科技部政务服务平台

通知通告 > 行政许可

[关闭] [打印] [字体缩小] [字体还原] [字体放大]

中国人类遗传资源行政许可事项2023年第14批审批结果

2023-07-31

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号），科技部依法开展“中国人类遗传资源采集审批”“中国人类遗传资源保藏审批”“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。“中国人类遗传资源采集审批”许可适用于在中国境内从事的中国人类遗传资源采集活动，包括重要遗传家系、特定地区人类遗传资源和国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的采集活动的规范和管理。“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究的规范和管理。“中国人类遗传资源出境审批”许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确需将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的规范和管理。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定管理，不在上述许可的适用范围内。

2023年6月27日-2023年6月30日共受理行政许可申请事项194项，同意开展182项，其中，采集行政许可35项，国际科学研究合作行政许可147项。审批平均时间8个工作日，最长8个工作日。

2023年6月30日受理保藏相关行政许可申请事项共10项，同意开展9项。

电话咨询：010-88225151。

邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。

电话投诉：科技部科技监督与诚信建设司，010-68947680。

已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总

（2023年第14批）

一、中国人类遗传资源采集许可

序号	审批号	项目名称	申请单位	批准时间
1	国科人遗审字〔2023〕CJ0125号	基于群体功能的肠道菌群与乳腺癌相互作用机制研究	四川大学华西医院	2023年7月
2	国科人遗审字〔2023〕CJ0126号	母婴出生队列	湖北省妇幼保健院（湖北省妇女儿童医院）	2023年7月
3	国科人遗审字〔2023〕CJ0127号	人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究	复旦大学附属中山医院	2023年7月
4	国科人遗审字〔2023〕CJ0128号	辅助生殖家系健康与发展追踪队列	北京大学第三医院	2023年7月
5	国科人遗审字〔2023〕CJ0129号	高危型人乳头瘤病毒（14个型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	中南大学湘雅三医院	2023年7月
6	国科人遗审字〔2023〕CJ0130号	高海拔地区高龄高危BPH患者行PAE安全性及疗效的临床研究	青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）	2023年7月
7	国科人遗审字〔2023〕CJ0131号	氨基酮戊酸光动力疗法在绝经后宫颈LSIL及持续性HPV感染治疗中的应用	青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）	2023年7月
8	国科人遗审字〔2023〕CJ0132号	B群链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验	上海交通大学医学院附属仁济医院	2023年7月
9	国科人遗审字〔2023〕CJ0133号	维泊妥珠单抗在真实世界环境中治疗中国成年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心登记研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2023年7月
10	国科人遗审字〔2023〕CJ0134号	中国健康衰老与痴呆社区队列研究	复旦大学附属华山医院	2023年7月
11	国科人遗审字〔2023〕CJ0135号	X线靶向十字定位法+微通道下显微镜骶神经囊肿剔除术治疗排尿障碍	青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）	2023年7月
12	国科人遗审字〔2023〕CJ0136号	对比经桡动脉入路和经股动脉入路行脑血管造影（评价安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究）	复旦大学附属华山医院	2023年7月
13	国科人遗审字〔2023〕CJ0137号	西宁地区地中海饮食对强直性脊柱炎患者疾病活动性影响的单中心研究	青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）	2023年7月
14	国科人遗审字〔2023〕CJ0138号	诺如病毒、轮状病毒、肠道腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验	温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）	2023年7月
15	国科人遗审字〔2023〕CJ0139号	VSD反向自然引力系膜法治疗阴囊坏疽	青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）	2023年7月
16	国科人遗审字〔2023〕CJ0140号	人PAX1、SOX1、HAS1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验	上海交通大学医学院附属仁济医院	2023年7月
17	国科人遗审字〔2023〕CJ0141号	狼疮性肾炎的全基因组关联分析研究	北京大学第一医院	2023年7月
18	国科人遗审字〔2023〕CJ0142号	系统免疫炎症指数应用于强直性脊柱炎患者疾病活动度评估	青海省监狱管理局中心医院（青海红十字医院）	2023年7月
19	国科人遗审字〔2023〕CJ0143号	人TGFBI基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验	北京中因医学检验实验室有限公司	2023年7月
20	国科人遗审字〔2023〕CJ0144号	一项III期、观察者盲、随机、多中心研究，用以评价GlaxoSmithKline（GSK）Biologicals的无猪圆环病毒（PCV）的Rotarix液体制剂与GSK含有PCV的Rotarix液体制剂相比，按2剂次程序接种于6-16周龄的健康中国婴儿的免疫原性、反应原性和安全性	云南省疾病预防控制中心	2023年7月
21	国科人遗审字〔2023〕CJ0145号	校园活动性肺结核患者密切接触者潜伏性结核感染的风险筛查研究	贵州省疾病预防控制中心	2023年7月
22	国科人遗审字〔2023〕CJ0146号	一项在斯蒂尔病（包括症状性青少年特发性关节炎和成人发病型斯蒂尔病）继发巨噬细胞活化综合征（MAS）或系统性红斑狼疮继发MAS的儿童和成人患者中评价Emapalumab的疗效、安全性和耐受性、药代动力学及药效学的两队列、开放性、单臂、多中心研究	首都医科大学附属北京友谊医院	2023年7月
23	国科人遗审字〔2023〕CJ0147号	评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性	首都医科大学宣武医院	2023年7月
24	国科人遗审字〔2023〕CJ0148号	多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验比较联邦制药德谷胰岛素注射液和诺和达®治疗2型糖尿病的有效性和安全性	中南大学湘雅二医院	2023年7月
25	国科人遗审字〔2023〕CJ0149号	一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、III期临床试验	南方医科大学南方医院	2023年7月
26	国科人遗审字〔2023〕CJ0150号	一项在中国成人中评价AZD7442的安全性和耐受性的双盲、安慰剂对照、II期研究	复旦大学附属华山医院	2023年7月
27	国科人遗审字〔2023〕CJ0151号	评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究	北京积水潭医院	2023年7月
28	国科人遗审字〔2023〕CJ0152号	一项在既往新型激素药物治疗失败且携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评估奥拉帕利与恩扎卢胺或醋酸阿比特龙相比的疗效和安全性的随机、开放性研究（PROfound-CN）	中山大学肿瘤防治中心	2023年7月
29	国科人遗审字〔2023〕CJ0153号	AK105注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床试验	中国人民解放军总医院	2023年7月
30	国科人遗审字〔2023〕CJ0154号	一项含开放标签治疗期的Fremanezumab每月或每季度皮下给药用于预防性治疗中国成人患者偏头痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究	中国人民解放军总医院	2023年7月
31	国科人遗审字〔2023〕CJ0155号	一项替雷利珠单抗（BGB-A317）联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究	北京肿瘤医院	2023年7月
32	国科人遗审字〔2023〕CJ0156号	AAV载体表达人凝血因子FVIII基因治疗技术治疗血友病A的临床研究	中国医学科学院血液病医院	2023年7月
33	国科人遗审字〔2023〕CJ0157号	注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	2023年7月
34	国科人遗审字〔2023〕CJ0158号	评价VGB-R04在成人血友病B患者中的安全性、耐受性I/II临床研究	中国医学科学院血液病医院	2023年7月
35	国科人遗审字〔2023〕CJ0159号	GP681片治疗儿童、青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究	中日友好医院（中日友好临床医学研究所）	2023年7月

