12 个月的随机、双盲、多中心、III 期、双臂研究， 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中比较 6 mg brolucizumab 与阿柏西普的有效性和安全性（HOBBY）

北京大学人民医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、迈睿（嘉兴）医疗技术有限公司

2023年4月

3

国科遗办审字〔2023〕GH1839号

评价ASC42片治疗原发性胆汁性胆管炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

首都医科大学附属北京友谊医院

甘莱制药有限公司

武汉宏韧生物医药股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2023年4月

4

国科遗办审字〔2023〕GH1840号

一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）参与者中评估 Belantamab Mafodotin 单药治疗相较于泊马度胺加小剂量地塞米松（pom/dex）的疗效和安全性的 III 期、开放标签、随机化研究（DREAMM 3）

四川大学华西医院

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

Bioclinica, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Adaptive   Biotechnologies Corporation

2023年4月

5

国科遗办审字〔2023〕GH1841号

TAA06 注射液治疗复发/难治神经母细胞瘤患者的开放标签、剂量递增、剂量扩展的I期临床研究

天津医科大学肿瘤医院

博生吉安科细胞技术有限公司、博生吉医药科技（苏州）有限公司

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2023年4月

6

国科遗办审字〔2023〕GH1842号

一项评价注射用 BAT8007 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力 学特征的多中心、开放性Ⅰ期临床研究

浙江省肿瘤医院

百奥泰生物制药股份有限公司

百试达（上海）医药科技股份有限公司

军科正源（上海）生物医药科技有限公司

2023年4月

7

国科遗办审字〔2023〕GH1843号

一项评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗（MK-3475）对比仑伐替尼（E7080/MK-7902）在晚期肝细胞癌受试者中作为一线治疗的安全性和有效性的III期、多中心、随机、双盲、活性对照临床研究（LEAP-002）

中国人民解放军第八一医院

默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp &   Dohme Corp.

广州金域医学检验中心有限公司、北京洛奇医学检验实验室股份有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、BEACON BIOSCIENCE,   INC.、百时益医药研究（苏州）有限公司

2023年4月

8

国科遗办审字〔2023〕GH1844号

一项评估remibrutinib 相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究，随后进入remibrutinib 开放标签扩展治疗

复旦大学附属华山医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG

上海枫林医药医学检验有限公司、IQVIA LTD.、徕博科医药研发（上海）有限公司、NEURORX RESEARCH INC.、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年4月

9

国科遗办审字〔2023〕GH1845号

一项在局部晚期直肠癌患者中评价新辅助同步放化疗后序贯阿替利珠单抗联合或不联合 TIRAGOLUMAB的随机、开放标签、平行分组的II期研究

复旦大学附属中山医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche   Ltd

百试达（上海）医药科技股份有限公司、艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

天津华大医学检验所有限公司、佰诺全景生物技术（北京）有限公司

2023年4月

10

国科遗办审字〔2023〕GH1846号

在代偿期肝硬化伴临床显著性门静脉高压（CSPH）患者中评估口服BI 685509两种剂量（逐步上调至固定剂量）24周后临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验

首都医科大学附属北京友谊医院

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、Boehringer Ingelheim   International GmbH

广州金域医学检验中心有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Inotiv, Inc.、ICON Clinical Research Limited、eResearchTechnology Inc.、Echosens、Nordic Bioscience A/S

2023年4月

11

国科遗办审字〔2023〕GH1847号

一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究

广东省人民医院

Pfizer Inc.、基石药业（苏州）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

北京吉因加医学检验实验室有限公司

2023年4月

12

国科遗办审字〔2023〕GH1848号

一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究

广东省人民医院

Pfizer Inc.、基石药业（苏州）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

北京吉因加医学检验实验室有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年4月

13

国科遗办审字〔2023〕GH1849号

前瞻、多中心、单组目标值评价IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者的安全性和有效性临床试验

云南省阜外心血管病医院

元心科技（深圳）有限公司

科迈德（北京）医学科技有限公司

锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司

2023年4月

14

国科遗办审字〔2023〕GH1850号

在有或无抑制物的重度（凝血因子活性 <1%）甲型血友病或中重度至重度（凝血因子活性 ≤2%）乙型血友病的受试者中评估 MARSTACIMAB 预防治疗的长期安全性、耐受性和疗效的开放性扩展研究

中国医学科学院血液病医院

辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.

广州金域医学检验中心有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司、Esoterix, Inc.、PPD Development, L.P.、eResearchTechnology Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年4月

15

国科遗办审字〔2023〕GH1851号

评价注射用CBP-1008在叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究

中国医学科学院肿瘤医院

同宜医药（苏州）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2023年4月

16

国科遗办审字〔2023〕GH1852号

评估TQB3473 片在成人持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验

河南省肿瘤医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2023年4月

17

国科遗办审字〔2023〕GH1853号

一项在雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）中国患者中开展的AZD9833单药治疗和与哌柏西利或依维莫司联合治疗的剂量递增和扩展的I期研究

复旦大学附属肿瘤医院

AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、eResearchTechnology,   Inc.

