1

国科遗办审字〔2023〕CJ1269号

一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

中国医学科学院北京协和医院

2023年6月

2

国科遗办审字〔2023〕CJ1270号

一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

中国医学科学院北京协和医院

2023年6月

3

国科遗办审字〔2023〕CJ1271号

一项在全身型重症肌无力成人受试者中评价Nipocalimab给药的疗效、安全性、药代动力学和药效学的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

中南大学湘雅医院

2023年6月

4

国科遗办审字〔2023〕CJ1272号

阿司匹林减少透析患者心血管事件的实用性、基于登记系统、随机、双盲临床试验

广东省人民医院

2023年6月

5

国科遗办审字〔2023〕CJ1273号

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究

复旦大学附属肿瘤医院

2023年6月

6

国科遗办审字〔2023〕CJ1274号

评估乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验

中国医科大学附属第一医院

2023年6月

7

国科遗办审字〔2023〕CJ1275号

一项评估remibrutinib 相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究，随后进入remibrutinib 开放标签扩展治疗

中国医学科学院北京协和医院

2023年6月

8

国科遗办审字〔2023〕CJ1276号

一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性

中国医科大学附属第一医院

2023年6月

9

国科遗办审字〔2023〕CJ1277号

心血管疾病精准医学研究

中国医学科学院阜外医院深圳医院

2023年6月

10

国科遗办审字〔2023〕CJ1278号

人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）卵巢癌临床试验

复旦大学附属肿瘤医院

2023年6月

11

国科遗办审字〔2023〕CJ1279号

使用与Carto系统相关的新型消融技术进行导管消融治疗症状性阵发性和持续性心房颤动（NOVEL AF）的真实世界研究

首都医科大学附属北京安贞医院

2023年6月

12

国科遗办审字〔2023〕CJ1280号

一项评估PMG1015注射液在特发性肺纤维化（IPF）受试者中多次给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的1b期，多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

2023年6月

13

国科遗办审字〔2023〕CJ1281号

一项贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞，联合或不联合ATEZOLIZUMAB在未接受化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者中的随机、双盲III期研究（IMpower151）

上海市肺科医院

2023年6月

14

国科遗办审字〔2023〕CJ1282号

染色体核型分析联合染色体芯片技术在产前诊断中的应用研究

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

2023年6月

15

国科遗办审字〔2023〕CJ1283号

吲哚美辛凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的随机、单盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验

湖南九典制药股份有限公司

2023年6月

1

国科遗办审字〔2023〕GH3007号

ZN-c3联合化疗治疗对铂类药物耐药的卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者的Ib期研究

中国医学科学院肿瘤医院

正腾康生物科技（上海）有限公司、Zentera Therapeutics   HK Limited

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Bioclinica, Inc.

2023年6月

2

国科遗办审字〔2023〕GH3008号

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究

复旦大学附属肿瘤医院

江苏恒瑞医药股份有限公司

上海方达生物技术有限公司、上海厦维生物技术有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年6月

3

国科遗办审字〔2023〕GH3009号

一项评价AZD7789 抗PD-1/抗TIM-3 双特异性抗体在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性的I/IIa 期、开放性、剂量递增和剂量扩展研究

中山大学肿瘤防治中心

AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司

阿斯利康投资（中国）有限公司、Perceptive Informatics   LLC、广州燃石医学检验所有限公司

2023年6月

4

国科遗办审字〔2023〕GH3010号

一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

中国医学科学院北京协和医院

Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、eResearchTechnology GmbH、MEDQIA LLC

2023年6月

5

国科遗办审字〔2023〕GH3011号

一项在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

中国医学科学院北京协和医院

Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、eResearchTechnology GmbH、MEDQIA LLC

2023年6月

6

国科遗办审字〔2023〕GH3012号

细胞因子吸附用于治疗脓毒症的观察性试验的临床研究

四川大学华西医院

University Hospital RWTH Aachen

2023年6月

7

国科遗办审字〔2023〕GH3013号

一项在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

中国医学科学院北京协和医院

Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

上海序祯达生物科技有限公司、上海观合医药科技股份有限公司、Rules-Based   Medicine,Inc.、Nordic Bioscience A/S、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

