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2023BAL0268

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）参考区间建立

徐州医科大学附属医院

积水医疗科技（苏州）有限公司

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2023BAL0269

可溶性白细胞分化抗原14亚型（sCD14-ST）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验

广东省人民医院

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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2023BAL0270

新型冠状病毒（2019-nCoV）(ORF1ab/N) 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临 床试验

深圳市第三人民医院

广州海力特生物科技有限公司

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2023BAL0271

恩格列净片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究

杭州康柏医院有限公司

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

钛和海沁（杭州）医药科技有限公司

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2023BAL0272

全自动血培养系统临床试验

江西省人民医院

珠海迪尔生物工程股份有限公司

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2023BAL0273

一项评价切割球囊系统在治疗冠状动脉血管疾病（CAD）中安全性和有效性的前瞻性、多中心、非劣效、随机对照临床研究

梅州市人民医院

上海申淇医疗科技有限公司

永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司

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2023BAL0274

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） 临床评价

上海市第一妇婴保健院

西门子实验系统（上海）有限公司

法荟（北京）医疗科技有限公司

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8

2023BAL0275

丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验

中山大学孙逸仙纪念医院

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司,美达科林（南京）医药科技有限公司

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2023BAL0276

固有荧光宫颈病变图像诊断技术多中心临床应用研究

上海交通大学医学院附属第九人民医院

牛尾医疗科技（苏州）有限公司

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2023BAL0277

验证心电数据分析软件辅助诊断效能的临床研究

中南大学湘雅医院

毕胜普生物科技（重庆）有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

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2023BAL0278

甲胎蛋白异质体3检测试剂盒（电化学发光法）中国健康人群参考区间建立的研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司,Roche Diagnostics GmbH

法荟（北京）医疗科技有限公司

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2023BAL0279

Claudin18.2   检测试剂盒（免疫组织化学法）检测胃腺癌（包括食管胃结合部）组织样本的结果重现性研究

北京肿瘤医院

上海恺兴诊断技术有限公司

法荟（北京）医疗科技有限公司

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2023BAL0280

人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）卵巢癌临床试验

复旦大学附属肿瘤医院

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

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2023BAL0281

胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)临床试验

济南市妇幼保健院

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

苏州杰林生物技术有限公司

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2023BAL0282

一项评价心电分析软件用于单导心电数据的分析与诊断的前瞻性、多中心、自身对照、 优效性设计的临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

浙江好络维医疗技术有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

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