1

2023BAL0500

因子IX活性测定试剂盒(凝固法)

上海交通大学医学院附属瑞金医院

希森美康医用电子（上海）有限公司,海奉生物医学

北京金色颐桥科技有限责任公司

2023-07

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2023BAL0501

评价注射用透明质酸钠复合溶液用于改善皮肤状态的有效性与安全性的多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验

中日友好医院

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

北京创立科创医药技术开发有限公司

2023-07

3

2023BAL0502

评价血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）在临床新生儿毛细血管全血血糖监测应用中的有效性及安全性的一项前瞻性、自身对照临床试验

浙江大学医学院附属妇产科医院

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

北京西尔思科技有限公司

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2023BAL0503

多中心临床试验评估三焦点人工晶状体的有效性和安全性

中山大学中山眼科中心

河南赛美视生物科技有限公司

2023-07

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2023BAL0504

抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体 IgG测定试剂盒（化学发光法）临床试验

中山大学附属第五医院

珠海丽珠试剂股份有限公司

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2023BAL0505

新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

郑州大学第三附属医院

复星诊断科技（上海）有限公司

北京明择通达科技有限公司

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7

2023BAL0506

评价经导管主动脉瓣膜植入系统首次应用于外科手术中风险的有症状的重度主动脉瓣狭窄患者的安全性和可行性临床试验

华中科技大学同济医学院附属协和医院

北京市普惠生物医学工程有限公司

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2023BAL0507

呼吸道合胞病毒（RSV）抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

厦门大学附属第一医院

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

莱必宜科技（厦门）有限责任公司

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9

2023BAL0508

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验

厦门大学附属第一医院

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

莱必宜科技（厦门）有限责任公司

2023-07

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2023BAL0509

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蚌埠医学院第一附属医院

蓝怡科技集团股份有限公司

南京泰尔诺生物科技有限公司

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2023BAL0510

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蚌埠医学院第一附属医院

蓝怡科技集团股份有限公司

南京泰尔诺生物科技有限公司

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2023BAL0511

评价除蛋白护理液临床应用安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心、非劣效临床试验

河北省眼科医院

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

北京凯吉特医药科技有限公司

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2023BAL0512

评价硬性角膜接触镜用多功能护理液临床应用安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心、非劣效临床试验

河北省眼科医院

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

北京凯吉特医药科技有限公司

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2023BAL0513

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量 PCR 法）

山东省公共卫生临床中心

山东见微生物科技有限公司

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2023BAL0514

评价HVPGCT无创测量系统预期准确性的前瞻性、单中心临床试验预试验

首都医科大学附属北京佑安医院

杭州阿特瑞科技有限公司

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2023BAL0515

氟比洛芬凝胶贴膏（40mg）在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

安徽济民肿瘤医院

华润三九医药股份有限公司

安徽万邦医药科技股份有限公司

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2023BAL0516

血液透析滤过设备用于治疗慢性肾功能衰竭患者的安全性和有效性临床试验

深圳市人民医院

尼普洛贸易（上海）有限公司,涩谷工业株式会社

北京禾璞医疗科技有限公司

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