2023年6月

8

国科遗办审字〔2023〕GH3014号

一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

中国医学科学院北京协和医院

Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

上海序祯达生物科技有限公司、上海观合医药科技股份有限公司、Rules-Based   Medicine,Inc.、Nordic Bioscience A/S、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

2023年6月

9

国科遗办审字〔2023〕GH3015号

一项在接受标准治疗的系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮）受试者中评价Enpatoran的有效性和安全性的II期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索、平行分组、适应性研究

中国医学科学院北京协和医院

默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司、Merck Healthcare KGaA

艾昆纬医药科技（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年6月

10

国科遗办审字〔2023〕GH3016号

一项在晚期或转移性HER2扩增性胆道癌受试者中评价Zanidatamab（ZW25）单药治疗的2b期、开放标签、单臂研究（探索性目的）

复旦大学附属中山医院

百济神州（北京）生物科技有限公司、BeiGene, Ltd.

徕博科医药研发（上海）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司

2023年6月

11

国科遗办审字〔2023〕GH3017号

评价VG161治疗晚期原发性肝癌患者的安全性 、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验

浙江大学医学院附属第一医院

中生复诺健生物科技（上海）有限公司

诺思格（北京）医药科技股份有限公司

上海益诺思生物技术股份有限公司

2023年6月

12

国科遗办审字〔2023〕GH3018号

ETH-155008 片在复发性或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究

中国医学科学院血液病医院

晟科药业（江苏）有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

江苏万略医药科技有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2023年6月

13

国科遗办审字〔2023〕GH3019号

一项在未接受过BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）受试者中评价TAR-200联合Cetrelimab治疗或TAR-200单药治疗对比膀胱内卡介苗（BCG）治疗的疗效和安全性的III期、开放性、多中心、随机研究

四川大学华西医院

Janssen Research & Development, LLC、强生（中国）投资有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、Bioclinica, Inc、方达医药技术（上海）有限公司

2023年6月

14

国科遗办审字〔2023〕GH3020号

盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（探索性研究）

四川大学华西医院

正大天晴药业集团股份有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司

2023年6月

15

国科遗办审字〔2023〕GH3021号

盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

四川大学华西医院

正大天晴药业集团股份有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司

2023年6月

16

国科遗办审字〔2023〕GH3022号

评估乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验

中国医科大学附属第一医院

石药集团巨石生物制药有限公司

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司

2023年6月

17

国科遗办审字〔2023〕GH3023号

在成人活动性银屑病关节炎受试者中评价SHR-1314注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期剂量探索研究

复旦大学附属华山医院

苏州盛迪亚生物医药有限公司

广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司

2023年6月

18

国科遗办审字〔2023〕GH3024号

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)患者安全性、有效性的Ib/II期临床试验

北京积水潭医院

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、天津华大医学检验所有限公司

2023年6月

19

国科遗办审字〔2023〕GH3025号

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)患者安全性、有效性的Ib/II期临床试验

北京积水潭医院

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、天津华大医学检验所有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2023年6月

20

国科遗办审字〔2023〕GH3026号

VG161联合纳武利尤单抗注射液（欧狄沃®）治疗晚期转移性胃癌患者的开放的Ib/IIa 期临床试验

北京肿瘤医院

中生复诺健生物科技（上海）有限公司

博纳西亚（合肥）医药科技有限公司

上海药明康德新药开发有限公司

2023年6月

21

国科遗办审字〔2023〕GH3027号

一项在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（SKYSCRAPER-02C）

上海市胸科医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche   Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

天津华大医学检验所有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司

2023年6月

22

国科遗办审字〔2023〕GH3028号

评价KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

中山大学附属第一医院

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、宁波熙宁检测技术有限公司

2023年6月

23

国科遗办审字〔2023〕GH3029号

一项针对铂耐药复发上皮性卵巢癌（PROC）患者以生物标志物驱动靶向治疗的伞式临床研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

