1

国科遗办审字〔2023〕CJ1012号

肝移植治疗儿童遗传代谢性疾病的临床研究

首都医科大学附属北京友谊医院

2023年5月

2

国科遗办审字〔2023〕CJ1013号

人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

济南市妇幼保健院

2023年5月

3

国科遗办审字〔2023〕CJ1014号

评价SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验

首都医科大学附属北京安贞医院

2023年5月

4

国科遗办审字〔2023〕CJ1015号

一项DE-111A（他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液）治疗开角型青光眼或高眼压症的随机、双盲、平行对照、多中心研究（以他氟前列素滴眼液作为对照）

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

2023年5月

5

国科遗办审字〔2023〕CJ1016号

评价汉达远®在中国人群中使用安全性的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究

中国医学科学院北京协和医院

2023年5月

6

国科遗办审字〔2023〕CJ1017号

一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀®联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

2023年5月

7

国科遗办审字〔2023〕CJ1018号

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验

首都医科大学附属北京儿童医院

2023年5月

8

国科遗办审字〔2023〕CJ1019号

甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

广州医科大学附属第一医院

2023年5月

9

国科遗办审字〔2023〕CJ1020号

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

浙江省人民医院

2023年5月

10

国科遗办审字〔2023〕CJ1021号

艾米替诺福韦治疗 HBeAg 阳性或阴性慢性乙型肝炎患者的长期安全性和疗效-一项多中心、开放标签随访试验

南方医科大学南方医院

2023年5月

11

国科遗办审字〔2023〕CJ1022号

一项评估硫酸舒欣啶片治疗伴或不伴非持续性室性心动过速的室性早搏患者的有效性、安全性和群体药代动力学特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究

北京大学人民医院

2023年5月

12

国科遗办审字〔2023〕CJ1023号

腹泻病毒五项核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）临床试验

首都医科大学附属北京儿童医院

2023年5月

13

国科遗办审字〔2023〕CJ1024号

一项特瑞普利单抗注射液在中国人群恶性肿瘤治疗中的 前瞻、单臂、多中心、非干预性真实世界研究--特瑞普利单抗注射液（拓益）重点监测研究(方案编号：JS001-PMS-CO1)

北京肿瘤医院

2023年5月

14

国科遗办审字〔2023〕CJ1025号

麻腮风联合减毒活疫苗Ⅳ期临床试验

河南省疾病预防控制中心

2023年5月

15

国科遗办审字〔2023〕CJ1026号

一项在中国超重或肥胖受试者中评估IBI362的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（GLORY-1）

北京大学人民医院

2023年5月

16

国科遗办审字〔2023〕CJ1027号

人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

浙江大学医学院附属儿童医院

2023年5月

17

国科遗办审字〔2023〕CJ1028号

CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验

苏州大学附属第一医院

2023年5月

1

国科遗办审字〔2023〕GH2428号

一项在二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较Tisotumab vedotin 与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、III 期试验

中国医学科学院肿瘤医院

Seagen Inc.

湃朗瑞医药科技（北京）有限公司

方达医药技术（上海）有限公司、BIOCLINICA, INC.

2023年5月

2

国科遗办审字〔2023〕GH2429号

评价注射用维迪西妥单抗联合注射用RC98治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究

天津医科大学肿瘤医院

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、广州燃石医学检验所有限公司

2023年5月

3

国科遗办审字〔2023〕GH2430号

奥拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗新诊断 tBRCA 野生型卵巢癌患者的临床结局：一项真实世界研究

中山大学孙逸仙纪念医院、阿斯利康投资（中国）有限公司

上海派兰数据科技有限公司

2023年5月

4

国科遗办审字〔2023〕GH2431号

奥拉帕利单药一线维持治疗新诊断 tBRCA 野生型卵巢癌患者的临床结 局：一项真实世界研究

中山大学孙逸仙纪念医院、阿斯利康投资（中国）有限公司

上海派兰数据科技有限公司

2023年5月

5

国科遗办审字〔2023〕GH2432号

比较LORLATINIB（PF 06463922）单药治疗和克唑替尼单药治疗用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的 III 期、随机、开放性研究—探索性

广东省人民医院

辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.