二、中国人类遗传资源保藏许可

序号	审批号	项目名称	申请单位	批准时间
1	国科人遗审字〔2023〕BC0052号	哈尔滨医科大学附属第一医院生物样本库保藏项目	哈尔滨医科大学附属第一医院	2023年7月
2	国科人遗审字〔2023〕BC0053号	杭州市西溪医院生物样本库	杭州市西溪医院	2023年7月
3	国科人遗审字〔2023〕BC0054号	济宁医学院生物样本库建设	济宁医学院	2023年7月
4	国科人遗审字〔2023〕BC0055号	贵州医科大学附属医院生物样本库保藏审批申请	贵州医科大学附属医院	2023年7月
5	国科人遗审字〔2023〕BC0056号	浙江大学医学院附属儿童医院生物样本库	浙江大学医学院附属儿童医院	2023年7月
6	国科人遗审字〔2023〕BC0057号	中国医学科学院整形外科医院建立临床样本与数据资源库	中国医学科学院整形外科医院	2023年7月
7	国科人遗审字〔2023〕BC0058号	东莞市人民医院人类遗传资源保藏	东莞市人民医院	2023年7月
8	国科人遗审字〔2023〕BC0059号	连云港市妇幼保健院（连云港市第三人民医院）生物资源库	连云港市妇幼保健院（连云港市第三人民医院）	2023年7月
9	国科人遗审字〔2023〕BC0060号	深圳市儿童医院生物样本库人类遗传资源保藏申请	深圳市儿童医院	2023年7月