百济神州（北京）生物科技有限公司

圣方（上海）医药研发有限公司

至本医疗科技（上海）有限公司

2023年6月

24

国科遗办审字〔2023〕GH3030号

一项评估HLX60(抗GARP单克隆抗体)在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

浙江大学医学院附属第一医院

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

上海复宏汉霖生物医药有限公司、上海药明康德新药开发有限公司

2023年6月

25

国科遗办审字〔2023〕GH3031号

注射用RC118在Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者中的开放、多中心I/IIa期临床研究

复旦大学附属中山医院

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年6月

26

国科遗办审字〔2023〕GH3032号

一项评估remibrutinib 相比特立氟胺在复发型多发性硬 化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组 研究，随后进入remibrutinib 开放标签扩展治疗

中国医学科学院北京协和医院

诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG

上海枫林医药医学检验有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、NEURORX RESEARCH INC.、IQVIA LTD.

2023年6月

27

国科遗办审字〔2023〕GH3033号

评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性，剂量探索及剂量扩展的Ⅰ期临床试验（探索性研究为目的）

中山大学肿瘤防治中心

嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司

美达科林（南京）医药科技有限公司、北京科林利康医学研究有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

2023年6月

28

国科遗办审字〔2023〕GH3034号

一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性

中国医科大学附属第一医院

北京普祺医药科技股份有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

南京科利泰医药科技有限公司

2023年6月

29

国科遗办审字〔2023〕GH3035号

一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究（LOTIS-5）

中国医学科学院血液病医院

ADC Therapeutics SA、瓴路药业（上海）有限责任公司

湃朗瑞医药科技（北京）有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、BIOCLINICA, INC.、eResearchTechnology Inc.

2023年6月

30

国科遗办审字〔2023〕GH3036号

RN-0001静脉注射剂预防体外循环心脏手术术后急性肾损伤的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期研究

中国医学科学院阜外医院深圳医院

睿诺医疗科技（上海）有限公司

北京科林利康医学研究有限公司

上海药物代谢研究中心、广州金域医学检验中心有限公司

2023年6月

31

国科遗办审字〔2023〕GH3037号

评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性、I/II期临床研究

北京大学第三医院

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

北京易启医药科技有限公司

上海鼎岳生物技术有限公司、北京海思特医学检验实验室有限公司

2023年6月

32

国科遗办审字〔2023〕GH3038号

评价SYHX1901 片在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

复旦大学附属华山医院

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、石药集团欧意药业有限公司

上海熙华检测技术服务股份有限公司、上海方达生物技术有限公司

2023年6月

33

国科遗办审字〔2023〕GH3039号

一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）非小细胞肺癌受试者中比较 Dato-DXd联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、III期试验（Tropion-Lung08）（在无驱动基因改变的晚期或转移性NSCLC受试者的一线治疗中比较Dato-DXd联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药）

上海市肺科医院

第一三共（中国）投资有限公司、Daiichi Sankyo, Inc

赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Bioclinica, Inc.、上海药明康德新药开发有限公司、Agilent Technologies, Inc.

2023年6月

34

国科遗办审字〔2023〕GH3040号

一项在中国健康受试者中评估两种剂量水平的GSK3511294皮下注射给药的药代动力学、安全性、耐受性以及免疫原性特征的开放性、单次给药研究

杭州市第一人民医院

葛兰素史克（中国）投资有限公司

方达医药技术（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年6月

35

国科遗办审字〔2023〕GH3041号

ZEN003694联合恩扎卢胺和恩扎卢胺单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机2b期研究

复旦大学附属肿瘤医院

恒翼生物医药科技（上海）有限公司、Zenith Epigenetics   Ltd.、恒翼生物医药（上海）股份有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司