Molecular MD, Corporation、Guardant Health, Inc.、Labcorp Central   Laboratory Services Limited Partnership

2023年5月

6

国科遗办审字〔2023〕GH2433号

验证髂静脉支架系统用于治疗髂股静脉回流障碍性疾病的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组设计临床试验

上海交通大学医学院附属第九人民医院

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

盛恩（北京）医药科技有限公司

泽瀚（北京）科技有限公司

2023年5月

7

国科遗办审字〔2023〕GH2434号

索凡替尼联合 PD-1/L1 单抗作为广泛期小细胞肺癌患者维持治疗的开放性、多中心 II 期研究

中国人民解放军总医院

和记黄埔医药（上海）有限公司

2023年5月

8

国科遗办审字〔2023〕GH2435号

一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀®联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、影研医疗科技（上海）有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司

2023年5月

9

国科遗办审字〔2023〕GH2436号

F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学及免疫原性特征的Ⅰ期临床研究

中国医学科学院血液病医院

山东新时代药业有限公司

上海方达生物技术有限公司

2023年5月

10

国科遗办审字〔2023〕GH2437号

一项评价1% OPA-15406软膏在特应性皮炎成人患者中与赋形剂对比证明优效性的国际，多中心，随机，双盲，赋形剂平行对照临床试验

北京大学人民医院

大冢制药研发（北京）有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年5月

11

国科遗办审字〔2023〕GH2438号

消融指数指导下使用 THERMOCOOL SMARTTOUCH®SF 导管治疗阵发性房颤的临床获益、长期有效性和安全性研究

上海市第一人民医院

强生（上海）医疗器材有限公司、Biosense Webster, Inc.

2023年5月

12

国科遗办审字〔2023〕GH2439号

一项DE-111A（他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液）治疗开角型青光眼或高眼压症的随机、双盲、平行对照、多中心研究（以他氟前列素滴眼液作为对照）

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

Santen Oy、参天制药（中国）有限公司

徕博科医药研发（北京）有限公司

2023年5月

13

国科遗办审字〔2023〕GH2440号

艾米替诺福韦治疗HBeAg阳性或阴性慢性乙型肝炎患者的长期安全性和疗效-一项多中心、开放标签随访试验

南方医科大学南方医院

江苏豪森药业集团有限公司

广州金域医学检验中心有限公司

2023年5月

14

国科遗办审字〔2023〕GH2441号

一项在晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者中评价口服APG-5918 的安全性、药代动力学和疗效的I 期研究

中山大学肿瘤防治中心

苏州亚盛药业有限公司、广州顺健生物医药科技有限公司

南京世和基因生物技术股份有限公司

2023年5月

15

国科遗办审字〔2023〕GH2442号

一项评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的安全性/耐受性、疗效的多中心、单臂、开放的Ⅱ期研究

四川大学华西医院

浙江劲方药业有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

上海药明康德新药开发有限公司、广州燃石医学检验所有限公司

2023年5月

16

国科遗办审字〔2023〕GH2443号

AK102治疗杂合子家族性高胆固醇血症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究

中国医学科学院北京协和医院

康融东方（广州）生物医药有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年5月

17

国科遗办审字〔2023〕GH2444号

AK102治疗杂合子家族性高胆固醇血症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究

中国医学科学院北京协和医院

康融东方（广州）生物医药有限公司

广州金域医学检验中心有限公司

2023年5月

18

国科遗办审字〔2023〕GH2445号

一项评价注射用CN-105肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索的II期临床研究

首都医科大学附属北京天坛医院

广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

北京金则医学检验实验室有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司、北京衡渡医学研究有限责任公司

2023年5月

19

国科遗办审字〔2023〕GH2446号

一项采用度伐利尤单抗 (MEDI4736)联合奥拉帕利作为维持治疗一线用于中国广泛期小细胞肺癌患者多中心、开放标签的II期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

阿斯利康投资（中国）有限公司

无锡药明津石医药科技有限公司

北京吉因加医学检验实验室有限公司

2023年5月

20

国科遗办审字〔2023〕GH2447号

评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

北京肿瘤医院

北京加科思新药研发有限公司

北京凯普顿医药科技开发有限公司

北京和瑞精湛医学检验实验室有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、厦门艾德生物技术研究中心有限公司、影研医疗科技（上海）有限公司