三、中国人类遗传资源国际科学研究合作许可

序号	审批号	项目名称	医疗机构（组长单位）	申办方	合同研究组织	第三方实验室	批准时间
1	国科人遗审字〔2023〕GH0290号	评估CXD101胶囊在复发/难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、开放性、剂量递增、Ib期临床研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	优锐生物医药科技（深圳）有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
2	国科人遗审字〔2023〕GH0291号	一项在任何身体部位（CNS除外）存在已知或疑似病理变化的成人中评价0.04mmolGd/kg体重gadoquatrane对比已获批的0.1mmolGd/kg大环类含钆造影剂（GBCA）用于MRI的有效性和安全性的多中心、随机、前瞻性、双盲、交叉、III期研究	北京医院	Bayer AG、拜耳医药保健有限公司		ALS Scandinavia Aktiebolag	2023年7月
3	国科人遗审字〔2023〕GH0292号	一项在存在已知或疑似中枢神经系统（CNS）病理变化的成人中评价0.04mmolGd/kg体重gadoquatrane对比已获批的0.1mmolGd/kg大环类含钆造影剂（GBCA）用于MRI的有效性和安全性的多中心、随机、前瞻性、双盲、交叉、III期研究	中山大学孙逸仙纪念医院	Bayer AG、拜耳医药保健有限公司		ALS Scandinavia Aktiebolag	2023年7月
4	国科人遗审字〔2023〕GH0293号	评价人工耳蜗植入体用于双耳重度或极重度感音神经性聋的有效性和安全性的回顾性分析	海南博鳌超级医院有限公司	Advanced Bionics, LLC	贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司		2023年7月
5	国科人遗审字〔2023〕GH0294号	在中国受试者中评价JTM201注射液用于改善中度至重度眉间纹的安全性及有效性的I期临床研究	上海交通大学医学院附属第九人民医院	华东医美生物科技（宁波）有限公司、JETEMA Co., Ltd	博纳西亚（合肥）医药科技有限公司	上海标度百奥生物技术有限公司	2023年7月
6	国科人遗审字〔2023〕GH0295号	一项评价faricimab（RO6867461）在息肉状脉络膜血管病变患者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、多中心、开放标签、单臂研究	四川大学华西医院	罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd	艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司、DUKE University	2023年7月
7	国科人遗审字〔2023〕GH0296号	维泊妥珠单抗在真实世界环境中治疗中国成年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心登记研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	上海罗氏制药有限公司	赛纽仕医药咨询（上海）有限公司		2023年7月
8	国科人遗审字〔2023〕GH0297号	维泊妥珠单抗在真实世界环境中治疗中国成年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心登记研究	上海交通大学医学院附属瑞金医院	上海罗氏制药有限公司	赛纽仕医药咨询（上海）有限公司		2023年7月
9	国科人遗审字〔2023〕GH0298号	托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿短期疗效及安全性研究	广州市第一人民医院	浙江大冢制药有限公司			2023年7月
10	国科人遗审字〔2023〕GH0299号	塞利尼索与甲氨蝶呤及利妥昔单抗治疗复发/难治原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、剂量爬坡、探索性研究	复旦大学附属华山医院	复旦大学附属华山医院、德琪(浙江)医药科技有限公司	上海艾莎医学科技有限公司	南京世和基因生物技术股份有限公司	2023年7月
11	国科人遗审字〔2023〕GH0300号	卡度尼利单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）治疗既往经PD-（L）1抑制剂治疗失败的晚期胃腺癌或食管胃结合部腺癌的开放、多中心、II期研究	辽宁省肿瘤医院（辽宁省肿瘤研究所）	康方药业有限公司			2023年7月
12	国科人遗审字〔2023〕GH0301号	评估两种规格组合妥拉美替尼胶囊在健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、3周期、交叉生物等效性研究	沧州市中心医院	上海科州药物研发有限公司		江苏万略医药科技有限公司	2023年7月
13	国科人遗审字〔2023〕GH0302号	评估两种规格组合妥拉美替尼胶囊在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、3周期、交叉生物等效性研究	沧州市中心医院	上海科州药物研发有限公司		江苏万略医药科技有限公司	2023年7月
14	国科人遗审字〔2023〕GH0303号	评估两种规格妥拉美替尼胶囊在健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、3周期、交叉生物等效性研究	沧州市中心医院	上海科州药物研发有限公司		江苏万略医药科技有限公司	2023年7月
15	国科人遗审字〔2023〕GH0304号	评估两种规格妥拉美替尼胶囊在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、3周期、交叉生物等效性研究	沧州市中心医院	上海科州药物研发有限公司		江苏万略医药科技有限公司	2023年7月
16	国科人遗审字〔2023〕GH0305号	评价AHB-137在健康受试者、慢性乙型肝炎患者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验	吉林大学第一医院	杭州浩博医药有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	无锡观合医学检验所有限公司、上海观合医药科技股份有限公司	2023年7月
17	国科人遗审字〔2023〕GH0306号	BEBT-607治疗伴有KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤的安全耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究	中南大学湘雅医院	广州必贝特医药股份有限公司	百试达（上海）医药科技股份有限公司	苏州旭辉检测有限公司	2023年7月
18	国科人遗审字〔2023〕GH0307号	6种肺癌血清肿瘤标志物的性能验证及临床评价	北京大学第一医院	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司			2023年7月
19	国科人遗审字〔2023〕GH0308号	一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究	首都医科大学附属北京天坛医院	合肥尚德药缘生物科技有限公司	科林利康（苏州）医学研究有限公司	北京金则医学检验实验室有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司	2023年7月
20	国科人遗审字〔2023〕GH0309号	一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究	首都医科大学附属北京天坛医院	合肥尚德药缘生物科技有限公司	科林利康（苏州）医学研究有限公司	杭州英放生物科技有限公司	2023年7月
21	国科人遗审字〔2023〕GH0310号	一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及44周开放标签的长期安全性评估的III期临床研究，评估MH004乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性	北京大学人民医院	明慧医药（杭州）有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	上海观合医药科技股份有限公司	2023年7月
22	国科人遗审字〔2023〕GH0311号	一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验	中国人民解放军总医院	苏州易慕峰生物科技有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	杭州迪安医学检验中心有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
23	国科人遗审字〔2023〕GH0312号	一项在活动性特发性炎症性肌病受试者（包括活动性皮肌炎或多发性肌炎受试者）中评价PF-06823859疗效和安全性的III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究	中国医学科学院北京协和医院	辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海枫林医药医学检验有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Canfield Scientific, Inc.、百时益医药研究（苏州）有限公司、Q Squared Solutions Biosciences LLC.、Medpace, Inc.、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
24	国科人遗审字〔2023〕GH0313号	卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究	华中科技大学同济医学院附属同济医院	康方药业有限公司		上海阿克曼医学检验所有限公司、深圳裕康医学检验实验室	2023年7月
25	国科人遗审字〔2023〕GH0314号	一项TAS-116（pimitespib）联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的I期研究	北京肿瘤医院	大鹏药品工业株式会社、大鹏药品信息咨询（北京）有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	上海锦测医学检验所有限公司	2023年7月
26	国科人遗审字〔2023〕GH0315号	健康志愿者空白生物基质采集	山东省公共卫生临床中心	上海药明康德新药开发有限公司	山东沃德泰医药科技有限公司		2023年7月
27	国科人遗审字〔2023〕GH0316号	一项评估Abelacimab在被认为不适合口服抗凝药物的高风险房颤患者中的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究（LILAC）	浙江大学医学院附属第二医院	Anthos Therapeutics,Inc.	富启睿医药研发（北京）有限公司	上海精翰生物科技有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2023年7月
28	国科人遗审字〔2023〕GH0317号	一项评估Rocatinlimab（AMG451）单药治疗用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3期、24周、随机、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）	北京大学人民医院	安进生物技术咨询（上海）有限公司、Amgen Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