2023年4月

18

国科遗办审字〔2023〕GH1854号

探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）联合全身治疗对比全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的II期临床研究

中国人民解放军总医院

武汉友芝友生物制药股份有限公司

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司

杭州英放生物科技有限公司、昭衍（北京）检测技术有限公司

2023年4月

19

国科遗办审字〔2023〕GH1855号

评价FHND6091胶囊治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

江苏正大丰海制药有限公司

江苏礼华生物技术有限公司

南京西默思博检测技术有限公司

2023年4月

20

国科遗办审字〔2023〕GH1856号

一项开放性、非随机化临床研究：评价口服艾贝司他（abexinostat）单药治疗标准治疗失败的非霍奇金淋巴瘤患者的药代动力学（PK）特征、安全性及耐受性

中国医学科学院肿瘤医院

Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

诺为泰医药科技（上海）有限公司

徐州立兴佳正医药科技有限公司

2023年4月

21

国科遗办审字〔2023〕GH1857号

一项旨在评估司库奇尤单抗（可善挺®）在中国6至< 18岁中重度慢性斑块型银屑病患者中的安全性和疗效的真实世界、前瞻性、多中心研究

首都医科大学附属北京儿童医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG

2023年4月

22

国科遗办审字〔2023〕GH1858号

一项旨在评价Encorafenib和西妥昔单抗联合治疗对比伊立替康/西妥昔单抗或输注用5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（FA）/伊立替康（FOLFIRI）/西妥昔单抗在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌中国患者中的疗效的多中心、随机的、开放性、双臂、II期研究（含安全性导入期）

北京肿瘤医院

Pierre Fabre Medicament

徕博科医药研发（北京）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司

2023年4月

23

国科遗办审字〔2023〕GH1859号

一项旨在评价Encorafenib和西妥昔单抗联合治疗对比伊立替康/西妥昔单抗或输注用5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（FA）/伊立替康（FOLFIRI）/西妥昔单抗在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌中国患者中的疗效的多中心、随机的、开放性、双臂、II 期研究（含安全性导入期）

北京肿瘤医院

Pierre Fabre Medicament

徕博科医药研发（北京）有限公司

BioClinica, Inc.、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年4月

24

国科遗办审字〔2023〕GH1860号

一项评估CG001在健康人/PNH患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和探索给药剂量的I期临床试验

中国医学科学院北京协和医院

上海康景生物医药科技有限公司

北京科林利康医学研究有限公司

昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

2023年4月

25

国科遗办审字〔2023〕GH1861号

一项在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国成年男性患者中评价 [177Lu]Lu-PSMA-617疗效、安全性、PK和放射剂量学的前瞻性、开放标签、多中心、单臂、II期研究

中国医学科学院北京协和医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Advanced Accelerator   Applications USA,Inc.

Bioclinica, Inc.、ABX-CRO INC.

2023年4月

26

国科遗办审字〔2023〕GH1862号

一项在未曾接受过紫杉烷类药物的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评价177Lu-PSMA-617 vs. 更换另一种雄激素受体定向疗法的开放标签、多中心、随机研究

复旦大学附属中山医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Advanced Accelerator   Applications USA,Inc.

Bioclinica, Inc

2023年4月

27

国科遗办审字〔2023〕GH1863号

一项在湿性年龄相关性黄斑变性患者中评价RC28-E注射液有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究

北京医院

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年4月

28

国科遗办审字〔2023〕GH1864号

ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究

南方医科大学南方医院

广东众生睿创生物科技有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

上海药物代谢研究中心、广州华银医学研究所有限公司、广州华银医学检验中心有限公司、广州骁影科技有限公司、生工生物工程（上海）股份有限公司

2023年4月

29

国科遗办审字〔2023〕GH1865号

一项在既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）中国患者中开展的asciminib对比现有最佳疗法的随机、开放、多中心、II期研究

北京大学人民医院

Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年4月

30

国科遗办审字〔2023〕GH1866号

一项在既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）中国患者中开展的asciminib对比现有最佳疗法的随机、开放、多中心、II期研究

北京大学人民医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG

上海药明康德新药开发有限公司、爱科恩临床医学研究（北京）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、IQVIA Ltd.