2023年5月

21

国科遗办审字〔2023〕GH2448号

评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究（探索性研究）

北京肿瘤医院

北京加科思新药研发有限公司

北京凯普顿医药科技开发有限公司

上海厦维医学检验实验室有限公司

2023年5月

22

国科遗办审字〔2023〕GH2449号

一项在含铂方案同期放化疗后未进展的局部晚期、 不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者中比较阿替利单抗联合TIRAGOLUMAB 与度伐利尤单抗相比的III 期、开放性、随机研究（SKYSCRAPER- 03）

山东省肿瘤医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Median Technologies

2023年5月

23

国科遗办审字〔2023〕GH2450号

一项在含铂方案同期放化疗后未进展的局部晚期、 不可切除的III期非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比的III 期、开放性、随机研究（SKYSCRAPER- 03）

山东省肿瘤医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年5月

24

国科遗办审字〔2023〕GH2451号

评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）5剂免疫程序和4剂免疫程序（首针2剂）在10岁～50岁健康人群中免疫持久性的随机、开放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究

湖北省疾病预防控制中心

江苏康润生物科技有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司、北京捷通康诺医药科技有限公司

武汉生物制品研究所有限责任公司

2023年5月

25

国科遗办审字〔2023〕GH2452号

评价RC48-ADC联合特瑞普利单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

北京肿瘤医院

荣昌生物制药（烟台）有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年5月

26

国科遗办审字〔2023〕GH2453号

一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究

山东省肿瘤医院

上海联拓生物科技有限公司、Nanobiotix S.A.

徕博科医药研发（北京）有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、Imaging Endpoints Ⅱ, LLC

2023年5月

27

国科遗办审字〔2023〕GH2454号

一项在根治性同步放化疗后未进展的不可切除的食管鳞状细胞癌患者中评估阿替利珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB（抗TIGIT抗体）治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

中山大学肿瘤防治中心

F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、影研医疗科技（上海）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、ICON Laboratory Services, Inc.

2023年5月

28

国科遗办审字〔2023〕GH2455号

考察 ATEZOLIZUMAB（TECENTRIQ）对于经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的开放标签、单组、 多中心研究

浙江省肿瘤医院

上海罗氏制药有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

2023年5月

29

国科遗办审字〔2023〕GH2456号

考察 ATEZOLIZUMAB（TECENTRIQ）对于经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的开放标签、单组、 多中心研究

浙江省肿瘤医院

上海罗氏制药有限公司

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、天津华大医学检验所有限公司

2023年5月

30

国科遗办审字〔2023〕GH2457号

一项评估硫酸舒欣啶片治疗伴或不伴非持续性室性心动过速的室性早搏患者的有效性、安全性和群体药代动力学特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究

北京大学人民医院

扬州中宝药业股份有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

上海观合医药科技股份有限公司

2023年5月

31

国科遗办审字〔2023〕GH2458号

一项评估硫酸舒欣啶片治疗伴或不伴非持续性室性心动过速的室性早搏患者的有效性、安全性和群体药代动力学特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究

北京大学人民医院

扬州中宝药业股份有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

上海观合医药科技股份有限公司

2023年5月

32

国科遗办审字〔2023〕GH2459号

一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究（MK-3475-C66）

北京肿瘤医院

默沙东研发（中国）有限公司、Merck Sharp & Dohme LLC

Perceptive eClinical Limited、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年5月

33

国科遗办审字〔2023〕GH2460号

一项在高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌）受试者中评估IN10018联合标准化疗方案治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效的开放性Ib/ II期临床研究

中国医学科学院肿瘤医院

应世生物科技（上海）有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、广州骁影科技有限公司

2023年5月

34

国科遗办审字〔2023〕GH2461号

评价注射用TQD3606在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、探索本品在尿液中排泄情况的I期临床研究

长春中医药大学附属医院

正大天晴药业集团股份有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司

2023年5月

35

国科遗办审字〔2023〕GH2462号

APG-115 单药或联合APG-2575 治疗复发或难治儿童神经母细胞瘤或实体肿瘤的安全性、药代动力学和有效性的I 期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