29	国科人遗审字〔2023〕GH0318号	一项评估Rocatinlimab（AMG451）单药治疗用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3期、24周、随机、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）	北京大学人民医院	安进生物技术咨询（上海）有限公司、Amgen Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司		2023年7月
30	国科人遗审字〔2023〕GH0319号	评价AHB-137在健康受试者、慢性乙型肝炎患者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验	吉林大学第一医院	杭州浩博医药有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	无锡观合医学检验所有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
31	国科人遗审字〔2023〕GH0320号	卡度尼利单抗联合贝伐珠单抗和化疗用于未经治疗的脑转移晚期非鳞状NSCLC的II期临床研究	南昌大学第二附属医院	康方药业有限公司		江西海普洛斯医学检验实验室有限公司	2023年7月
32	国科人遗审字〔2023〕GH0321号	一项评估Rocatinlimab（AMG451）用于中度至重度特应性皮炎（AD）青少年受试者的有效性、安全性和耐受性的包括重新随机分组的3期、随机、52周、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-ASTRO）	北京大学人民医院	安进生物技术咨询（上海）有限公司、Amgen Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
33	国科人遗审字〔2023〕GH0322号	一项评估Rocatinlimab（AMG451）用于中度至重度特应性皮炎（AD）青少年受试者的有效性、安全性和耐受性的包括重新随机分组的3期、随机、52周、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-ASTRO）	北京大学人民医院	安进生物技术咨询（上海）有限公司、Amgen Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司		2023年7月
34	国科人遗审字〔2023〕GH0323号	一项评估Rocatinlimab（AMG451）联合局部皮质类固醇和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3期、随机、24周、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-SHUTTLE）	北京大学人民医院	安进生物技术咨询（上海）有限公司、Amgen Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
35	国科人遗审字〔2023〕GH0324号	一项评估Rocatinlimab（AMG451）联合局部皮质类固醇和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3期、随机、24周、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-SHUTTLE）	北京大学人民医院	安进生物技术咨询（上海）有限公司、Amgen Inc.	艾昆纬医药科技（上海）有限公司		2023年7月
36	国科人遗审字〔2023〕GH0325号	单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉设计评价空腹条件下健康受试者单次口服布洛芬多释片（800mg，QD给药）、早晚服用布洛芬缓释胶囊（芬必得®）（400mg，BID给药）的比较药代动力学临床研究	南方医科大学珠江医院	越洋医药开发（广州）有限公司	北京海金格医药科技股份有限公司	苏州国辰生物科技股份有限公司	2023年7月
37	国科人遗审字〔2023〕GH0326号	一项评价STI-8591在晚期急性髓系白血病（AML）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的I期研究	浙江大学医学院附属第一医院	浙江艾森药业有限公司		上海益诺思生物技术股份有限公司	2023年7月
38	国科人遗审字〔2023〕GH0327号	一项多中心、随机、对照、开放标签的I/II期临床研究评价血浆生物净化柱联合DPMAS对照单纯DPMAS治疗中国慢加急性肝衰竭受试者的安全性、耐受性和有效性	首都医科大学附属北京佑安医院	上海微知卓生物科技有限公司	昆翎企业管理（上海）有限公司	无锡观合医学检验所有限公司	2023年7月
39	国科人遗审字〔2023〕GH0328号	一项在携带PNPLA3rs738409148M风险等位基因的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴纤维化受试者中评价AZD2693的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、2b期研究	首都医科大学附属北京友谊医院	AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司、PATHAI,INC.	2023年7月
40	国科人遗审字〔2023〕GH0329号	SuperEffici2400全自动化学发光免疫分析仪系统及试剂性能验证	襄阳市第一人民医院（襄阳市肿瘤医院）	苏州颐坤生物科技有限公司	镇江伊森迪克生物技术有限公司		2023年7月
41	国科人遗审字〔2023〕GH0330号	一项III期、观察者盲、随机、多中心研究，用以评价GlaxoSmithKline（GSK）Biologicals的无猪圆环病毒（PCV）的Rotarix液体制剂与GSK含有PCV的Rotarix液体制剂相比，按2剂次程序接种于6-16周龄的健康中国婴儿的免疫原性、反应原性和安全性	云南省疾病预防控制中心	葛兰素史克（中国）投资有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
42	国科人遗审字〔2023〕GH0331号	APG-2575联合APG-115治疗急性髓系白血病、混合表型急性白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评价的Ib/II期临床研究	苏州大学附属第一医院	苏州亚盛药业有限公司		南京世和基因生物技术股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
43	国科人遗审字〔2023〕GH0332号	APG-2575联合APG-115治疗急性髓系白血病、混合表型急性白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评价的Ib/II期临床研究	苏州大学附属第一医院	苏州亚盛药业有限公司		康龙化成（成都）临床研究服务有限公司北京分公司	2023年7月
44	国科人遗审字〔2023〕GH0333号	狼疮性肾炎的全基因组关联分析研究	北京大学第一医院		Oklahoma Medical Research Foundation	深圳市早知道科技有限公司	2023年7月
45	国科人遗审字〔2023〕GH0334号	评估IBI323联合贝伐珠单抗和含铂化疗治疗既往阿来替尼一线治疗失败的ALK重排NSCLC疗效和安全性的探索性临床研究	湖南省肿瘤医院	信达生物制药（苏州）有限公司			2023年7月
46	国科人遗审字〔2023〕GH0335号	一项在慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究	山东大学齐鲁医院	北京诺诚健华医药科技有限公司		江苏万略医药科技有限公司	2023年7月
47	国科人遗审字〔2023〕GH0336号	评价KL590586胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉的食物影响I期临床试验	四川大学华西医院	四川科伦博泰生物医药股份有限公司		江苏万略医药科技有限公司	2023年7月
48	国科人遗审字〔2023〕GH0337号	一项评价AZD9592单药和与抗癌药物联合用药治疗晚期实体瘤患者的I期、多中心、开放性、首次人体、剂量递增和扩展研究	广东省人民医院	阿斯利康全球研发（中国）有限公司、AstraZeneca AB		上海序祯达生物科技有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司	2023年7月
49	国科人遗审字〔2023〕GH0338号	一项在未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者中评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究	复旦大学附属中山医院	罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd	艾昆纬医药科技（上海）有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2023年7月
50	国科人遗审字〔2023〕GH0339号	在中国健康受试者中评价盐酸希美替尼片相对生物利用度及食物影响的单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、三交叉的临床试验	南京医科大学附属逸夫医院	上海润石医药科技有限公司		上海熙华检测技术服务股份有限公司、重庆迪纳利医药科技有限责任公司	2023年7月
51	国科人遗审字〔2023〕GH0340号	评价经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统的可行性和安全性的前瞻性、单中心、探索性研究	山西省心血管病医院	上海微创心通医疗科技有限公司			2023年7月
52	国科人遗审字〔2023〕GH0341号	一项评价STI-7349在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、剂量递增和剂量扩展的临床研究	浙江大学医学院附属第四医院	杭州艾森医药研究有限公司		上海益诺思生物技术股份有限公司	2023年7月
53	国科人遗审字〔2023〕GH0342号	DNGT-101细胞注射液治疗儿童重度PKD安全性和初步疗效的单中心开放性早期临床研究	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心	无锡科金生物科技有限公司	昆拓信诚医药研发(北京)有限公司	苏州博腾生物制药有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
54	国科人遗审字〔2023〕GH0343号	一项评价lanifibranor在无肝硬化、伴2期（F2）/3期（F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照加lanifibranor扩展治疗的III期研究	吉林大学第一医院	正大天晴药业集团股份有限公司	湃朗瑞医药科技（北京）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、爱科恩临床医学研究（北京）有限公司	2023年7月
55	国科人遗审字〔2023〕GH0344号	一项评价阿来替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的真实世界临床管理和结局的多中心、非干预性队列研究（REALEC）	湖南省肿瘤医院	F. Hoffmann-La Roche Ltd、上海罗氏制药有限公司、Roche Registration GmbH	艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司		2023年7月