上海序祯达生物科技有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、杭州英放生物科技有限公司、上海观合医药科技股份有限公司

2023年6月

36

国科遗办审字〔2023〕GH3042号

FINE-REAL：一项观察非奈利酮在真实世界中应用人群临床特征的非干预性研究

北京医院

拜耳医药保健有限公司、Bayer AG

2023年6月

37

国科遗办审字〔2023〕GH3043号

使用与Carto系统相关的新型消融技术进行导管消融治疗症状性阵发性和持续性心房颤动（NOVEL AF）的真实世界研究

首都医科大学附属北京安贞医院

北京心联乔治心脏健康研究所、Biosense Webster, Inc.

成都心吉康科技有限公司、恩识医疗科技（上海）有限公司

2023年6月

38

国科遗办审字〔2023〕GH3044号

I/II期、开放、多中心临床试验，用于评价每日一次口服HS-10296对于既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后有疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性

上海市胸科医院

上海翰森生物医药科技有限公司

上海泰格医药科技有限公司

上海观合医药科技股份有限公司

2023年6月

39

国科遗办审字〔2023〕GH3045号

GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的安全性、药代动力学、免疫原性和初步药效II期多中心临床试验

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

诺思格(北京)医药科技股份有限公司

军科正源（天津）生物医药科技有限公司

2023年6月

40

国科遗办审字〔2023〕GH3046号

一项在心力衰竭成人受试者中研究皮下重复给予PONSEGROMAB 相比安慰剂的症 状、功能、健康相关生活质量和安全性的II 期、双盲、随机、安慰剂对照、4 组研究

北京大学第一医院

辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.

上海枫林医药医学检验有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司、Q Squared Solutions Biosciences LLC.、徕博科医药研发（上海）有限公司、ICON Laboratory Services, Inc.

2023年6月

41

国科遗办审字〔2023〕GH3047号

一项评估PMG1015注射液在特发性肺纤维化（IPF）受试者中多次给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的1b期，多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

普沐（北京）生物科技有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、徕博科医药研发（上海）有限公司

2023年6月

42

国科遗办审字〔2023〕GH3048号

一项评估PMG1015注射液在特发性肺纤维化（IPF）受试者中多次给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的1b期，多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

普沐（北京）生物科技有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司

军科正源（北京）药物研究有限责任公司、广州骁影科技有限公司

2023年6月

43

国科遗办审字〔2023〕GH3049号

一项评估Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GEMOX）较单用R-GEMOX治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效的III期、开放性、多中心、随机研究

中国医学科学院血液病医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche   Ltd

艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2023年6月

44

国科遗办审字〔2023〕GH3050号

评估IBI343治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放标签、Ia/Ib期研究

复旦大学附属肿瘤医院

信达生物制药（苏州）有限公司

上海立兴佳生医药科技有限公司、上海观合医药科技股份有限公司

2023年6月

45

国科遗办审字〔2023〕GH3051号

一项贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞，联合或不联合ATEZOLIZUMAB在未接受化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者中的随机、双盲III期研究（IMpower151）

上海市肺科医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche   Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

天津华大医学检验所有限公司

2023年6月

46

国科遗办审字〔2023〕GH3052号

一项贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞，联合或不联合ATEZOLIZUMAB在未接受化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者中的随机、双盲III期研究（IMpower151）

上海市肺科医院

罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche   Ltd

艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司

徕博科医药研发（上海）有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司

2023年6月

47

国科遗办审字〔2023〕GH3053号

XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗对照、多中心Ⅲ期临床研究

中国医学科学院血液病医院

石家庄以岭药业股份有限公司

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司

上海方达生物技术有限公司、中国医学科学院血液病医院

2023年6月

48

国科遗办审字〔2023〕GH3054号

静脉支架植入后抗凝联合抗板治疗的研究

浙江大学医学院附属第一医院

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

2023年6月

1

国科遗办审字〔2023〕CH061号

一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、PK和有效性的I期、开放性、多中心研究

上海市胸科医院

2023年6月