苏州亚盛药业有限公司

南京世和基因生物技术股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司

2023年5月

36

国科遗办审字〔2023〕GH2463号

APG-115 单药或联合APG-2575 治疗复发或难治儿童神经母细胞瘤或实体肿瘤的安全性、药代动力学和有效性的I 期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

苏州亚盛药业有限公司

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司北京分公司

2023年5月

37

国科遗办审字〔2023〕GH2464号

糖化血清白蛋白对于2型糖尿病患者血糖控制的干预价值研究——多中心、随机对照临床研究

北京大学人民医院

旭化成制药株式会社

北京捷通康诺医药科技有限公司

2023年5月

38

国科遗办审字〔2023〕GH2465号

评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验

中国医学科学院肿瘤医院

正大天晴药业集团股份有限公司

上海益诺思生物技术股份有限公司、厦门艾德生物技术研究中心有限公司

2023年5月

39

国科遗办审字〔2023〕GH2466号

EVUSHELD（AZD7442）在中国临床应用和临床结局的真实世界研究-一项多中心、单臂、观察性研究（CLEAR）

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

阿斯利康投资（中国）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2023年5月

40

国科遗办审字〔2023〕GH2467号

一项特瑞普利单抗注射液在中国人群恶性肿瘤治疗中的 前瞻、单臂、多中心、非干预性真实世界研究--特瑞普利单抗注射液（拓益）重点监测研究(方案编号：JS001-PMS-CO1)

北京肿瘤医院

上海君实生物医药科技股份有限公司

零氪科技（北京）有限公司

2023年5月

41

国科遗办审字〔2023〕GH2468号

MiSight软性亲水接触镜上市后有效性和视觉症状研究

温州医科大学附属眼视光医院

库博光学产品贸易（上海）有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2023年5月

42

国科遗办审字〔2023〕GH2469号

评价注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）序贯治疗（非复杂性）急性肾盂肾炎的有效性、安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心、II期临床研究

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

湘北威尔曼制药股份有限公司

北京创立科创医药技术开发有限公司

湖南泰新医药科技有限公司

2023年5月

43

国科遗办审字〔2023〕GH2470号

CYP3A4 抑制剂（伊曲康唑）对 HS-10365 药代动力学影响的研究

北京高博博仁医院有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

北京阳光德美医药科技有限公司

2023年5月

44

国科遗办审字〔2023〕GH2471号

利福平胶囊对 HS-10365 胶囊的药代动力学影响研究

北京高博博仁医院有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

北京阳光德美医药科技有限公司

2023年5月

45

国科遗办审字〔2023〕GH2472号

一项在中国超重或肥胖受试者中评估IBI362的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（GLORY-1）

北京大学人民医院

信达生物制药（苏州）有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2023年5月

46

国科遗办审字〔2023〕GH2473号

一项评价注射用JS107在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

上海君实生物医药科技股份有限公司

安渡生物医药（杭州）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年5月

47

国科遗办审字〔2023〕GH2474号

评价在中国健康受试者体内给予PZH2108片的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增给药、多次给药及食物影响的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究

首都医科大学附属北京安贞医院

漳州片仔癀药业股份有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

2023年5月

48

国科遗办审字〔2023〕GH2475号

一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期研究

上海市第一人民医院

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

上海药明康德新药开发有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司、迈睿（嘉兴）医疗技术有限公司

2023年5月

49

国科遗办审字〔2023〕GH2476号

一项评估PRJ1-3024在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I/II期临床研究

北京肿瘤医院

珠海宇繁生物科技有限责任公司

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年5月

50

国科遗办审字〔2023〕GH2477号

一项在中国健康早产儿和足月儿中评价TNM001注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ib/IIa期研究

四川大学华西第二医院

珠海泰诺麦博生物技术有限公司

上海聚领瑞科医药有限责任公司

上海精翰生物科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司

2023年5月

51

国科遗办审字〔2023〕GH2478号

评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究

北京肿瘤医院

南京维立志博生物科技有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年5月

1

国科遗办审字〔2023〕CH049号

一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

复旦大学附属肿瘤医院

2023年5月