56	国科人遗审字〔2023〕GH0345号	一项在≥2-<18岁肺动脉高压儿童中评估在标准护理的基础上司来帕格作为附加治疗的疗效和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、事件驱动、成组序贯研究（包含一个标签开放性扩展阶段）	首都医科大学附属北京安贞医院	强生（中国）投资有限公司、Actelion Pharmaceuticals Ltd.		广州金域医学检验中心有限公司、上海市内分泌代谢病研究所、eResearch Technology, Inc、精鼎国际、Perceptive Services LLC、方达医药技术（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
57	国科人遗审字〔2023〕GH0346号	BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究	中南大学湘雅医院	上海信致医药科技有限公司	北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司	上海科睿金医学检验所有限公司	2023年7月
58	国科人遗审字〔2023〕GH0347号	一项评价GLS-012单药及联合GLS-010在标准治疗失败的进展期黑色素瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的I/II期研究（Triumph-01）	北京肿瘤医院	广州誉衡生物科技有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
59	国科人遗审字〔2023〕GH0348号	在既往未接受过治疗的ALK重排（ALK阳性）、IIIB期或IV期、非鳞状非小细胞肺癌成年患者中比较口服LDK378相对于标准化疗的多中心、随机、III期研究	广东省人民医院	诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、eResearchTechnology, Inc.	2023年7月
60	国科人遗审字〔2023〕GH0349号	一项在接受狼疮非生物制剂标准疗法背景治疗的成人活动期系统性红斑狼疮受试者中评价BIIB059的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究	中国医学科学院北京协和医院	Biogen Idec Research Limited、渤健生物科技（上海）有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
61	国科人遗审字〔2023〕GH0350号	一项在斯蒂尔病（包括症状性青少年特发性关节炎和成人发病型斯蒂尔病）继发巨噬细胞活化综合征（MAS）或系统性红斑狼疮继发MAS的儿童和成人患者中评价Emapalumab的疗效、安全性和耐受性、药代动力学及药效学的两队列、开放性、单臂、多中心研究	首都医科大学附属北京友谊医院	Swedish Orphan Biovitrum AG、苏庇医药（广州）有限公司、苏庇医药（上海）有限公司	湃朗瑞医药科技（北京）有限公司	上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
62	国科人遗审字〔2023〕GH0351号	一项在伴有左心室流出道梗阻的症状性肥厚型心肌病成年受试者中评价CK-3773274的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验	首都医科大学附属北京安贞医院	箕星药业科技（上海）有限公司、Cytokinetics, Incorporated		上海锦测医学检验所有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司、eResearchTechnology Inc.、爱科恩临床医学研究（北京）有限公司、The Brigham and Women’s Hospital, Inc.,、The Massachusetts General Hospital	2023年7月
63	国科人遗审字〔2023〕GH0352号	评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究	北京积水潭医院	第一三共株式会社、第一三共（中国）投资有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	Bioclinica, Inc.、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
64	国科人遗审字〔2023〕GH0353号	JMT101联合奥希替尼治疗携带EGFR20号外显子插入突变（20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）有效性的多中心、历史及平行对照的临床研究	中山大学肿瘤防治中心	上海津曼特生物科技有限公司	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司		2023年7月
65	国科人遗审字〔2023〕GH0354号	TQB3455片在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验	北京大学人民医院	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司		北京金域医学检验实验室有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司	2023年7月
66	国科人遗审字〔2023〕GH0355号	在中国患者中评价使用乌美溴铵/维兰特罗的安全性特征的上市后观察性研究	北京清华长庚医院	葛兰素史克（上海）医药研发有限公司	圣方（上海）医药研发有限公司		2023年7月
67	国科人遗审字〔2023〕GH0356号	一线治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤中Pexa-Vec（痘苗GM-CSF/TK灭活病毒）联合重组全人抗PD-L1单克隆抗体（ZKAB001）的Ib/II期、开放、对照临床研究	北京肿瘤医院	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	兆科药业（合肥）有限公司	康龙化成（成都）临床研究服务有限公司上海分公司	2023年7月
68	国科人遗审字〔2023〕GH0357号	评估TQB2916注射液在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验	天津医科大学肿瘤医院	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司		正大天晴药业集团股份有限公司	2023年7月
69	国科人遗审字〔2023〕GH0358号	一项在中国局部晚期或转移性实体瘤患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗的药代动力学和安全性特征的I期、开放标签研究	四川大学华西医院	罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd	艾昆纬医药科技(上海)有限公司	方达医药技术（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、ICON Laboratory Services, Inc.	2023年7月
70	国科人遗审字〔2023〕GH0359号	一项在参与研究PCYC-1115-CA（Ibrutinibvs.苯丁酸氮芥）的65岁或65岁以上的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中进行的开放性扩展研究	江苏省人民医院	Pharmacyclics LLC	百时益医药研发（北京）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2023年7月
71	国科人遗审字〔2023〕GH0360号	在健康受试者中评价BA-CovMab注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的Ia期临床研究	北京大学第一医院	山东博安生物技术股份有限公司		宁波熙宁检测技术有限公司	2023年7月
72	国科人遗审字〔2023〕GH0361号	一项在中国成人中评价AZD7442的安全性和耐受性的双盲、安慰剂对照、II期研究	复旦大学附属华山医院	阿斯利康投资（中国）有限公司、AstraZeneca AB		北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Labcorp Central Laboratory Services Limited Partnership、Monogram Biosciences Inc	2023年7月
73	国科人遗审字〔2023〕GH0362号	多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验比较联邦制药德谷胰岛素注射液和诺和达®治疗2型糖尿病的有效性和安全性	中南大学湘雅二医院	珠海联邦制药股份有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、上海熙华检测技术服务股份有限公司	2023年7月
74	国科人遗审字〔2023〕GH0363号	考察ATEZOLIZUMAB（阿替利珠单抗）（TECENTRIQ）对于经治晚期胸腺癌患者的有效性和安全性的开放性、单臂、多中心研究	上海市胸科医院	罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd	艾昆纬医药科技（上海）有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、赛纽仕医药咨询（上海）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
75	国科人遗审字〔2023〕GH0364号	BHV3000-318：一项在中国受试者中评价BHV3000用于偏头痛急性期治疗的多中心、开放、长期安全性研究	中国人民解放军总医院	辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.	杭州泰格医药科技股份有限公司	杭州迪安医学检验中心有限公司、上海观合医药科技股份有限公司	2023年7月
76	国科人遗审字〔2023〕GH0365号	一项评价在根治性胃切除术后的胃或胃食管结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、III期临床试验	南方医科大学南方医院	上海君实生物医药科技股份有限公司		至本医疗科技(上海)有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
77	国科人遗审字〔2023〕GH0366号	一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、III期临床试验	南方医科大学南方医院	上海君实生物医药科技股份有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、影研医疗科技(上海)有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
78	国科人遗审字〔2023〕GH0367号	一项在既往新型激素药物治疗失败且携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评估奥拉帕利与恩扎卢胺或醋酸阿比特龙相比的疗效和安全性的随机、开放性研究（PROfound-CN）	中山大学肿瘤防治中心	阿斯利康投资（中国）有限公司、AstraZeneca AB		Perceptive Informatics LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司	2023年7月
79	国科人遗审字〔2023〕GH0368号	评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验	上海市东方医院	普米斯生物技术（珠海）有限公司		上海精翰生物科技有限公司、上海衡道医学病理诊断中心有限公司、宁波熙宁检测技术有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司	2023年7月