2023年4月

31

国科遗办审字〔2023〕GH1867号

评估环硅酸锆钠优化ACEIs/ARBs用于糖尿病肾病的治疗模式的临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

阿斯利康投资（中国）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2023年4月

32

国科遗办审字〔2023〕GH1868号

一项在二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂/磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中比较IBI362和度拉糖肽的有效性和安全性的多中心、随机III期临床研究（DREAMS-2）

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

信达生物制药（苏州）有限公司

无锡观合医学检验所有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2023年4月

33

国科遗办审字〔2023〕GH1869号

抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

安徽省立医院

苏州盛迪亚生物医药有限公司

上海精翰生物科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司

2023年4月

34

国科遗办审字〔2023〕GH1870号

一项在中国健康受试者中评价JS026及JS026联合JS016（抗SARS CoV-2单克隆抗体）注射液单剂静脉输注后耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验

复旦大学附属华山医院

上海君实生物医药科技股份有限公司

上海方达生物技术有限公司

2023年4月

35

国科遗办审字〔2023〕GH1871号

一项在呼吸道合胞病毒感染的成人住院受试者中评价多次口服AK0529肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司

上海方达生物技术有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2023年4月

36

国科遗办审字〔2023〕GH1872号

一项在既往接受过1至3线治疗（包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab单药治疗与泊马度胺+硼替佐米+地塞米松（PVd）或卡非佐米+地塞米松（Kd）联合治疗的III期随机研究

华中科技大学同济医学院附属协和医院

Janssen Research & Development, LLC、强生（中国）投资有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、CellCarta Biosciences   Inc.

2023年4月

37

国科遗办审字〔2023〕GH1873号

一项评价 MK-1026 用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的 II 期研究

中国医学科学院血液病医院

Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司

BIOTEL RESEARCH, LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年4月

38

国科遗办审字〔2023〕GH1874号

甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性：一项随机、对照、双盲、III期、多中心临床研究

吉林省肿瘤医院

江苏豪森药业集团有限公司

影研医疗科技（上海）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、北京泛生子医学检验实验室有限公司

2023年4月

39

国科遗办审字〔2023〕GH1875号

一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究

中国医学科学院肿瘤医院

应世生物科技（上海）有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、影研医疗科技（上海）有限公司、上海观合医药科技股份有限公司

2023年4月

40

国科遗办审字〔2023〕GH1876号

一项评估盐皮质激素受体拮抗剂 KBP-5074 在患有中度或重度（3b/4 期）慢性肾脏病（CKD）合并未控制高血压受试者中的有效性和安全性的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

北京大学第一医院

KBP BioSciences PTE. Ltd.、山东亨利医药科技有限责任公司

精鼎医药研究开发(上海)有限公司

无锡观合医学检验所有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司、BIOCLINICA, INC.、欧陆生物科技（上海）有限公司、上海观合医药科技股份有限公司、上海中检医学检验所有限公司

2023年4月

41

国科遗办审字〔2023〕GH1877号

评估IBI363治疗晚期实体瘤或淋巴瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究

浙江大学医学院附属第一医院

信达生物制药（苏州）有限公司

无锡观合医学检验所有限公司

2023年4月

42

国科遗办审字〔2023〕GH1878号

特瑞普利单抗（JS001）或安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的 前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心的 III 期注册临床研究

复旦大学附属中山医院

上海君实生物医药科技股份有限公司

上海临领医药科技有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、至本医疗科技（上海）有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、影研医疗科技（上海）有限公司

2023年4月

43

国科遗办审字〔2023〕GH1879号

ADC189片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有 效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

嘉兴安谛康生物科技有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

苏州方达生物技术有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2023年4月

44

国科遗办审字〔2023〕GH1880号

评估IBI363治疗晚期实体瘤或淋巴瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究

浙江大学医学院附属第一医院

信达生物制药（苏州）有限公司

无锡观合医学检验所有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2023年4月

45

国科遗办审字〔2023〕GH1881号

在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评价EMB-06的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的首次人体、I/II期、开放性研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

上海岸迈生物科技有限公司

缔脉生物医药科技（上海）有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年4月

46

国科遗办审字〔2023〕GH1882号

一项在健康受试者中评价 AK115 单剂皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I 期临床试验

云南省中医医院

中山康方生物医药有限公司

上海方达生物技术有限公司

2023年4月

47

国科遗办审字〔2023〕GH1883号

一项评价WPV01在轻型/中型新型冠状病毒感染患者中随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性II期临床研究

树兰（杭州）医院有限公司

西湖制药（杭州）有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

无锡观合医学检验所有限公司

2023年4月

1

国科遗办审字〔2023〕CH040号

一项在中国成人中评价AZD7442的安全性和耐受性的双盲、安慰剂对照、II期研究

复旦大学附属华山医院

2023年4月

2

国科遗办审字〔2023〕CH041号

一项在中国成人中评价AZD7442的安全性和耐受性的双盲、安慰剂对照、II期研究

复旦大学附属华山医院

2023年4月

3

国科遗办审字〔2023〕CH042号

一项在晚期胃肠道癌症患者中评估BI 905711联合化疗后接扩展队列的Ia/Ib期、开放性、多中心、剂量递增研究

北京肿瘤医院

2023年4月