1

2023BAL0441

单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

华中科技大学同济医学院附属同济医院

雅培贸易（上海）有限公司

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2023BAL0442

铜蓝蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）临床试验

珠海市人民医院

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

2023-06

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2023BAL0443

β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）方法学比对临床评价

华中科技大学同济医学院附属同济医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司,Roche Diagnostics GmbH

北京宝丽永昌生基药研科技有限公司

2023-06

4

2023BAL0444

一项在中国急性缺血性卒中患者中评估替奈普酶与阿替普酶在卒中发作后4.5小时内的有效性和安全性的III期、多中心、前瞻性、随机化、开放标签、设盲终点（PROBE）、阳性对照的平行组试验

首都医科大学附属北京天坛医院

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司,Boehringer Ingelheim International   GmbH

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5

2023BAL0445

硝苯地平控释片人体生物等效性研究

贵州医科大学附属肿瘤医院

南通联亚药业股份有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

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2023BAL0446

WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）应用于急性髓系白血病复发早期诊断的有效性验证拓展临床研究

中国医学科学院血液病医院

大冢制药研发（北京）有限公司

北京格锐博医药研发有限公司

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7

2023BAL0447

评价TQH3821在成年健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

青岛大学附属医院

正大天晴药业集团股份有限公司

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2023BAL0448

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

杭州市第一人民医院

积水医疗科技（中国）有限公司,SEKISUI Medical Co., Ltd.

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2023BAL0449

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

广州市妇女儿童医疗中心

南京申基医药科技有限公司

郑州荣辰生物技术有限公司

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2023BAL0450

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究

湖南省职业病防治院

浙江海正药业股份有限公司

长沙都正生物科技股份有限公司

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2023BAL0451

人类白细胞抗原（HLA）基因检测试剂盒（荧光   PCR 法）临床试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院

江苏伟禾生物科技有限公司

北京宗信伟业科技有限公司

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2023BAL0452

精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

合肥京东方医院有限公司

石家庄四药有限公司

安徽万邦医药科技股份有限公司

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2023BAL0453

评价TQH3821片治疗经治类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验

北京大学人民医院

正大天晴药业集团股份有限公司

2023-06

14

2023BAL0454

奥利司他胶囊的人体生物等效性试验

湖南医药学院第一附属医院

大邦（湖南）生物制药有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司

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2023BAL0455

树花粉组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂(荧光免疫分析法)临床试验

北京大学第三医院

艾康生物技术（杭州）有限公司

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2023BAL0456

杂草类花粉组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂(荧光免疫分析法)临床试验

北京大学第三医院

艾康生物技术（杭州）有限公司

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2023BAL0457

室内变应原组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂(荧光免疫分析法)临床试验

北京大学第三医院

艾康生物技术（杭州）有限公司

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2023BAL0458

沙眼衣原体（CT）/淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）方法学比对临床试验

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

罗氏诊断产品（上海）有限公司,Roche Molecular Systems, Inc

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2023BAL0459

可调控取栓支架用于急性缺血性脑卒中治疗的有效性及安全性研究

首都医科大学宣武医院

北京泰杰伟业科技股份有限公司

普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司

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