80	国科人遗审字〔2023〕GH0369号	指南教育和落地实行对哮喘临床实践的改变：一项哮喘质量提升项目的评估	首都医科大学附属北京朝阳医院	阿斯利康投资（中国）有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司		2023年7月
81	国科人遗审字〔2023〕GH0370号	一项评估P1101的药代动力学特征并比较P1101与阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗药物的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、随机、阳性对照、III期研究（SURPASSET）：核心研究及其扩展研究	中国医学科学院血液病医院	药华医药股份有限公司	上海日新医药发展有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、迈得派斯（上海）医药科技有限公司、Medpace Core Laboratories, LLC、上海立兴佳生医药科技有限公司	2023年7月
82	国科人遗审字〔2023〕GH0371号	口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂艾贝司他（abexinostat）单药治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的有效性和安全性的开放性，单臂，多中心，II期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	Xynomic Pharmaceuticals, Inc.	诺为泰医药科技（上海）有限公司	杭州迪安医学检验中心有限公司、浙江太美医疗科技股份有限公司、上海观合医药科技股份有限公司	2023年7月
83	国科人遗审字〔2023〕GH0372号	一项评价靶向Claudin18.2的CAR-T细胞制剂LCAR-C18S治疗晚期实体瘤的安全性，耐受性和有效性的开放性I期临床研究	上海市东方医院	杭州东方临床肿瘤研究中心、南京传奇生物科技有限公司、Legend Biotech USA Inc.		上海衡道医学病理诊断中心有限公司、北京诺禾致源科技股份有限公司、苏州吉因加医学检验有限公司、上海序祯达生物科技有限公司、深圳泛因医学有限公司	2023年7月
84	国科人遗审字〔2023〕GH0373号	一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期研究	北京大学人民医院	北京诺诚健华医药科技有限公司		江苏万略医药科技有限公司、上海锦测医学检验所有限公司	2023年7月
85	国科人遗审字〔2023〕GH0374号	一项JDQ443治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者的Ib/II期、开放性、多中心、剂量递增研究	广东省人民医院	诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、eResearchTechnology, Inc.、Perceptive Informatics LLC	2023年7月
86	国科人遗审字〔2023〕GH0375号	评价MS-553治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床试验	北京肿瘤医院	深圳明赛瑞霖药业有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、北京迈康斯德医药技术有限公司	2023年7月
87	国科人遗审字〔2023〕GH0376号	一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究（探索性研究）	上海市肺科医院	上海经久生物科技有限公司、Kinnjiu Biopharma Limited	诺为泰医药科技（上海）有限公司	上海药明康德新药开发有限公司、广州燃石医学检验所有限公司	2023年7月
88	国科人遗审字〔2023〕GH0377号	一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究	上海市肺科医院	上海经久生物科技有限公司、Kinnjiu Biopharma Limited	诺为泰医药科技（上海）有限公司	上海药明康德新药开发有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司	2023年7月
89	国科人遗审字〔2023〕GH0378号	一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）参与者中评估Belantamab Mafodotin单药治疗相较于泊马度胺加小剂量地塞米松（pom/dex）的疗效和安全性的III期、开放标签、随机化研究（DREAMM3）	四川大学华西医院	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	Bioclinica, Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Adaptive Biotechnologies Corporation、Alliance Pharma Inc.	2023年7月
90	国科人遗审字〔2023〕GH0379号	一项含开放标签治疗期的Fremanezumab每月或每季度皮下给药用于预防性治疗中国成人患者偏头痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究	中国人民解放军总医院	梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司	湃朗瑞医药科技（北京）有限公司	上海精翰生物科技有限公司、eResearchTechnology Inc.、爱科恩临床医学研究（北京）有限公司	2023年7月
91	国科人遗审字〔2023〕GH0380号	一项Troriluzole用于辅助治疗强迫症的随机、双盲、安慰剂对照试验	上海市精神卫生中心	拜奥新管理（上海）有限公司、BioShin Limited	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2023年7月
92	国科人遗审字〔2023〕GH0381号	肝癌根治性手术切除后MRD复发监测的临床研究	安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院）	北京泛生子基因科技有限公司		北京泛生子基因科技有限公司、北京泛生子医学检验实验室有限公司	2023年7月
93	国科人遗审字〔2023〕GH0382号	一项替雷利珠单抗（BGB-A317）联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究	北京肿瘤医院	百济神州（上海）生物科技有限公司		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司	2023年7月
94	国科人遗审字〔2023〕GH0383号	甲磺酸伏美替尼用于可切除的IIIA-IIIB期（N1-N2）EGFR突变肺腺癌围手术期治疗的开放标签，单臂II期临床研究	天津医科大学肿瘤医院	上海艾力斯医药科技股份有限公司	上海妙一生物科技有限公司	南京先声医学检验实验室有限公司	2023年7月
95	国科人遗审字〔2023〕GH0384号	评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的I期/II期临床试验	中国医学科学院肿瘤医院	江苏威凯尔医药科技有限公司	诺思格(北京)医药科技股份有限公司	南京世和基因生物技术股份有限公司、苏州海科医药技术有限公司、浙江太美医疗科技股份有限公司	2023年7月
96	国科人遗审字〔2023〕GH0385号	SHR-1701联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性、多中心I/II期临床研究	复旦大学附属中山医院	江苏恒瑞医药股份有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、北京普康瑞仁医学检验所有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、上海方达生物技术有限公司、美考伯医药科技（上海）有限公司、天津诺禾医学检验所有限公司	2023年7月
97	国科人遗审字〔2023〕GH0386号	CODEX技术在小细胞肺癌分子分型中的应用	复旦大学附属肿瘤医院	强生（中国）投资有限公司		云准医药科技（上海）有限公司	2023年7月
98	国科人遗审字〔2023〕GH0387号	SC0245片联合伊立替康在复发难治的广泛期小细胞肺癌患者中的一项开放性、多中心Ib/II期临床研究	上海市胸科医院	无锡智康弘义生物科技有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司	广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
99	国科人遗审字〔2023〕GH0388号	在中国成年肥胖/超重受试者中评价GZR18注射液疗效和安全性的多中心、随机、对照II期临床研究	北京大学人民医院	甘李药业股份有限公司	北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司	军科正源（北京）药物研究有限责任公司	2023年7月
100	国科人遗审字〔2023〕GH0389号	一项评估IDX-1197联合XeIox（卡培他滨和奥沙利铂）或伊立替康用于晚期胃癌患者的安全性、耐受性和疗效的开放性、国际、多中心、Ib期研究	北京肿瘤医院	Idience Co., Ltd.	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
101	国科人遗审字〔2023〕GH0390号	一项在晚期实体瘤受试者中评估PF-07220060单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的I/IIA期研究--探索性研究	中国医学科学院肿瘤医院	辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc.		慧渡（上海）医疗科技有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、CellCarta NV、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司、CellCarta Biosciences Inc.	2023年7月
102	国科人遗审字〔2023〕GH0391号	一项评估HLX26（抗LAG-3单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在既往接受过标准治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究	复旦大学附属肿瘤医院	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司		上海复宏汉霖生物医药有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
103	国科人遗审字〔2023〕GH0392号	评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心I/II期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	北京凯普顿医药科技开发有限公司	武汉宏韧生物医药股份有限公司、杭州太美星程医药科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司	2023年7月
104	国科人遗审字〔2023〕GH0393号	AK105注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床试验	中国人民解放军总医院	正大天晴药业集团股份有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司	2023年7月
105	国科人遗审字〔2023〕GH0394号	EMBER-4：一项在既往接受2至5年辅助内分泌治疗的ER+、HER2-早期乳腺癌且具有较高复发风险的患者中进行的关于imlunestrant辅助治疗对比标准辅助内分泌治疗的随机、开放标签、3期研究	复旦大学附属肿瘤医院	Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司	艾昆纬医药科技（上海）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
106	国科人遗审字〔2023〕GH0395号	一项比较BI907828与多柔比星在晚期去分化脂肪肉瘤患者中作为一线治疗的II/III期、随机、开放标签、多中心研究	中山大学肿瘤防治中心	Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司		上海序祯达生物科技有限公司、MLM Medical Labs GmbH、Almac Diagnostic Services Limited、Invicro, LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、无锡观合医学检验所有限公司	2023年7月
107	国科人遗审字〔2023〕GH0396号	一项在转移性去势敏感性前列腺癌患者中比较darolutamide（ODM-201）与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究	复旦大学附属肿瘤医院	Bayer AG、拜耳医药保健有限公司	富启睿医药研发（北京）有限公司	Celerion Switzerland AG、Syneos Health Clinique Inc.、Epic Sciences, Inc.、EXOSOME DIAGNOSTICS, INC.、徕博科医药研发（上海）有限公司、ClearNote Health,Inc.、慧渡（上海）医疗科技有限公司	2023年7月
108	国科人遗审字〔2023〕GH0397号	一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗SC（Tec-Dara）与达雷妥尤单抗SC、泊马度胺和地塞米松（DPd）或达雷妥尤单抗SC、硼替佐米和地塞米松（DVd）的III期随机研究	北京大学人民医院	强生（中国）投资有限公司、Janssen Research & Development, LLC		广州金域医学检验中心有限公司、Q Squared Solutions LLC、方达医药技术（上海）有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、CellCarta Biosciences Inc.	2023年7月
109	国科人遗审字〔2023〕GH0398号	一项非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者接受VAY736单药治疗以及与选定抗肿瘤药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究	中国医学科学院血液病医院	诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma AG		eResearchTechnology Inc.、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
110	国科人遗审字〔2023〕GH0399号	一项在既往接受过至少1线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价ELRANATAMAB（PF-06863135）单药治疗和ELRANATAMAB+达雷妥尤单抗与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松相比的疗效和安全性的开放性、3组、多中心、随机III期研究——探索性研究	中国医学科学院血液病医院	Pfizer Inc.、辉瑞投资有限公司		上海序祯达生物科技有限公司、天津华大医学检验所有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、Mosaic Laboratories, L.L.C.、Personalis, Inc.、Syneos Health Clinical Lab,Inc.	2023年7月
111	国科人遗审字〔2023〕GH0400号	一项在局灶性肝细胞癌患者中比较经肝动脉化疗栓塞术（TACE）同时进行度伐利尤单抗与Tremelimumab±仑伐替尼联合治疗与TACE单独治疗的随机、开放性、申办方设盲、多中心、III期研究（EMERALD-3）	复旦大学附属中山医院	阿斯利康全球研发（中国）有限公司、MedImmune, LLC		广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Perceptive Informatics LLC、恒拓及因医药科技（山东）有限公司	2023年7月
112	国科人遗审字〔2023〕GH0401号	一项在既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中评估EnfortumabVedotin（ASG-22CE）的单臂、开放性、多中心II期研究（EV-203）	北京肿瘤医院	安斯泰来制药（中国）有限公司	精鼎医药研究开发(上海)有限公司	Perceptive Informatics LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
113	国科人遗审字〔2023〕GH0402号	盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验	浙江大学医学院附属第一医院	苏州泽璟生物制药股份有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	杭州英放生物科技有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
114	国科人遗审字〔2023〕GH0403号	术后循环肿瘤DNA定义的分子残留病变预测完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌病人术后复发风险的观察性研究	上海市胸科医院			广州燃石医学检验所有限公司	2023年7月
115	国科人遗审字〔2023〕GH0404号	一项在复发难治多发性骨髓瘤患者中研究Modakafusp Alfa（TAK-573）单药治疗的安全性和耐受性、疗效、药代动力学和免疫原性的I/II期开放标签研究	华中科技大学同济医学院附属协和医院	武田（中国）国际贸易有限公司、Takeda Development Center Americas, Inc.	湃朗瑞医药科技（北京）有限公司	徕博科医药研发（上海）有限公司、方达医药技术（上海）有限公司	2023年7月
116	国科人遗审字〔2023〕GH0405号	LP-168在复发或难治B细胞淋巴瘤受试者中的I期临床研究	北京肿瘤医院	广州麓鹏制药有限公司		武汉宏韧生物医药股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
117	国科人遗审字〔2023〕GH0406号	评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究	吉林省肿瘤医院	深圳艾欣达伟医药科技有限公司	爱恩康临床医学研究（北京）有限公司	武汉宏韧生物医药股份有限公司、北京泛生子医学检验实验室有限公司、杭州英放生物科技有限公司	2023年7月
118	国科人遗审字〔2023〕GH0407号	维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的II期临床试验：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验	浙江省人民医院	上海泽生科技开发股份有限公司	润东医药研发（上海）有限公司	广州金域医学检验中心有限公司	2023年7月
119	国科人遗审字〔2023〕GH0408号	一项在青少年和成人中重度特应性皮炎受试者中评价Upadacitinib联合局部外用糖皮质激素的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究	复旦大学附属华山医院	AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
120	国科人遗审字〔2023〕GH0409号	注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究	北京肿瘤医院	上海礼新医药研发有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	上海熙华检测技术服务股份有限公司、无锡观合医学检验所有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、CellCarta NV、Mosaic Laboratories, L.L.C.	2023年7月
121	国科人遗审字〔2023〕GH0410号	一项在中国狼疮肾炎患者中评价efgartigimod有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究	广东省人民医院	再鼎医药（上海）有限公司、argenx BV		广州金域医学检验中心有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司	2023年7月
122	国科人遗审字〔2023〕GH0411号	评价VGB-R04在成人血友病B患者中的安全性、耐受性I/II期临床研究	中国医学科学院血液病医院	上海天泽云泰生物医药有限公司	康龙化成（南京）临床医学研究有限公司	上海鼎岳生物技术有限公司、中国医学科学院血液病医院	2023年7月
123	国科人遗审字〔2023〕GH0412号	一项评估软骨发育不全儿童受试者生长速度和数字生物标志物的纵向研究	华中科技大学同济医学院附属同济医院	SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT、赛诺菲（中国）投资有限公司		Koneksa Health Inc.	2023年7月
124	国科人遗审字〔2023〕GH0413号	一项评价WJB001胶囊在晚期肿瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	微境生物医药科技（上海）有限公司	上海君实生物医药科技股份有限公司	广州燃石医学检验所有限公司、上海观合医药科技股份有限公司	2023年7月
125	国科人遗审字〔2023〕GH0414号	一项评价WJB001胶囊在晚期肿瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床研究	中国医学科学院肿瘤医院	微境生物医药科技（上海）有限公司	上海君实生物医药科技股份有限公司	上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
126	国科人遗审字〔2023〕GH0415号	评估Bepirovirsen用于治疗核苷（酸）类似物经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究（B-Well2）	南方医科大学南方医院	葛兰素史克（中国）投资有限公司		上海锦测医学检验所有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
127	国科人遗审字〔2023〕GH0416号	评估Bepirovirsen用于治疗核苷（酸）类似物经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究（B-Well1）	南方医科大学南方医院	葛兰素史克（中国）投资有限公司		上海锦测医学检验所有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
128	国科人遗审字〔2023〕GH0417号	评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（VICT-004）	复旦大学附属肿瘤医院	广州誉衡生物科技有限公司	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	军科正源（北京）药物研究有限责任公司、浙江太美医疗科技股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
129	国科人遗审字〔2023〕GH0418号	在有或无驱动基因改变的既往经治的晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较DS-1062a与多西他赛的III期随机研究（TROPION-LUNG01）	上海市胸科医院	Daiichi Sankyo, Inc、第一三共（中国）投资有限公司	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、Bioclinica, Inc、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
130	国科人遗审字〔2023〕GH0419号	一项在变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）患者中评估度普利尤单抗的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究	四川大学华西医院	SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT、赛诺菲（中国）投资有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、百时益医药研究（苏州）有限公司、Regeneron Pharmaceuticals, Inc、eResearchTechnology GmbH	2023年7月
131	国科人遗审字〔2023〕GH0420号	HERTHENA-Lung01：一项PatritumabDeruxtecan（U3-1402）用于既往接受过治疗的转移性或局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的随机开放性2期研究	广东省人民医院	Daiichi Sankyo, Inc、第一三共（中国）投资有限公司	赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Bioclinica, Inc.	2023年7月
132	国科人遗审字〔2023〕GH0421号	一项评估HLX26（抗LAG-3单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在既往接受过标准治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究	复旦大学附属肿瘤医院	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司		广州燃石医学检验所有限公司、迈杰转化医学研究（苏州）有限公司	2023年7月
133	国科人遗审字〔2023〕GH0422号	一项评价belantamabmafodotin联合泊马度胺与地塞米松方案（B-Pd）相比泊马度胺加硼替佐米与地塞米松方案（PVd）治疗在复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的III期、多中心、开放性、随机研究（DREAMM8）	中国医学科学院血液病医院	葛兰素史克（中国）投资有限公司		昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、Adaptive Biotechnologies Corporation、Alliance Pharma Inc.	2023年7月
134	国科人遗审字〔2023〕GH0423号	AK119和AK112联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的开放性、多中心、Ib/II期临床研究	广东省人民医院	中山康方生物医药有限公司、康方赛诺医药有限公司		广州金域医学检验中心有限公司、军科正源（北京）药物研究有限责任公司	2023年7月
135	国科人遗审字〔2023〕GH0424号	一项在新诊断的晚期卵巢癌患者中使用Durvalumab、贝伐珠单抗和奥拉帕利进行维持治疗之前，Durvalumab联合化疗和贝伐珠单抗的III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（DUO-O）	四川大学华西第二医院	阿斯利康投资（中国）有限公司、AstraZeneca AB、MedImmune, LLC	百试达（上海）医药科技股份有限公司	昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、Perceptive Informatics LLC	2023年7月
136	国科人遗审字〔2023〕GH0425号	一项评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（HLX14）对比地舒单抗注射液（Prolia®）治疗有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的随机、双盲、国际多中心、平行对照III期临床研究	徐州医科大学附属医院	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司		上海复宏汉霖生物医药有限公司、美考伯医药科技（上海）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司	2023年7月
137	国科人遗审字〔2023〕GH0426号	评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究	广东省人民医院	和记黄埔医药（上海）有限公司	富启睿医药研发（北京）有限公司	上海厦维医学检验实验室有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、凯理斯医药科技发展（上海）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、厦门艾德生物技术研究中心有限公司	2023年7月
138	国科人遗审字〔2023〕GH0427号	一项评价替雷利珠单抗单药治疗和多种含替雷利珠单抗的免疫联合治疗用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌中国患者的新辅助治疗的初步有效性、安全性和药效学的2期、随机、开放性、多中心、伞式研究	广州医科大学附属第一医院	百济神州（上海）生物科技有限公司		云准医药科技（上海）有限公司、上海序祯达生物科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、恒拓及因医药科技（山东）有限公司、CellCarta BioSciences Inc.	2023年7月
139	国科人遗审字〔2023〕GH0428号	注射用MHB036C在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增及剂量扩展I/II期临床研究	上海市胸科医院	明慧医药（杭州）有限公司	杭州泰格医药科技股份有限公司	上海鼎岳生物技术有限公司	2023年7月
140	国科人遗审字〔2023〕GH0429号	一项在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评价ModakafuspAlfa联合达雷妥尤单抗皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的I/IIa期开放标签研究	中国医学科学院血液病医院	武田（中国）国际贸易有限公司、Takeda Development Center Americas, Inc.	爱恩康临床医学研究（北京）有限公司	方达医药技术（上海）有限公司、Adaptive Biotechnologies Corporation、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
141	国科人遗审字〔2023〕GH0430号	一项评价新型免疫调节剂单药治疗和与抗癌药物联合治疗晚期肝胆管癌受试者的有效性和安全性的开放性、多药、多中心、II期研究的主方案（GEMINI-Hepatobiliary）	复旦大学附属中山医院	AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司		徕博科医药研发（上海）有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、阿斯利康投资（中国）有限公司	2023年7月
142	国科人遗审字〔2023〕GH0431号	一项评价新型免疫调节剂单药治疗和与抗癌药物联合治疗晚期肝胆管癌受试者的有效性和安全性的开放性、多药、多中心、II期研究的主方案（GEMINI-Hepatobiliary）	复旦大学附属中山医院	阿斯利康全球研发（中国）有限公司、AstraZeneca AB		广州金域医学检验中心有限公司、Perceptive Informatics LLC、阿斯利康投资（中国）有限公司	2023年7月
143	国科人遗审字〔2023〕GH0432号	一项评价Durvalumab与体部立体定向放射治疗（SBRT）用于不能切除的I/II期、淋巴结阴性非小细胞肺癌患者的III期、随机化、安慰剂对照、双盲、多中心国际研究（PACIFIC-4/RTOG-3515）	山东省肿瘤医院	阿斯利康投资（中国）有限公司、MedImmune, LLC	百试达（上海）医药科技股份有限公司	eResearchTechnology Inc.、Perceptive Informatics LLC、徕博科医药研发（上海）有限公司	2023年7月
144	国科人遗审字〔2023〕GH0433号	评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究（探索性研究）	广东省人民医院	和记黄埔医药（上海）有限公司	富启睿医药研发（北京）有限公司	上海厦维医学检验实验室有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、厦门艾德生物技术研究中心有限公司	2023年7月
145	国科人遗审字〔2023〕GH0434号	一项美泊利单抗作为辅助疗法治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组研究	暨南大学附属第一医院	葛兰素史克（中国）投资有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2023年7月
146	国科人遗审字〔2023〕GH0435号	RC28-E注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床试验	中国医学科学院北京协和医院	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司		军科正源（北京）药物研究有限责任公司	2023年7月
147	国科人遗审字〔2023〕GH0436号	一项在接受克唑替尼（赛可瑞®）治疗后疾病进展的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比较Brigatinib（ALUNBRIG®）与Alectinib（ALECENSA®）的III期、随机、开放标签研究	上海市胸科医院	武田药品（中国）有限公司	湃朗瑞医药科技（北京）有限公司	百时益医药研发（北京）有限公司上海分公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、ICON Clinical Research Limited、徕博科医药研发（上海）有限公司、百时益医药研究（苏州）有限公司	2023年7月